Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levertransplantation hos patienter med tillfälligt hepatocellulärt kolangiokarcinom och intrahepatiskt kolangiokarcinom: en upplevelse i ett centrum

26 februari 2022 uppdaterad av: Istanbul Demiroglu Bilim University
Levertransplantation har blivit en viktig behandling vid hepatocellulär cancer (HCC). Medan den allmänt fastställda maligna indikationen i världen är HCC, utför vissa centra levertransplantation vid både kolangiokarcinom och blandade hepatocellulära kolangiokarcinomsjukdomar och undersöker skillnaderna i återfall och överlevnadsresultat jämfört med HCC. Även om levertransplantation för intrahepatiska kolangiokarcinom med liten diameter <2 cm är ett populärt diskussionsämne runt om i världen, har en gemensam konsensus inte etablerats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kombinerat hepatocellulärt och kolangiokarcinom (CHC) med en incidensgrad från 0,4 % till 14,2 % i olika regioner, kännetecknat av hepatocellulär och gallepitelial differentiering inom samma tumör, är en unik typ av primärt leverkarcinom som skiljer sig från hepatocellulärt karcinom (HCC) och intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC). Kombinerat hepatocellulärt och kolangiokarcinom uppmärksammas kliniskt och patologiskt på grund av dess unika biologi, histopatologi och kliniska beteende, förutom svårigheterna att diagnostisera och vara sällsynt (som omfattar 1-5 % av primär levercancer). Utredarna syftade till att presentera vår erfarenhet av patienter som feldiagnostiserats före LT och befunnits ha tillfälligtvis ICC eller CHC vid explantation och jämföra med HCC, och att identifiera de demografiska, kliniska, patologiska och etiologiska riskfaktorerna för återfall och prognostiska faktorer för överlevnad. Levertransplantation har prövats som en effektiv behandling vid blandade hepatocellulära kolangiokarcinom och intrahepatiska kolangiokarcinom, men överlevnad och återfallsfria resultat har inte uppnåtts lika bra som HCC. Dessutom varierar överlevnadsgraden som rapporterats i olika centra. Prognostiska faktorer som kan påverka sjukdomsåterfall och överlevnad inkluderar etiologi, body mass index, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milankriterier, tumörstorlek, tumörantal, maximal tumördiameter, total tumördiameter, tumörgrad, multicentricitet, mikrovaskulär invasion, makrovaskulär invasion, vaskulär invasion, tumör-TNM-stadium. Att undersöka om det finns en skillnad mellan hepatocellulära kolangiokarcinom av blandad typ jämfört med HCC när det gäller överlevnad, återfall och andra prognostiska markörer som nämns ovan skulle vara viktigt för tumörrelationer av blandad typ med levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

279

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34349
        • Rekrytering
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Insamlad LT-databas granskades i efterhand. 277 patienter genomgick LT för en primär levertumör mellan september 2004 och november 2019 inkluderades i studien. Bland dessa inkluderades 17 patienter (5 %) med oavsiktligt upptäckt CHC och 5 patienter (1,8 %) med ICCA i studien. 257 HCC-patienter bestämdes som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Explantatpatologi är kombinerad hepatocellulär-cholangiocarcinom och intrahepatisk kolangiokarcinom
  2. Att ha en levertransplantation
  3. Att vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Explantatpatologi är hepatocellulärt karcinom
  2. Att vara under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
levermottagare med hepatocellulär och kohlangiokarcinomdiagnos
levermottagare
totala hepatektomimaterial undersöktes av patologiskt laboratorium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upprepning
Tidsram: 2005-2020
korrelation mellan tumördiameter, milankriterier och recidiv
2005-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera