Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levertransplantasjon hos pasienter med tilfeldig hepatocellulært kolangiokarsinom og intrahepatisk kolangiokarsinom: en enkeltsenteropplevelse

26. februar 2022 oppdatert av: Istanbul Demiroglu Bilim University
Levertransplantasjon har blitt en viktig behandling ved hepatocellulær kreft (HCC). Mens den generelt bestemte ondartede indikasjonen i verden er HCC, utfører noen sentre levertransplantasjon ved både kolangiokarsinom og blandede hepatocellulære-cholangiokarsinomsykdommer og undersøker forskjellene i tilbakefall og overlevelsesresultater sammenlignet med HCC. Selv om levertransplantasjon for intrahepatiske kolangiokarsinomer med liten diameter <2 cm er et populært diskusjonstema over hele verden, er det ikke etablert en felles konsensus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kombinert hepatocellulært og kolangiokarsinom (CHC) med en insidensrate fra 0,4 % til 14,2 % i forskjellige regioner, karakterisert ved hepatocellulær og biliær epiteldifferensiering innenfor samme svulst, er en unik type primært leverkarsinom som er forskjellig fra hepatocellulært karsinom (HCC) og intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC). Kombinert hepatocellulært og kolangiokarsinom har oppmerksomhet klinisk og patologisk, på grunn av sin unike biologi, histopatologi og kliniske oppførsel, i tillegg til vanskelighetene med å diagnostisere og være sjelden (som omfatter 1-5 % av primær leverkreft). Etterforskerne hadde som mål å presentere vår erfaring med pasienter feildiagnostisert før LT og funnet å ha tilfeldig ICC eller CHC på eksplantasjon og sammenligne med HCC, og å identifisere de demografiske, kliniske, patologiske og etiologiske risikofaktorene for tilbakefall og prognostiske faktorer for overlevelse. Levertransplantasjon har blitt prøvd som en effektiv behandling ved blandede hepatocellulære-kolangiokarsinomer og intrahepatiske kolangiokarsinomer, men overlevelse og residivfrie utfall har ikke blitt oppnådd like godt som HCC. I tillegg varierer overlevelsesrater rapportert i forskjellige sentre. Prognostiske faktorer som kan påvirke sykdomsresidiv og overlevelse inkluderer etiologi, kroppsmasseindeks, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milankriterier, tumorstørrelse, tumorantall, maksimal tumordiameter, total tumordiameter, tumorgrad, multisentrisitet, mikrovaskulær invasjon, makrovaskulær invasjon, vaskulær invasjon, tumor TNM-stadium. Å undersøke om det er en forskjell mellom blandet type hepatocellulære-cholangiocarcinomer sammenlignet med HCC når det gjelder overlevelse, residiv og andre prognostiske markører nevnt ovenfor, vil være viktig for blandet type tumorrelasjoner med levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34349
        • Rekruttering
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innsamlet LT-database ble retrospektivt gjennomgått. 277 pasienter gjennomgikk LT for en primær levertumor mellom september 2004 og november 2019 ble inkludert i studien. Blant disse var 17 pasienter (5 %) med tilfeldig påvist CHC og 5 pasienter (1,8 %) med ICCA inkludert i studien. 257 HCC-pasienter ble bestemt som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eksplantasjonspatologi er kombinert hepatocellulært-cholangiokarsinom og intrahepatisk kolangiokarsinom
  2. Å ha en levertransplantasjon
  3. Å være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksplantasjonspatologi er hepatocellulært karsinom
  2. Å være under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
levermottakere med hepatocellulær og kohlangiokarsinomdiagnose
levermottakere
totalt hepatektomimateriale ble undersøkt av patologisk laboratorium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 2005-2020
korrelasjon mellom tumordiameter, milankriterier og residiv
2005-2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på levertransplantasjon

3
Abonnere