- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04848805
Levertransplantasjon hos pasienter med tilfeldig hepatocellulært kolangiokarsinom og intrahepatisk kolangiokarsinom: en enkeltsenteropplevelse
26. februar 2022 oppdatert av: Istanbul Demiroglu Bilim University
Levertransplantasjon har blitt en viktig behandling ved hepatocellulær kreft (HCC).
Mens den generelt bestemte ondartede indikasjonen i verden er HCC, utfører noen sentre levertransplantasjon ved både kolangiokarsinom og blandede hepatocellulære-cholangiokarsinomsykdommer og undersøker forskjellene i tilbakefall og overlevelsesresultater sammenlignet med HCC.
Selv om levertransplantasjon for intrahepatiske kolangiokarsinomer med liten diameter <2 cm er et populært diskusjonstema over hele verden, er det ikke etablert en felles konsensus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kombinert hepatocellulært og kolangiokarsinom (CHC) med en insidensrate fra 0,4 % til 14,2 % i forskjellige regioner, karakterisert ved hepatocellulær og biliær epiteldifferensiering innenfor samme svulst, er en unik type primært leverkarsinom som er forskjellig fra hepatocellulært karsinom (HCC) og intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC).
Kombinert hepatocellulært og kolangiokarsinom har oppmerksomhet klinisk og patologisk, på grunn av sin unike biologi, histopatologi og kliniske oppførsel, i tillegg til vanskelighetene med å diagnostisere og være sjelden (som omfatter 1-5 % av primær leverkreft).
Etterforskerne hadde som mål å presentere vår erfaring med pasienter feildiagnostisert før LT og funnet å ha tilfeldig ICC eller CHC på eksplantasjon og sammenligne med HCC, og å identifisere de demografiske, kliniske, patologiske og etiologiske risikofaktorene for tilbakefall og prognostiske faktorer for overlevelse.
Levertransplantasjon har blitt prøvd som en effektiv behandling ved blandede hepatocellulære-kolangiokarsinomer og intrahepatiske kolangiokarsinomer, men overlevelse og residivfrie utfall har ikke blitt oppnådd like godt som HCC.
I tillegg varierer overlevelsesrater rapportert i forskjellige sentre.
Prognostiske faktorer som kan påvirke sykdomsresidiv og overlevelse inkluderer etiologi, kroppsmasseindeks, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milankriterier, tumorstørrelse, tumorantall, maksimal tumordiameter, total tumordiameter, tumorgrad, multisentrisitet, mikrovaskulær invasjon, makrovaskulær invasjon, vaskulær invasjon, tumor TNM-stadium.
Å undersøke om det er en forskjell mellom blandet type hepatocellulære-cholangiocarcinomer sammenlignet med HCC når det gjelder overlevelse, residiv og andre prognostiske markører nevnt ovenfor, vil være viktig for blandet type tumorrelasjoner med levertransplantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
279
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ender Anılır, M.D.
- Telefonnummer: 0905065025460
- E-post: dr.enderanilir@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yıldıray Yüzer, Professor
- E-post: yildiray.yuzer@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34349
- Rekruttering
- Group Florence Nightingale Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ender Anılır, M.D.
- Telefonnummer: 0905065025460
- E-post: dr.enderanilir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innsamlet LT-database ble retrospektivt gjennomgått.
277 pasienter gjennomgikk LT for en primær levertumor mellom september 2004 og november 2019 ble inkludert i studien.
Blant disse var 17 pasienter (5 %) med tilfeldig påvist CHC og 5 pasienter (1,8 %) med ICCA inkludert i studien.
257 HCC-pasienter ble bestemt som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksplantasjonspatologi er kombinert hepatocellulært-cholangiokarsinom og intrahepatisk kolangiokarsinom
- Å ha en levertransplantasjon
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksplantasjonspatologi er hepatocellulært karsinom
- Å være under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
levermottakere med hepatocellulær og kohlangiokarsinomdiagnose
levermottakere
|
totalt hepatektomimateriale ble undersøkt av patologisk laboratorium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakefall
Tidsramme: 2005-2020
|
korrelasjon mellom tumordiameter, milankriterier og residiv
|
2005-2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på levertransplantasjon
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonLarynx | Larynx sykdom | Laryngektomi | Larynx stenose | Brudd i strupehodetForente stater
-
Alice Højer ChristensenFullført
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Pasientutdanning | NyretransplantasjonCanada
-
Xiangyu KongHar ikke rekruttert ennåAvansert magekreftKina
-
Herbert DuPont, MDTilgjengeligTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinveisinfeksjon
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå