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Trasplante hepático en pacientes con colangiocarcinoma hepatocelular incidental y colangiocarcinoma intrahepático: experiencia de un solo centro

26 de febrero de 2022 actualizado por: Istanbul Demiroglu Bilim University
El trasplante hepático se ha convertido en un tratamiento importante en el cáncer hepatocelular (HCC). Si bien la indicación maligna generalmente determinada en el mundo es el CHC, algunos centros realizan trasplantes de hígado tanto en colangiocarcinoma como en enfermedades colangiocarcinoma hepatocelular de tipo mixto e investigan las diferencias en los resultados de recurrencia y supervivencia en comparación con el CHC. Aunque el trasplante de hígado para colangiocarcinomas intrahepáticos de diámetro pequeño <2 cm es un tema de discusión popular en todo el mundo, no se ha establecido un consenso común.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La combinación de hepatocelular y colangiocarcinoma (CHC) con una tasa de incidencia de 0,4 % a 14,2 % en diferentes regiones, caracterizada por diferenciación hepatocelular y epitelial biliar dentro del mismo tumor, es un tipo único de carcinoma hepático primario que es distinto del carcinoma hepatocelular (CHC) y colangiocarcinoma intrahepático (ICC). El hepatocelular y el colangiocarcinoma combinados están teniendo atención clínica y patológicamente, debido a su biología, histopatología y comportamiento clínico únicos, además de las dificultades en el diagnóstico y su rareza (comprende del 1 al 5% del cáncer primario de hígado). El objetivo de los investigadores era presentar nuestra experiencia con pacientes mal diagnosticados antes del TH y que tenían incidentalmente ICC o CHC en el explante y compararlos con HCC, e identificar los factores de riesgo demográficos, clínicos, patológicos y etiológicos de recurrencia y los factores pronósticos de supervivencia. El trasplante de hígado se ha probado como un tratamiento eficaz en colangiocarcinomas hepatocelulares de tipo mixto y colangiocarcinomas intrahepáticos, pero no se han logrado resultados de supervivencia y sin recurrencia tan buenos como en el CHC. Además, las tasas de supervivencia reportadas en diferentes centros también varían. Los factores pronósticos que pueden afectar la recurrencia de la enfermedad y la supervivencia incluyen la etiología, el índice de masa corporal, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, criterios de Milán, tamaño del tumor, número de tumores, diámetro máximo del tumor, diámetro total del tumor, grado del tumor, multicentricidad, invasión microvascular, invasión macrovascular, invasión vascular, estadio TNM del tumor. Sería importante investigar si existe una diferencia entre los colangiocarcinomas hepatocelulares de tipo mixto en comparación con el CHC en términos de supervivencia, recurrencia y otros marcadores pronósticos mencionados anteriormente para las relaciones de los tumores de tipo mixto con el trasplante de hígado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

279

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34349
        • Reclutamiento
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La base de datos de LT recopilada se revisó retrospectivamente. Se incluyeron en el estudio 277 pacientes sometidos a TH por un tumor hepático primario entre septiembre de 2004 y noviembre de 2019. Entre estos, se incluyeron en el estudio 17 pacientes (5%) con CHC detectado incidentalmente y 5 pacientes (1,8%) con ICCA. Se determinaron 257 pacientes con CHC como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Patología del explante Siendo Combinado Hepatocelular-Colangiocarcinoma y Colangiocarcinoma Intrahepático
  2. Tener un trasplante de hígado
  3. Ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. La patología del explante es el carcinoma hepatocelular.
  2. Ser menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
receptores de hígado con diagnóstico de hepatocelular y colangiocarcinoma
receptores de hígado
el material de hepatectomía total fue examinado por el laboratorio de patología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 2005-2020
correlación entre el diámetro del tumor, los criterios de Milán y la recurrencia
2005-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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