Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation hos patienter med tilfældigt hepatocellulært-cholangiocarcinom og intrahepatisk cholangiocarcinom: En enkelt-center-oplevelse

26. februar 2022 opdateret af: Istanbul Demiroglu Bilim University
Levertransplantation er blevet en vigtig behandling ved hepatocellulær cancer (HCC). Mens den generelt fastlagte maligne indikation i verden er HCC, udfører nogle centre levertransplantation ved både cholangiocarcinom og blandede hepatocellulære-cholangiocarcinomsygdomme og undersøger forskellene i tilbagefald og overlevelsesresultater sammenlignet med HCC. Selvom levertransplantation for intrahepatiske kolangiocarcinomer med lille diameter <2 cm er et populært diskussionsemne rundt om i verden, er der ikke etableret en fælles konsensus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombineret hepatocellulært og cholangiocarcinom (CHC) med en incidensrate fra 0,4 % til 14,2 % i forskellige regioner, karakteriseret ved hepatocellulær og galdepitelial differentiering inden for samme tumor, er en unik type primært hepatisk carcinom, der er forskellig fra hepatocellulært carcinom (HCC) og intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC). Kombineret hepatocellulært og cholangiocarcinom har opmærksomhed klinisk og patologisk på grund af dets unikke biologi, histopatologi og kliniske adfærd, udover vanskelighederne med diagnosticering og at være sjælden (omfattende 1-5% af primær leverkræft). Efterforskerne havde til formål at præsentere vores erfaringer med patienter, der er fejldiagnosticeret før LT og fundet tilfældigt at have ICC eller CHC på eksplantation og sammenligne med HCC, og at identificere de demografiske, kliniske, patologiske og ætiologiske risikofaktorer for tilbagefald og prognostiske faktorer for overlevelse. Levertransplantation er blevet forsøgt som en effektiv behandling ved blandede hepatocellulære-cholangiocarcinomer og intrahepatiske cholangiocarcinomer, men overlevelse og recidivfrie resultater er ikke opnået så godt som HCC. Derudover varierer overlevelsesrater rapporteret i forskellige centre også. Prognostiske faktorer, der kan påvirke sygdommens tilbagefald og overlevelse, omfatter ætiologi, body mass index, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, milanokriterier, tumorstørrelse, tumorantal, maksimal tumordiameter, total tumordiameter, tumorgrad, multicentricitet, mikrovaskulær invasion, makrovaskulær invasion, vaskulær invasion, tumor TNM-stadium. At undersøge, om der er en forskel mellem blandet type hepatocellulære-cholangiocarcinomer sammenlignet med HCC med hensyn til overlevelse, recidiv og andre prognostiske markører nævnt ovenfor, ville være vigtig for blandet type tumorrelationer med levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34349
        • Rekruttering
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den indsamlede LT-database blev retrospektivt gennemgået. 277 patienter gennemgik LT for en primær levertumor mellem september 2004 og november 2019 blev inkluderet i undersøgelsen. Blandt disse var 17 patienter (5%) med tilfældigt påvist CHC og 5 patienter (1,8%) med ICCA inkluderet i undersøgelsen. 257 HCC-patienter blev bestemt som kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ekplantationspatologi er kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom og intrahepatisk cholangiocarcinom
  2. At have en levertransplantation
  3. At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksplantatpatologi er hepatocellulært karcinom
  2. At være under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
leverrecipienter med hepatocellulær og cohlangiocarcinomdiagnose
levermodtagere
det samlede hepatektomimateriale blev undersøgt af patologisk laboratorium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 2005-2020
sammenhæng mellem tumordiameter, milanokriterier og recidiv
2005-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levertransplantation

Abonner