Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка влияния индивидуального дозирования низких доз хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) на результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)

13 января 2022 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Целью исследования является определение влияния подбора дозы ХГЧ в низких дозах вторично по отношению к уровням ХГЧ в сыворотке во время ЭКО-стимуляции яичников на устойчивые показатели имплантации предимплантационных генетически протестированных эуплоидных эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение двойного слепого проспективного рандомизированного контрольного исследования, чтобы определить, улучшает ли индивидуализированное титрование ХГЧ на основе уровня ХГЧ в сыворотке пациента выше или ниже заданного уровня ХГЧ в сыворотке результаты ЭКО, в первую очередь устойчивые показатели имплантации. Пациенты, которые падают ниже желаемого порога ХГЧ в сыворотке, будут рандомизированы либо для сохранения их текущей дозы низкой дозы ХГЧ, либо для увеличения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки, которым врачи планируют назначать низкие дозы ХГЧ для стимуляции яичников.
  2. Возраст 18-46 лет
  3. Отрицательный ХГЧ в сыворотке до начала КГЯ
  4. ИМТ >18 и <35
  5. План использования эякулированной спермы
  6. План тестирования PGT с переносом эуплоидных эмбрионов

Критерий исключения:

  1. Введение низких доз ХГЧ во время цикла переноса замороженных эмбрионов
  2. Одновременное применение Менопура во время стимуляции яичников или во время цикла переноса замороженных эмбрионов
  3. ИМТ <18 или >35
  4. Возраст <18 или >46 лет
  5. Наличие гидросальпинксов, сообщающихся с полостью матки
  6. Диагноз недостаточности эндометрия: предшествующий цикл с максимальной толщиной эндометрия ≤ 6 мм, аномальный рисунок эндометрия (неспособность достичь трехслойного вида) и персистирующая жидкость эндометрия
  7. Некорригированное маточное факторное бесплодие (аномалия матки, подслизистая миома, перегородка матки)
  8. Партнер-мужчина с общим количеством подвижных сперматозоидов <100 000 на эякулят (допускается донорская сперма)
  9. Использование хирургических процедур для получения спермы
  10. Пары, проходящие ЭКО для сохранения фертильности без немедленного плана последующего FET (банка эмбрионов)
  11. В личном анамнезе повторная потеря беременности (две или более необъяснимых клинических потери, определяемых наличием сердцебиения плода)
  12. Отказ от тестирования PGT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
оставаться на текущей дозе низкой дозы ХГЧ
Другой: Низкая доза ХГЧ
Пациенты либо сохранят текущую дозу, либо получат повышенную дозу, назначенную на основе рандомизации.
Экспериментальный: Группа вмешательства
назначена повышенная доза низких доз ХГЧ
Другой: Низкая доза ХГЧ
Пациенты либо сохранят текущую дозу, либо получат повышенную дозу, назначенную на основе рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
устойчивая скорость имплантации
Временное ограничение: 8 недель беременности
наличие сердцебиения плода при выписке
8 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMA-2021-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая доза ХГЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться