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偶発的な肝細胞胆管癌および肝内胆管癌患者における肝移植:単一施設での経験

2022年2月26日 更新者:Istanbul Demiroglu Bilim University
肝移植は、肝細胞癌 (HCC) の重要な治療法となっています。 世界で一般的に決定されている悪性適応症はHCCですが、一部のセンターでは、胆管がんおよび混合型肝細胞胆管がん疾患の両方で肝移植を実施し、HCCと比較した再発および生存転帰の違いを調査しています。 直径が 2cm 未満の肝内胆管癌に対する肝移植は、世界中でよく議論されるトピックですが、共通のコンセンサスは確立されていません。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

同じ腫瘍内の肝細胞および胆道上皮の分化を特徴とする、異なる領域での発生率が0.4%から14.2%の肝細胞および胆管癌の複合(CHC)は、肝細胞癌(HCC)とは異なるユニークなタイプの原発性肝癌です。および肝内胆管癌(ICC)。 肝細胞がんと胆管がんの合併は、診断が困難でまれであること(原発性肝がんの 1 ~ 5% を占める)に加えて、その独特の生物学、組織病理学、および臨床的挙動のために、臨床的および病理学的に注目されています。 調査員は、LTの前に誤診され、外植片に偶発的にICCまたはCHCがあることが判明した患者の経験を提示し、HCCと比較し、再発の人口統計学的、臨床的、病理学的および病因学的危険因子と生存の予後因子を特定することを目的としました。 肝移植は、混合型肝細胞胆管癌および肝内胆管癌の効果的な治療法として試みられてきましたが、HCC ほどの生存および無再発転帰は達成されていません。 さらに、異なるセンターで報告された生​​存率も異なります。 疾患の再発と生存に影響を与える可能性のある予後因子には、病因、BMI、AFP、CEA、CA 19-9、CK7、CK19、CD34、CD56、CD117、CD133、HSA、アルギナーゼ、HEPPAR、Amacyr、Glypican 3、Synaptophysin、 CK20、CDX2、p53、Ki67、ミラノ基準、腫瘍サイズ、腫瘍数、最大腫瘍径、総腫瘍径、腫瘍グレード、多中心性、微小血管浸潤、大血管浸潤、血管浸潤、腫瘍 TNM ステージ。 生存、再発、および上記の他の予後マーカーに関して、HCCと比較して混合型肝細胞胆管癌に違いがあるかどうかを調査することは、肝移植と混合型腫瘍の関係にとって重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

279

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34349
        • 募集
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

収集されたLTデータベースは遡及的にレビューされました。 2004 年 9 月から 2019 年 11 月の間に原発性肝腫瘍の LT を受けた 277 人の患者が研究に含まれました。 これらのうち、偶発的に検出されたCHCの17人の患者(5%)とICCAの5人の患者(1.8%)が研究に含まれていました。 257人のHCC患者が対照群として決定されました。

説明

包含基準:

  1. 肝細胞胆管癌と肝内胆管癌を組み合わせた外植片の病理
  2. 肝移植を受ける
  3. 18歳以上であること

除外基準:

  1. 外植片の病理が肝細胞癌である
  2. 18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝細胞癌および胆管癌と診断された肝臓レシピエント
肝臓レシピエント
肝切除材料は病理検査室で検査されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:2005-2020
腫瘍径、ミラノ基準、再発の相関
2005-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月26日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝移植の臨床試験

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