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Transplantation hépatique chez les patients atteints d'un cholangiocarcinome hépatocellulaire accidentel et d'un cholangiocarcinome intrahépatique : une expérience monocentrique

26 février 2022 mis à jour par: Istanbul Demiroglu Bilim University
La transplantation hépatique est devenue un traitement important dans le cancer hépatocellulaire (CHC). Bien que l'indication maligne généralement déterminée dans le monde soit le CHC, certains centres pratiquent la transplantation hépatique dans les cas de cholangiocarcinome et de cholangiocarcinome hépatocellulaire de type mixte et étudient les différences de récidive et de survie par rapport au CHC. Bien que la transplantation hépatique pour les cholangiocarcinomes intrahépatiques de petit diamètre <2 cm soit un sujet de discussion populaire dans le monde, un consensus commun n'a pas été établi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hépatocellulaire et cholangiocarcinome (CHC) combinés avec un taux d'incidence de 0,4 % à 14,2 % dans différentes régions, caractérisés par une différenciation épithéliale hépatocellulaire et biliaire au sein d'une même tumeur, est un type unique de carcinome hépatique primitif distinct du carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cholangiocarcinome intrahépatique (ICC). Le carcinome hépatocellulaire et le cholangiocarcinome combinés font l'objet d'une attention clinique et pathologique, en raison de sa biologie, de son histopathologie et de son comportement clinique uniques, en plus des difficultés de diagnostic et de sa rareté (comprenant 1 à 5 % des cancers primitifs du foie). Les investigateurs avaient pour objectif de présenter notre expérience avec des patients mal diagnostiqués avant la TH et présentant accidentellement un CCI ou un CHC à l'explantation et de comparer avec le CHC, et d'identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques, pathologiques et étiologiques de récidive et les facteurs pronostiques de survie. La transplantation hépatique a été essayée comme traitement efficace dans les cholangiocarcinomes hépatocellulaires de type mixte et les cholangiocarcinomes intrahépatiques, mais la survie et les résultats sans récidive n'ont pas été atteints aussi bien que le CHC. De plus, les taux de survie rapportés dans différents centres varient également. Les facteurs pronostiques susceptibles d'affecter la récurrence de la maladie et la survie comprennent l'étiologie, l'indice de masse corporelle, l'AFP, l'ACE, le CA 19-9, le CK7, le CK19, le CD34, le CD56, le CD117, le CD133, l'HSA, l'Arginase, l'HEPPAR, l'Amacyr, le Glypican 3, la Synaptophysine, CK20, CDX2, p53, Ki67, critères de milan, taille de la tumeur, nombre de tumeurs, diamètre maximal de la tumeur, diamètre total de la tumeur, grade de la tumeur, multicentricité, invasion microvasculaire, invasion macrovasculaire, invasion vasculaire, stade tumoral TNM. Rechercher s'il existe une différence entre les cholangiocarcinomes hépatocellulaires de type mixte et le CHC en termes de survie, de récidive et d'autres marqueurs pronostiques mentionnés ci-dessus serait important pour les relations entre les tumeurs de type mixte et la transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34349
        • Recrutement
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La base de données LT collectée a été examinée rétrospectivement. 277 patients ayant subi une TH pour une tumeur primitive du foie entre septembre 2004 et novembre 2019 ont été inclus dans l'étude. Parmi ceux-ci, 17 patients (5 %) avec CHC détecté accidentellement et 5 patients (1,8 %) avec ICCA ont été inclus dans l'étude. 257 patients HCC ont été déterminés comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Pathologie d'explant étant combinée Cholangiocarcinome hépatocellulaire et Cholangiocarcinome intrahépatique
  2. Avoir une greffe de foie
  3. Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. La pathologie de l'explant étant le carcinome hépatocellulaire
  2. Avoir moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
receveurs de foie avec diagnostic hépatocellulaire et cohlangiocarcinome
receveurs de foie
le matériel d'hépatectomie total a été examiné par un laboratoire de pathologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récurrence
Délai: 2005-2020
corrélation entre le diamètre de la tumeur, les critères de milan et la récidive
2005-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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