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Transplante hepático em pacientes com hepatocelular-colangiocarcinoma incidental e colangiocarcinoma intra-hepático: uma experiência de centro único

26 de fevereiro de 2022 atualizado por: Istanbul Demiroglu Bilim University
O transplante de fígado tornou-se um tratamento importante no câncer hepatocelular (CHC). Embora a indicação maligna geralmente determinada no mundo seja o CHC, alguns centros realizam transplante de fígado tanto em doenças de colangiocarcinoma quanto de colangiocarcinoma hepatocelular de tipo misto e investigam as diferenças nos resultados de recorrência e sobrevida em comparação com o CHC. Embora o transplante de fígado para colangiocarcinomas intra-hepáticos de pequeno diâmetro <2cm seja um tópico popular de discussão em todo o mundo, um consenso comum não foi estabelecido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hepatocelular e colangiocarcinoma (CHC) combinados com uma taxa de incidência de 0,4% a 14,2% em diferentes regiões, caracterizados por diferenciação epitelial hepatocelular e biliar dentro do mesmo tumor, é um tipo único de carcinoma hepático primário que é distinto do carcinoma hepatocelular (CHC) e colangiocarcinoma intra-hepático (ICC). Hepatocelular e colangiocarcinoma combinados vêm recebendo atenção clínica e patológica, devido à sua biologia, histopatologia e comportamento clínico únicos, além das dificuldades no diagnóstico e por serem raros (compreendem 1-5% dos cânceres hepáticos primários). Os investigadores tiveram como objetivo apresentar nossa experiência com pacientes diagnosticados erroneamente antes do TH e que apresentavam ICC ou CHC incidentalmente no explante e comparar com o CHC e identificar os fatores de risco demográficos, clínicos, patológicos e etiológicos de recorrência e fatores prognósticos de sobrevida. O transplante de fígado foi tentado como um tratamento eficaz em colangiocarcinomas hepatocelulares de tipo misto e colangiocarcinomas intra-hepáticos, mas a sobrevida e os resultados livres de recorrência não foram alcançados, assim como o CHC. Além disso, as taxas de sobrevida relatadas em diferentes centros também variam. Fatores prognósticos que podem afetar a recorrência e sobrevida da doença incluem etiologia, índice de massa corporal, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, critérios de Milão, tamanho do tumor, número do tumor, diâmetro máximo do tumor, diâmetro total do tumor, grau do tumor, multicentricidade, invasão microvascular, invasão macrovascular, invasão vascular, estágio TNM do tumor. Investigar se há diferença entre os hepatocelulares-colangiocarcinomas do tipo misto em comparação com o CHC em termos de sobrevida, recorrência e outros marcadores prognósticos mencionados acima seria importante para as relações do tumor do tipo misto com o transplante hepático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

279

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34349
        • Recrutamento
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O banco de dados LT coletado foi revisado retrospectivamente. 277 pacientes submetidos a TH para um tumor hepático primário entre setembro de 2004 e novembro de 2019 foram incluídos no estudo. Entre estes, 17 pacientes (5%) com CHC detectado incidentalmente e 5 pacientes (1,8%) com ICCA foram incluídos no estudo. 257 pacientes HCC foram determinados como o grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Patologia de explante sendo combinada hepatocelular-colangiocarcinoma e colangiocarcinoma intra-hepático
  2. Fazer um transplante de fígado
  3. Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Patologia de explante sendo carcinoma hepatocelular
  2. Ter menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
receptores de fígado com diagnóstico de hepatocelular e colangiocarcinoma
receptores de fígado
material de hepatectomia total foi examinado pelo laboratório de patologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência
Prazo: 2005-2020
correlação entre o diâmetro do tumor, os critérios de Milão e a recorrência
2005-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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