- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859140
Efecto Selectivo de Rodillo de Espuma y Masaje Manual (AUTOMASSEEG)
21 de abril de 2021 actualizado por: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Efectos de la autoliberación miofascial y el masaje manual en los índices psicométricos, conductuales y neurofisiológicos de rendimiento y bienestar: un ensayo de control aleatorizado
El presente diseño controlado aleatorio doble ciego tiene como objetivo comparar los efectos de un masaje manual de cuerpo completo y una intervención con rodillos de espuma.
Sesenta y cinco individuos sanos fueron asignados aleatoriamente a rodillos de espuma, masajes manuales o una intervención de control que consistía en una rutina de relajación autógena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las calificaciones de autoinforme de ansiedad percibida, dolor muscular y relajación fueron las variables de resultado psicométricas.
Las variables de comportamiento fueron sentarse y alcanzar, tocar con los dedos de los pies y cálculo mental.
Las variables de resultado neurofisiológico fueron la potencia alfa y beta en estado de reposo registrada mediante electroencefalografía y medidas de resistencia galvánica de la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Práctica regular de foam rolling (rutinas de 10 min, 2-3 veces por semana durante los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas crónicas que incluyen limitaciones funcionales que pueden afectar la propiocepción y/o la percepción del dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laminación de espuma
La rutina de rodillos de espuma consistió en ejercicios unilaterales realizados alternativamente en ambas piernas y ejercicios bilaterales en los músculos inferiores y de la espalda.
Todos los participantes comenzaron con los pies en posición de pie con una pelota de lacrosse.
Luego, los participantes realizaron en el suelo los ejercicios de rodillos de espuma con el rodillo de espuma dirigidos a los músculos de las piernas y la espalda.
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Autoinforme de ansiedad percibida y sensaciones físicas (dolor muscular, relajación y calor)
Pruebas de sentarse y alcanzar y tocar los dedos de los pies
Restas iteradas (durante 2 minutos)
Potencia de oscilación alfa y beta (grabaciones de 4 minutos)
Conductancia de la piel durante el período de estado de reposo
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Experimental: Masaje manual
Los participantes en el grupo de masaje manual recibieron masaje manual por parte de un fisioterapeuta profesional que desconocía el propósito del experimento (20 años de práctica registrada).
Los participantes estaban acostados en posición prona sobre una camilla de masaje.
Para facilitar las maniobras del fisioterapeuta se utilizó aceite de masaje.
El protocolo de masaje manual reprodujo varias características de la intervención con rodillos de espuma, es decir, el orden de las áreas masajeadas, el tiempo de masaje por músculos y la duración total de la sesión.
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Autoinforme de ansiedad percibida y sensaciones físicas (dolor muscular, relajación y calor)
Pruebas de sentarse y alcanzar y tocar los dedos de los pies
Restas iteradas (durante 2 minutos)
Potencia de oscilación alfa y beta (grabaciones de 4 minutos)
Conductancia de la piel durante el período de estado de reposo
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Comparador activo: Relajación autógena
Los participantes del grupo de relajación escucharon una cinta de audio de relajación de 16 minutos, basada en el método de entrenamiento autógeno.
Los participantes estaban acostados en la mesa de masaje en posición supina, usando audífonos.
Durante esta técnica de desensibilización-relajación, fueron guiados a visualizar percepciones corporales de pesadez y calor en brazos, tórax y piernas.
Para facilitar la concentración, los participantes se quedaron solos en una habitación oscura.
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Autoinforme de ansiedad percibida y sensaciones físicas (dolor muscular, relajación y calor)
Pruebas de sentarse y alcanzar y tocar los dedos de los pies
Restas iteradas (durante 2 minutos)
Potencia de oscilación alfa y beta (grabaciones de 4 minutos)
Conductancia de la piel durante el período de estado de reposo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las medidas de rango de movimiento de las pruebas de flexibilidad estandarizadas
Periodo de tiempo: Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Índice de flexibilidad de la parte baja de la espalda y los isquiotibiales de las pruebas de sentarse y alcanzar y tocar los dedos de los pies
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Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Electroencefalografía en estado de reposo
Periodo de tiempo: Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Poder de las oscilaciones neuronales alfa y beta
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Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Cambios en puntajes subjetivos (autoinformes en escalas de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Ansiedad y sensaciones físicas percibidas (dolor muscular, calor y relajación) en una escala de calificación numérica de 10 cm (0: "Ausencia total de ansiedad/dolor muscular/calor muscular/relajación muscular"; 10: "Niveles máximos posibles de ansiedad/relajación muscular dolor/calor muscular/relajación muscular")
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Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Cambios en las actuaciones de cálculo mental
Periodo de tiempo: Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Restas iteradas durante 2 minutos
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Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Cambios en la excitación fisiológica
Periodo de tiempo: Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Conductancia de la piel durante los períodos de reposo
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Pretest y un postest inmediato después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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