Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja wątroby u pacjentów z przypadkowym rakiem dróg żółciowych wątrobowokomórkowych i wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych: doświadczenie jednego ośrodka

26 lutego 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Demiroglu Bilim University
Przeszczep wątroby stał się ważną metodą leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC). Podczas gdy ogólnie określanym wskazaniem do złośliwości na świecie jest HCC, niektóre ośrodki wykonują przeszczepy wątroby zarówno w przypadku raka dróg żółciowych, jak i raka dróg żółciowych typu mieszanego oraz badają różnice w nawrotach i przeżyciach w porównaniu z HCC. Chociaż transplantacja wątroby z powodu wewnątrzwątrobowych raków dróg żółciowych o małej średnicy <2 cm jest popularnym tematem dyskusji na całym świecie, nie osiągnięto wspólnego konsensusu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Połączony rak wątrobowokomórkowy i rak dróg żółciowych (CHC) o częstości występowania od 0,4% do 14,2% w różnych regionach, charakteryzujący się różnicowaniem komórek wątrobowokomórkowych i nabłonka dróg żółciowych w obrębie tego samego guza, jest unikalnym typem pierwotnego raka wątroby, który różni się od raka wątrobowokomórkowego (HCC). i wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych (ICC). Połączony rak wątrobowokomórkowy i rak dróg żółciowych przyciąga uwagę kliniczną i patologiczną ze względu na swoją wyjątkową biologię, histopatologię i zachowanie kliniczne, oprócz trudności w rozpoznaniu i rzadkości (obejmuje 1-5% pierwotnego raka wątroby). Celem badaczy było przedstawienie własnych doświadczeń z pacjentami błędnie zdiagnozowanymi przed LT, u których przypadkowo stwierdzono ICC lub PWZW po eksplantacji i porównanie z HCC oraz określenie demograficznych, klinicznych, patologicznych i etiologicznych czynników ryzyka nawrotu oraz czynników prognostycznych przeżycia. Przeszczep wątroby był wypróbowany jako skuteczna metoda leczenia mieszanego raka wątrobowokomórkowego i raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych, ale nie osiągnięto przeżycia i wyników wolnych od nawrotów, tak dobrze jak HCC. Ponadto wskaźniki przeżycia zgłaszane w różnych ośrodkach również są różne. Czynniki prognostyczne, które mogą wpływać na nawrót choroby i przeżycie obejmują etiologię, wskaźnik masy ciała, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginaza, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptofizyna, CK20, CDX2, p53, Ki67, kryteria mediolańskie, wielkość guza, liczba guzów, maksymalna średnica guza, całkowita średnica guza, stopień guza, wieloośrodkowość, inwazja mikronaczyniowa, inwazja makronaczyniowa, inwazja naczyniowa, stadium TNM guza. Zbadanie, czy istnieje różnica między rakiem dróg żółciowych typu mieszanego w porównaniu z HCC pod względem przeżycia, nawrotu i innych wskaźników prognostycznych wymienionych powyżej, byłoby ważne dla związków typu mieszanego z przeszczepem wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34349
        • Rekrutacyjny
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgromadzona baza danych LT została poddana retrospektywnemu przeglądowi. Do badania włączono 277 pacjentów poddanych LT z powodu pierwotnego guza wątroby w okresie od września 2004 r. do listopada 2019 r. Spośród nich do badania włączono 17 pacjentów (5%) z przypadkowo wykrytym PZWZW i 5 pacjentów (1,8%) z ICCA. Grupę kontrolną stanowiło 257 pacjentów z HCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologia eksplantów jest połączona z wątrobowokomórkowym rakiem dróg żółciowych i wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych
  2. Przeszczep wątroby
  3. Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologia eksplantacji to rak wątrobowokomórkowy
  2. Będąc w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
biorcy wątroby z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego i raka jelita grubego
biorcy wątroby
całkowity materiał z hepatektomii został przebadany przez pracownię patomorfologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 2005-2020
korelacja między średnicą guza, kryteriami mediolańskimi a nawrotami
2005-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep wątroby

3
Subskrybuj