泡沫轴和手动按摩的选择性效果 (AUTOMASSEEG)
2021年4月21日 更新者：Prof. Aymeric Guillot、Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
自我肌筋膜释放和徒手按摩对心理、行为和神经生理指标的影响和幸福感：一项随机对照试验
本双盲随机对照设计旨在比较全身手动按摩和泡沫滚动干预的效果。
65 名健康人被随机分配到泡沫轴滚动、手动按摩或由自体放松程序组成的对照干预组。
研究概览
详细说明
感知到的焦虑、肌肉疼痛和放松的自我报告评级是心理测量结果变量。
坐姿、触趾和心算表现是行为变量。
使用脑电图和皮肤电抗测量记录的静息状态 alpha 和 beta 功率是神经生理学结果变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villeurbanne、法国、69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 定期练习泡沫滚轴（10 分钟，过去 6 个月每周 2-3 次）
排除标准：
- 慢性疾病，包括可能影响本体感觉和/或痛觉的功能限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：泡沫滚压
泡沫轴滚动程序包括在双腿上交替进行的单侧练习和在下部和背部肌肉上进行的双侧练习。
所有参与者都以站立姿势开始，脚上有长曲棍球。
然后，参与者在地面上进行泡沫滚轴练习，泡沫滚轴针对腿部和背部肌肉。
|
自我报告的焦虑感和身体感觉（肌肉疼痛、放松和温暖）
坐姿和脚趾接触测试
迭代减法（2 分钟）
Alpha 和 Beta 振荡功率（4 分钟录音）
静息状态下的皮肤电导
|
|
实验性的：手动按摩
手动按摩组的参与者接受了一位对实验目的不知情的专业物理治疗师的手动按摩（20 年的注册实践）。
参与者俯卧在按摩床上。
为了方便物理治疗师的操作，使用了按摩油。
手动按摩方案重现了泡沫滚动干预的几个特征，即按摩区域的顺序、每块肌肉的按摩时间和会话的总持续时间。
|
自我报告的焦虑感和身体感觉（肌肉疼痛、放松和温暖）
坐姿和脚趾接触测试
迭代减法（2 分钟）
Alpha 和 Beta 振荡功率（4 分钟录音）
静息状态下的皮肤电导
|
|
有源比较器：自体放松
放松组的参与者根据自体训练方法听了 16 分钟的放松录音带。
参与者仰卧在按摩床上，戴着耳机。
在这种脱敏-放松技术中，他们被引导去想象他们的手臂、胸部和腿部的沉重和温暖的身体感知。
为了便于集中注意力，参与者被单独留在黑暗的房间里。
|
自我报告的焦虑感和身体感觉（肌肉疼痛、放松和温暖）
坐姿和脚趾接触测试
迭代减法（2 分钟）
Alpha 和 Beta 振荡功率（4 分钟录音）
静息状态下的皮肤电导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准化柔韧性测试中运动测量范围的变化
大体时间：干预后的前测和立即后测
|
坐姿和脚趾接触测试的下背部和腿筋柔韧性指数
|
干预后的前测和立即后测
|
|
静息态脑电图
大体时间：干预后的前测和立即后测
|
阿尔法和贝塔神经振荡的力量
|
干预后的前测和立即后测
|
|
主观分数的变化（数字评分量表的自我报告）
大体时间：干预后的前测和立即后测
|
在 10 厘米的数字评定量表上感知焦虑和身体感觉（肌肉疼痛、温暖和放松）（0：“完全没有焦虑/肌肉疼痛/肌肉温暖/肌肉放松”；10：“最大可能水平的焦虑/肌肉疼痛/肌肉温暖/肌肉松弛”）
|
干预后的前测和立即后测
|
|
心算表现的变化
大体时间：干预后的前测和立即后测
|
迭代减法2分钟
|
干预后的前测和立即后测
|
|
生理唤醒的变化
大体时间：干预后的前测和立即后测
|
静息状态下的皮肤电导
|
干预后的前测和立即后测
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康，主观的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人