Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi pienen annoksen ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) yksilöllisen annostelun vaikutuksesta in vitro -hedelmöityksen (IVF) tuloksiin

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pienen annoksen hCG-annoksen räätälöinnin vaikutus seerumin hCG-tasoihin IVF-munasarjastimulaation aikana preimplantaatiota edeltävien geneettisesti testattujen euploidisten alkioiden jatkuvaan implantaationopeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe sen määrittämiseksi, parantaako yksilöllinen hCG-titraus, joka perustuu potilaan seerumin hCG-tasoon ennalta määritetyn seerumin hCG-tason ylä- tai alapuolella, IVF-tuloksia, ensisijaisesti jatkuvaa implantaationopeutta. Potilaat, jotka alittavat halutun seerumin hCG-kynnyksen, satunnaistetaan joko säilyttämään nykyisen pieniannoksisen hCG-annoksensa tai heitä nostetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille lääkärit aikovat määrätä pienen annoksen hCG:tä munasarjojen stimulaatioon
  2. Ikä 18-46
  3. Negatiivinen seerumin hCG ennen COH:n aloittamista
  4. BMI >18 ja <35
  5. Suunnittele ejakuloitujen siittiöiden käyttöä
  6. Suunnittele PGT-testaus euploidisella alkionsiirrolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pienen annoksen hCG:n antaminen pakastetun alkionsiirtosyklin aikana
  2. Samanaikainen Menopurin anto munasarjojen stimulaation tai pakastetun alkionsiirtosyklin aikana
  3. BMI <18 tai >35
  4. Ikä <18 tai >46
  5. Hydrosalpinksien läsnäolo, jotka kommunikoivat kohdun limakalvon ontelon kanssa
  6. Kohdun limakalvon vajaatoiminnan diagnoosi: aiempi sykli, jossa kohdun limakalvon maksimipaksuus ≤ 6 mm, epänormaali kohdun limakalvon kuvio (epäonnistuminen kolmikerroksisen ulkonäön saavuttamisessa) ja jatkuvaa endometriumin nestettä
  7. Korjaamaton kohdun tekijän hedelmättömyys (kohdun poikkeavuus, submukosaaliset myoomit, kohdun väliseinä)
  8. Miespuolinen kumppani, jolla on yhteensä <100 000 liikkuvaa siittiötä siemensyöksyä kohden (luovuttajan siittiö on hyväksyttävä)
  9. Kirurgisten toimenpiteiden käyttö siittiöiden saamiseksi
  10. Pariskunnat, joille tehdään IVF hedelmällisyyden säilyttämiseksi ilman välitöntä suunnitelmaa myöhempää FET:tä varten (alkiopankkitoiminta)
  11. Henkilökohtainen historia toistuvista raskauden menetyksistä (kaksi tai useampia selittämättömiä kliinisiä menetyksiä, jotka johtuvat sikiön sydämenlyönnistä)
  12. PGT-testauksen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
pysyä nykyisellä pieniannoksisella hCG-annoksella
Muut: Pieni annos hCG
Potilaat joko säilyttävät nykyisen annoksen tai heille määrätään suurennettu annos satunnaistuksen perusteella
Kokeellinen: Interventioryhmä
määrätty pienen annoksen hCG:n suurempi annos
Muut: Pieni annos hCG
Potilaat joko säilyttävät nykyisen annoksen tai heille määrätään suurennettu annos satunnaistuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva implantaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikon raskausikä
sikiön sydämen syke poistuessa
8 viikon raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2021-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni annos hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa