- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04859140
Effet sélectif du roulement de mousse et du massage manuel (AUTOMASSEEG)
21 avril 2021 mis à jour par: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effets de la libération auto-myofasciale et du massage manuel sur les indices psychométriques, comportementaux et neurophysiologiques de la performance et du bien-être : un essai contrôlé randomisé
La présente conception contrôlée randomisée en double aveugle vise à comparer les effets d'un massage manuel complet du corps et d'une intervention de roulement de mousse.
Soixante-cinq individus en bonne santé ont été répartis au hasard entre un roulement de mousse, un massage manuel ou une intervention témoin consistant en une routine de relaxation autogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les évaluations autodéclarées de l'anxiété perçue, de la douleur musculaire et de la relaxation étaient les variables de résultat psychométriques.
Les performances d'assis-et-reach, de toucher des orteils et de calcul mental étaient les variables comportementales.
La puissance alpha et bêta à l'état de repos enregistrée à l'aide de l'électroencéphalographie et des mesures de résistance galvanique de la peau étaient les variables de résultats neurophysiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Villeurbanne, France, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pratique régulière du foam rolling (routines de 10 min, 2 à 3 fois par semaine au cours des 6 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales chroniques, y compris les limitations fonctionnelles qui pourraient affecter la proprioception et/ou la perception de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Roulement de mousse
La routine de roulement de mousse consistait en des exercices unilatéraux exécutés alternativement sur les deux jambes et des exercices bilatéraux sur les muscles inférieurs et dorsaux.
Tous les participants ont commencé avec les pieds en position debout avec une balle de crosse.
Ensuite, les participants ont effectué au sol les exercices de roulement en mousse avec le rouleau en mousse ciblant les muscles des jambes et du dos.
|
Auto-évaluation de l'anxiété perçue et des sensations physiques (douleurs musculaires, relaxation et chaleur)
Tests d'assise et de toucher des orteils
Soustractions itérées (pendant 2 minutes)
Puissance d'oscillation alpha et bêta (enregistrements de 4 minutes)
Conductance cutanée pendant la période d'état de repos
|
|
Expérimental: Massage manuel
Les participants au groupe de massage manuel ont reçu un massage manuel par un physiothérapeute professionnel qui ne connaissait pas le but de l'expérience (20 ans de pratique enregistrée).
Les participants étaient allongés en position couchée sur une table de massage.
Pour faciliter les manœuvres du kinésithérapeute, une huile de massage a été utilisée.
Le protocole de massage manuel reproduisait plusieurs caractéristiques de l'intervention de roulement de mousse, c'est-à-dire l'ordre des zones massées, le temps de massage par muscle et la durée totale de la séance.
|
Auto-évaluation de l'anxiété perçue et des sensations physiques (douleurs musculaires, relaxation et chaleur)
Tests d'assise et de toucher des orteils
Soustractions itérées (pendant 2 minutes)
Puissance d'oscillation alpha et bêta (enregistrements de 4 minutes)
Conductance cutanée pendant la période d'état de repos
|
|
Comparateur actif: Relaxation autogène
Les participants au groupe de relaxation ont écouté une cassette audio de relaxation de 16 minutes, basée sur la méthode d'entraînement autogène.
Les participants étaient allongés sur la table de massage en décubitus dorsal, portant des écouteurs.
Au cours de cette technique de désensibilisation-relaxation, ils ont été guidés pour visualiser les perceptions corporelles de lourdeur et de chaleur dans leurs bras, leur thorax et leurs jambes.
Pour faciliter la concentration, les participants étaient laissés seuls dans une pièce sombre.
|
Auto-évaluation de l'anxiété perçue et des sensations physiques (douleurs musculaires, relaxation et chaleur)
Tests d'assise et de toucher des orteils
Soustractions itérées (pendant 2 minutes)
Puissance d'oscillation alpha et bêta (enregistrements de 4 minutes)
Conductance cutanée pendant la période d'état de repos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude des mesures de mouvement à partir de tests de flexibilité standardisés
Délai: Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Indice de flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers à partir de tests d'assise et de toucher des orteils
|
Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
|
Électroencéphalographie au repos
Délai: Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Puissance des oscillations neuronales alpha et bêta
|
Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
|
Changements dans les scores subjectifs (auto-déclarations sur des échelles de notation numériques)
Délai: Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Anxiété perçue et sensations physiques (douleur musculaire, chaleur et relaxation) sur une échelle d'évaluation numérique de 10 cm (0 : « Absence totale d'anxiété/douleur musculaire/chaleur musculaire/relâchement musculaire » ; 10 : « Niveaux maximaux possibles d'anxiété/de douleur/chaleur musculaire/relâchement musculaire")
|
Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
|
Évolution des performances de calcul mental
Délai: Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Soustractions itérées pendant 2 minutes
|
Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
|
Changements dans l'excitation physiologique
Délai: Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Conductance cutanée pendant les périodes d'état de repos
|
Pré-test et un post-test immédiat après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .