체외 수정(IVF) 결과에 대한 저용량 인간 Chorionic Gonadotropin(hCG)의 개인화된 투여의 영향에 대한 전향적 평가
2022년 1월 13일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
이 연구의 목적은 IVF 난소 자극 동안 혈청 hCG 수준에 이차적인 저용량 hCG의 맞춤 용량이 착상 전 유전적으로 시험된 정배수체 배아의 지속적인 착상률에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미리 결정된 혈청 hCG 수준보다 높거나 낮은 환자의 혈청 hCG 수준을 기반으로 개별화된 hCG 적정이 IVF 결과, 주로 지속적인 이식률을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 이중 맹검 전향적 무작위 대조군 시험을 수행하는 것입니다.
원하는 혈청 hCG 역치 아래로 떨어지는 환자는 무작위로 현재 용량의 저용량 hCG를 유지하거나 증량할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 의사가 난소 자극을 위해 저용량 hCG를 처방할 계획인 환자
- 18-46세
- COH 시작 전 음성 혈청 hCG
- BMI >18 및 <35
- 사정한 정자 사용 계획
- 정배수체 배아 이식을 통한 PGT 검사 계획
제외 기준:
- 냉동 배아 이식 주기 동안 저용량 hCG 투여
- 난소 자극 또는 동결 배아 이식 주기 동안 Menopur 병용 투여
- BMI <18 또는 >35
- 18세 미만 또는 46세 초과
- 자궁내막강과 소통하는 난관수종의 존재
- 자궁내막 부전의 진단: 최대 자궁내막 두께가 6mm 이하인 이전 주기, 비정상적인 자궁내막 패턴(3층 모양에 도달하지 못함) 및 지속적인 자궁내막액
- 교정되지 않은 자궁 인자 불임(자궁 기형, 점막하 근종, 자궁 중격)
- 사정당 총 운동성 정자가 100,000개 미만인 남성 파트너(정자 기증 가능)
- 정자를 얻기 위한 수술 절차 사용
- 후속 FET(배아 은행)에 대한 즉각적인 계획 없이 생식력 보존을 위해 IVF를 받는 커플
- 반복되는 임신 손실의 개인 병력
- PGT 테스트 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
저용량 hCG의 현재 용량을 유지하기 위해
|
환자는 현재 용량을 유지하거나 무작위 배정에 따라 용량을 증가시키거나
|
|
실험적: 개입 그룹
처방된 저용량 hCG의 증가된 용량
|
환자는 현재 용량을 유지하거나 무작위 배정에 따라 용량을 증가시키거나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 이식 속도
기간: 임신 8주
|
퇴원시 태아 심장 박동의 존재
|
임신 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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