Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv vurdering af indvirkningen af ​​personlig dosering af lavdosis humant choriongonadotropin (hCG) på resultaterne af in vitro fertilisering (IVF)

13. januar 2022 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​at skræddersy dosering af lavdosis hCG sekundært til serum-hCG-niveauer under IVF ovariestimulering på vedvarende implantationshastigheder af præimplantations genetisk testede euploide embryoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et dobbeltblindt prospektivt randomiseret kontrolforsøg for at bestemme, om individualiseret hCG-titrering baseret på en patients serum-hCG-niveau over eller under det forudbestemte serum-hCG-niveau forbedrer IVF-resultater, primært vedvarende implantationshastigheder. Patienter, der falder under den ønskede serum-hCG-tærskel, vil blive randomiseret til enten at opretholde deres nuværende dosis af lavdosis hCG eller blive øget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, hvis læger planlægger at ordinere lavdosis hCG til ovariestimulering
  2. Alder 18-46
  3. Negativt serum-hCG før start af COH
  4. BMI >18 og <35
  5. Plan for ejakuleret sperm brug
  6. Plan for PGT-test med euploid embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Administration af lavdosis hCG under frossen embryooverførselscyklus
  2. Samtidig administration af Menopur under ovariestimulering eller under frossen embryooverførselscyklus
  3. BMI <18 eller >35
  4. Alder <18 eller >46
  5. Tilstedeværelse af hydrosalpinxes, der kommunikerer med endometriehulen
  6. Diagnose af endometrieinsufficiens: forudgående cyklus med maksimal endometrietykkelse ≤ 6 mm, unormalt endometriemønster (manglende opnåelse af et trilaminært udseende) og vedvarende endometrievæske
  7. Ukorrigeret uterin faktor infertilitet (uterin anomali, submucosale myomer, uterin septum)
  8. Mandlig partner med <100.000 samlede bevægelige spermatozoer pr. ejakulat (donorsæd er acceptabelt)
  9. Brug af kirurgiske procedurer for at få sæd
  10. Par, der gennemgår IVF for at bevare fertiliteten uden nogen umiddelbar plan for efterfølgende FET (embryobanking)
  11. Personlig historie med gentagne graviditetstab (to eller flere uforklarlige kliniske tab defineret ved tilstedeværelse af føtalt hjerteslag)
  12. Afvisning af PGT-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
at forblive på den aktuelle dosis af lavdosis hCG
Andet: Lav dosis hCG
Patienterne vil enten bibeholde den nuværende dosis eller have en øget dosis ordineret baseret på randomisering
Eksperimentel: Interventionsgruppe
øget dosis af lav dosis hCG ordineret
Andet: Lav dosis hCG
Patienterne vil enten bibeholde den nuværende dosis eller have en øget dosis ordineret baseret på randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende implantationshastighed
Tidsramme: 8 ugers svangerskabsalder
tilstedeværelse af føtal hjerteslag ved udskrivelse
8 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav dosis hCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner