Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena wpływu spersonalizowanego dawkowania małej dawki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) na wyniki zapłodnienia in vitro (IVF)

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Celem badania jest określenie wpływu dostosowania dawki hCG w małej dawce wtórnej do poziomu hCG w surowicy podczas stymulacji jajników IVF na trwałe wskaźniki implantacji zarodków euploidalnych przebadanych genetycznie przed implantacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego z podwójnie ślepą próbą w celu ustalenia, czy zindywidualizowane miareczkowanie hCG w oparciu o poziom hCG w surowicy pacjenta powyżej lub poniżej wcześniej określonego poziomu hCG w surowicy poprawia wyniki IVF, przede wszystkim utrzymujące się wskaźniki implantacji. Pacjenci, u których spadnie poniżej pożądanego progu hCG w surowicy, zostaną losowo przydzieleni do grupy utrzymującej obecną dawkę hCG w małej dawce lub do grupy zwiększonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki, którym lekarze planują przepisać małą dawkę hCG w celu stymulacji jajników
  2. Wiek 18-46 lat
  3. Ujemna hCG w surowicy przed rozpoczęciem COH
  4. BMI >18 i <35
  5. Zaplanuj użycie nasienia z wytryskiem
  6. Zaplanuj badanie PGT z euploidalnym transferem zarodków

Kryteria wyłączenia:

  1. Podawanie małej dawki hCG podczas cyklu transferu zamrożonych zarodków
  2. Jednoczesne podawanie Menopuru podczas stymulacji jajników lub podczas cyklu transferu zamrożonych zarodków
  3. BMI <18 lub >35
  4. Wiek <18 lub >46 lat
  5. Obecność hydrosalpinxów, które komunikują się z jamą endometrium
  6. Rozpoznanie niewydolności endometrium: poprzedni cykl z maksymalną grubością endometrium ≤ 6mm, nieprawidłowym wzorem endometrium (nieosiągnięcie wyglądu trójwarstwowego) i utrzymującym się płynem endometrium
  7. Nieskorygowany czynnik maciczny niepłodności (anomalia macicy, mięśniaki podśluzówkowe, przegroda macicy)
  8. Partner płci męskiej z <100 000 wszystkich ruchliwych plemników na ejakulat (dopuszczalne nasienie dawcy)
  9. Stosowanie procedur chirurgicznych w celu uzyskania nasienia
  10. Pary przechodzące IVF w celu zachowania płodności bez natychmiastowego planu późniejszego FET (bankowanie embrionów)
  11. Osobista historia powtarzających się poronień (dwie lub więcej niewyjaśnionych strat klinicznych określonych przez obecność bicia serca płodu)
  12. Deklinacja testów PGT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pozostać na obecnej dawce małej dawki hCG
Inny: Niska dawka hCG
Pacjenci albo utrzymają obecną dawkę, albo otrzymają zwiększoną dawkę przepisaną na podstawie randomizacji
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
zwiększona dawka przepisanej małej dawki hCG
Inny: Niska dawka hCG
Pacjenci albo utrzymają obecną dawkę, albo otrzymają zwiększoną dawkę przepisaną na podstawie randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 tydzień ciąży
obecność bicia serca płodu przy wypisie
8 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA-2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj