- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04848805
Levertransplantation hos patienter med tilfældigt hepatocellulært-cholangiocarcinom og intrahepatisk cholangiocarcinom: En enkelt-center-oplevelse
26. februar 2022 opdateret af: Istanbul Demiroglu Bilim University
Levertransplantation er blevet en vigtig behandling ved hepatocellulær cancer (HCC).
Mens den generelt fastlagte maligne indikation i verden er HCC, udfører nogle centre levertransplantation ved både cholangiocarcinom og blandede hepatocellulære-cholangiocarcinomsygdomme og undersøger forskellene i tilbagefald og overlevelsesresultater sammenlignet med HCC.
Selvom levertransplantation for intrahepatiske kolangiocarcinomer med lille diameter <2 cm er et populært diskussionsemne rundt om i verden, er der ikke etableret en fælles konsensus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombineret hepatocellulært og cholangiocarcinom (CHC) med en incidensrate fra 0,4 % til 14,2 % i forskellige regioner, karakteriseret ved hepatocellulær og galdepitelial differentiering inden for samme tumor, er en unik type primært hepatisk carcinom, der er forskellig fra hepatocellulært carcinom (HCC) og intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC).
Kombineret hepatocellulært og cholangiocarcinom har opmærksomhed klinisk og patologisk på grund af dets unikke biologi, histopatologi og kliniske adfærd, udover vanskelighederne med diagnosticering og at være sjælden (omfattende 1-5% af primær leverkræft).
Efterforskerne havde til formål at præsentere vores erfaringer med patienter, der er fejldiagnosticeret før LT og fundet tilfældigt at have ICC eller CHC på eksplantation og sammenligne med HCC, og at identificere de demografiske, kliniske, patologiske og ætiologiske risikofaktorer for tilbagefald og prognostiske faktorer for overlevelse.
Levertransplantation er blevet forsøgt som en effektiv behandling ved blandede hepatocellulære-cholangiocarcinomer og intrahepatiske cholangiocarcinomer, men overlevelse og recidivfrie resultater er ikke opnået så godt som HCC.
Derudover varierer overlevelsesrater rapporteret i forskellige centre også.
Prognostiske faktorer, der kan påvirke sygdommens tilbagefald og overlevelse, omfatter ætiologi, body mass index, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milanokriterier, tumorstørrelse, tumorantal, maksimal tumordiameter, total tumordiameter, tumorgrad, multicentricitet, mikrovaskulær invasion, makrovaskulær invasion, vaskulær invasion, tumor TNM-stadium.
At undersøge, om der er en forskel mellem blandet type hepatocellulære-cholangiocarcinomer sammenlignet med HCC med hensyn til overlevelse, recidiv og andre prognostiske markører nævnt ovenfor, ville være vigtig for blandet type tumorrelationer med levertransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
279
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ender Anılır, M.D.
- Telefonnummer: 0905065025460
- E-mail: dr.enderanilir@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yıldıray Yüzer, Professor
- E-mail: yildiray.yuzer@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34349
- Rekruttering
- Group Florence Nightingale Hospitals
-
Kontakt:
- Ender Anılır, M.D.
- Telefonnummer: 0905065025460
- E-mail: dr.enderanilir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den indsamlede LT-database blev retrospektivt gennemgået.
277 patienter gennemgik LT for en primær levertumor mellem september 2004 og november 2019 blev inkluderet i undersøgelsen.
Blandt disse var 17 patienter (5%) med tilfældigt påvist CHC og 5 patienter (1,8%) med ICCA inkluderet i undersøgelsen.
257 HCC-patienter blev bestemt som kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekplantationspatologi er kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom og intrahepatisk cholangiocarcinom
- At have en levertransplantation
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksplantatpatologi er hepatocellulært karcinom
- At være under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
leverrecipienter med hepatocellulær og cohlangiocarcinomdiagnose
levermodtagere
|
det samlede hepatektomimateriale blev undersøgt af patologisk laboratorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 2005-2020
|
sammenhæng mellem tumordiameter, milanokriterier og recidiv
|
2005-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med levertransplantation
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVallensbaek Municipality; The Intersectoral Prevention LaboratoryAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Kostvaner | Teenagers sundhed | Velvære, psykologiskDanmark
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoAfsluttet
-
Jennifer Staab, MS, CCLSRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Glimpse Group IncRekrutteringKræft | Ungdomskræft | Unge voksnes kræftForenede Stater
-
SharpTxRekrutteringMild kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige, Frankrig
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationUkendtFedme | Ernæringsforstyrrelser | Kropsvægt | Børns adfærd | Sundhedsadfærd | Børns fedmeCanada
-
Rhode Island HospitalRekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet