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低剂量人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 个性化给药对体外受精 (IVF) 结果影响的前瞻性评估

该研究的目的是确定在 IVF 卵巢刺激期间根据血清 hCG 水平调整低剂量 hCG 的剂量对植入前基因测试的整倍体胚胎的持续植入率的影响。

研究概览

地位

终止

详细说明

本研究的目的是进行一项双盲前瞻性随机对照试验,以确定基于患者血清 hCG 水平高于或低于预定血清 hCG 水平的个体化 hCG 滴定是否会改善 IVF 结果,主要是持续植入率。 低于所需血清 hCG 阈值的患者将被随机分配到维持他们目前的低剂量 hCG 剂量或增加剂量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 医生计划开低剂量 hCG 进行卵巢刺激的患者
  2. 18-46岁
  3. COH 开始前血清 hCG 阴性
  4. BMI >18 且 <35
  5. 精子使用计划
  6. 整倍体胚胎移植的 PGT 测试计划

排除标准:

  1. 在冷冻胚胎移植周期中使用低剂量 hCG
  2. 在卵巢刺激或冷冻胚胎移植周期期间同时服用 Menopur
  3. BMI <18 或 >35
  4. 年龄 <18 岁或 >46 岁
  5. 存在与子宫内膜腔相通的输卵管积水
  6. 子宫内膜功能不全的诊断:前周期子宫内膜最大厚度≤6mm,子宫内膜形态异常(未达到三层外观),子宫内膜液持续存在
  7. 未矫正的子宫因素不孕症(子宫异常、粘膜下肌瘤、子宫纵隔)
  8. 男性伴侣每次射精的活动精子总数 <100,000(供体精子是可接受的)
  9. 使用外科手术获取精子
  10. 接受 IVF 以保存生育能力但没有立即计划进行后续 FET(胚胎银行)的夫妇
  11. 反复流产的个人史(两次或多次不明原因的临床流产,定义为存在胎儿心跳)
  12. PGT测试的下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
继续服用目前的低剂量 hCG
患者要么维持当前剂量,要么根据随机化增加处方剂量
实验性的:干预组
增加低剂量 hCG 的剂量
患者要么维持当前剂量,要么根据随机化增加处方剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续着床率
大体时间:孕周 8 周
出院时有胎心跳动
孕周 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月16日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月13日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMA-2021-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

低剂量 hCG的临床试验

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