Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirto potilailla, joilla on satunnainen hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma ja intrahepaattinen kolangiokarsinooma: yhden keskuksen kokemus

lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Demiroglu Bilim University
Maksansiirrosta on tullut tärkeä hoitomuoto hepatosellulaarisessa syövässä (HCC). Vaikka yleisesti määritelty pahanlaatuinen indikaatio maailmassa on HCC, jotkut keskukset tekevät maksansiirtoa sekä kolangiokarsinoomassa että sekatyyppisissä hepatosellulaarisissa-kolangiokarsinoomasairauksissa ja tutkivat eroja uusiutumis- ja eloonjäämistuloksissa HCC:hen verrattuna. Vaikka maksansiirto maksansisäisten kolangiokarsinoomien, joiden halkaisija on pienempi kuin 2 cm, vuoksi on suosittu keskustelunaihe ympäri maailmaa, yhteistä konsensusta ei ole saavutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistetty hepatosellulaarinen ja kolangiokarsinooma (CHC), jonka ilmaantuvuus on 0,4–14,2 % eri alueilla, jolle on tunnusomaista hepatosellulaarinen ja sappiepiteelin erilaistuminen samassa kasvaimessa, on ainutlaatuinen primaarisen maksakarsinooman tyyppi, joka eroaa hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC). ja intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC). Yhdistetty hepatosellulaarinen ja kolangiokarsinooma saa huomiota kliinisesti ja patologisesti ainutlaatuisen biologiansa, histopatologiansa ja kliinisen käyttäytymisensä vuoksi, diagnosointivaikeuksien ja harvinaisuuden (käsittää 1-5 % primaarisesta maksasyövästä) vuoksi. Tutkijat pyrkivät esittelemään kokemuksemme potilaista, joille oli diagnosoitu väärin ennen LT:tä ja joilla todettiin satunnaisesti ICC tai CHC eksplantaatiossa, ja verrata HCC:hen sekä tunnistaa uusiutumisen demografiset, kliiniset, patologiset ja etiologiset riskitekijät ja selviytymisen prognostiset tekijät. Maksansiirtoa on kokeiltu tehokkaana hoitona sekatyyppisissä hepatosellulaarisissa kolangiokarsinoomissa ja intrahepaattisissa kolangiokarsinoomissa, mutta eloonjäämis- ja uusiutumisvapaita tuloksia ei ole saavutettu yhtä hyvin HCC:ssä. Lisäksi eri keskuksissa raportoidut eloonjäämisluvut vaihtelevat. Prognostisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa taudin uusiutumiseen ja eloonjäämiseen, ovat etiologia, painoindeksi, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milan-kriteerit, kasvaimen koko, kasvaimen lukumäärä, kasvaimen maksimihalkaisija, kasvaimen kokonaishalkaisija, kasvaimen aste, monikeskisyys, mikrovaskulaarinen invaasio, makrovaskulaarinen invaasio, verisuoniinvaasio, kasvaimen TNM-vaihe. Se, onko sekatyyppisten hepatosellulaaristen kolangiokarsinoomien ja HCC:n välillä eroa eloonjäämisen, uusiutumisen ja muiden edellä mainittujen prognostisten markkerien suhteen, olisi tärkeää sekatyyppisissä kasvainsuhteissa maksansiirron kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34349
        • Rekrytointi
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kerätty LT-tietokanta tarkistettiin takautuvasti. Tutkimukseen osallistui 277 potilasta primaarisen maksakasvaimen vuoksi syyskuun 2004 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. Näistä tutkimukseen osallistui 17 potilasta (5 %), joilla oli satunnaisesti havaittu CHC ja 5 potilasta (1,8 %), joilla oli ICCA. Kontrolliryhmäksi määritettiin 257 HCC-potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Eksplanttipatologia yhdistetään maksasolu-kolangiokarsinoomaan ja intrahepaattiseen kolangiokarsinoomaan
  2. Maksansiirto
  3. Yli 18-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selvityspatologia on hepatosellulaarinen syöpä
  2. Alle 18-vuotiaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksan vastaanottajat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen ja kohlangiokarsinooma
maksan vastaanottajat
koko hepatektomiamateriaali tutkittiin patologiassa laboratoriossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 2005-2020
korrelaatio kasvaimen halkaisijan, Milanon kriteerien ja uusiutumisen välillä
2005-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa