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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04848805
Transplantation hépatique chez les patients atteints d'un cholangiocarcinome hépatocellulaire accidentel et d'un cholangiocarcinome intrahépatique : une expérience monocentrique
26 février 2022 mis à jour par: Istanbul Demiroglu Bilim University
La transplantation hépatique est devenue un traitement important dans le cancer hépatocellulaire (CHC).
Bien que l'indication maligne généralement déterminée dans le monde soit le CHC, certains centres pratiquent la transplantation hépatique dans les cas de cholangiocarcinome et de cholangiocarcinome hépatocellulaire de type mixte et étudient les différences de récidive et de survie par rapport au CHC.
Bien que la transplantation hépatique pour les cholangiocarcinomes intrahépatiques de petit diamètre <2 cm soit un sujet de discussion populaire dans le monde, un consensus commun n'a pas été établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hépatocellulaire et cholangiocarcinome (CHC) combinés avec un taux d'incidence de 0,4 % à 14,2 % dans différentes régions, caractérisés par une différenciation épithéliale hépatocellulaire et biliaire au sein d'une même tumeur, est un type unique de carcinome hépatique primitif distinct du carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cholangiocarcinome intrahépatique (ICC).
Le carcinome hépatocellulaire et le cholangiocarcinome combinés font l'objet d'une attention clinique et pathologique, en raison de sa biologie, de son histopathologie et de son comportement clinique uniques, en plus des difficultés de diagnostic et de sa rareté (comprenant 1 à 5 % des cancers primitifs du foie).
Les investigateurs avaient pour objectif de présenter notre expérience avec des patients mal diagnostiqués avant la TH et présentant accidentellement un CCI ou un CHC à l'explantation et de comparer avec le CHC, et d'identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques, pathologiques et étiologiques de récidive et les facteurs pronostiques de survie.
La transplantation hépatique a été essayée comme traitement efficace dans les cholangiocarcinomes hépatocellulaires de type mixte et les cholangiocarcinomes intrahépatiques, mais la survie et les résultats sans récidive n'ont pas été atteints aussi bien que le CHC.
De plus, les taux de survie rapportés dans différents centres varient également.
Les facteurs pronostiques susceptibles d'affecter la récurrence de la maladie et la survie comprennent l'étiologie, l'indice de masse corporelle, l'AFP, l'ACE, le CA 19-9, le CK7, le CK19, le CD34, le CD56, le CD117, le CD133, l'HSA, l'Arginase, l'HEPPAR, l'Amacyr, le Glypican 3, la Synaptophysine, CK20, CDX2, p53, Ki67, critères de milan, taille de la tumeur, nombre de tumeurs, diamètre maximal de la tumeur, diamètre total de la tumeur, grade de la tumeur, multicentricité, invasion microvasculaire, invasion macrovasculaire, invasion vasculaire, stade tumoral TNM.
Rechercher s'il existe une différence entre les cholangiocarcinomes hépatocellulaires de type mixte et le CHC en termes de survie, de récidive et d'autres marqueurs pronostiques mentionnés ci-dessus serait important pour les relations entre les tumeurs de type mixte et la transplantation hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
279
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ender Anılır, M.D.
- Numéro de téléphone: 0905065025460
- E-mail: dr.enderanilir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yıldıray Yüzer, Professor
- E-mail: yildiray.yuzer@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34349
- Recrutement
- Group Florence Nightingale Hospitals
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Contact:
- Ender Anılır, M.D.
- Numéro de téléphone: 0905065025460
- E-mail: dr.enderanilir@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La base de données LT collectée a été examinée rétrospectivement.
277 patients ayant subi une TH pour une tumeur primitive du foie entre septembre 2004 et novembre 2019 ont été inclus dans l'étude.
Parmi ceux-ci, 17 patients (5 %) avec CHC détecté accidentellement et 5 patients (1,8 %) avec ICCA ont été inclus dans l'étude.
257 patients HCC ont été déterminés comme groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Pathologie d'explant étant combinée Cholangiocarcinome hépatocellulaire et Cholangiocarcinome intrahépatique
- Avoir une greffe de foie
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- La pathologie de l'explant étant le carcinome hépatocellulaire
- Avoir moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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receveurs de foie avec diagnostic hépatocellulaire et cohlangiocarcinome
receveurs de foie
|
le matériel d'hépatectomie total a été examiné par un laboratoire de pathologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récurrence
Délai: 2005-2020
|
corrélation entre le diamètre de la tumeur, les critères de milan et la récidive
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2005-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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