- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859140
A habhengerlés és a kézi masszázs szelektív hatása (AUTOMASSEEG)
2021. április 21. frissítette: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Az ön-myofasciális felszabadítás és a kézi masszázs hatása a teljesítmény és a jólét pszichometriai, viselkedési és neurofiziológiai mutatóira: Randomizált kontrollvizsgálat
A jelen kettős vak, randomizált, kontrollált tervezés célja a teljes testet érintő manuális masszázs és a habhengerlés hatásának összehasonlítása.
Hatvanöt egészséges személyt véletlenszerűen kiosztottunk habtekercselésre, kézi masszázsra vagy egy autogén relaxációs rutinból álló kontroll beavatkozásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az észlelt szorongás, izomfájdalom és relaxáció önbeszámolói értékelései voltak a pszichometrikus kimeneti változók.
Ülés-nyúlás, lábujjak érintése és fejben végzett számítási teljesítmények voltak a viselkedési változók.
A nyugalmi állapot alfa- és béta-teljesítménye, amelyet elektroencefalográfiával és galvanikus bőrellenállás mérésekkel rögzítettek, voltak a neurofiziológiai kimeneti változók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A habhengerlés rendszeres gyakorlása (10 perces rutinok, heti 2-3 alkalommal az elmúlt 6 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus egészségügyi állapotok, beleértve a funkcionális korlátokat, amelyek befolyásolhatják a propriocepciót és/vagy a fájdalomérzékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Habhengerlés
A habhengerlési rutin egyoldalú gyakorlatokból állt, amelyeket felváltva mindkét lábon végeztek, valamint kétoldali gyakorlatokat az alsó és a hátizmokon.
Valamennyi résztvevő lábbal, álló helyzetben, lacrosse labdával indult.
Ezután a résztvevők a földön végezték el a habhengerlés gyakorlatait a habhengerrel a láb és a hát izmait célozva.
|
Önbeszámoló az észlelt szorongásról és fizikai érzésekről (izomfájdalom, ellazulás és melegség)
Ülés-nyúlás és lábujjérintési tesztek
Iterált kivonások (2 percig)
Alfa és béta oszcillációs teljesítmény (4 perces felvételek)
A bőr vezetőképessége a nyugalmi állapotban
|
|
Kísérleti: Manuális masszázs
A manuális masszázs csoport résztvevői egy hivatásos gyógytornász kézi masszázsát kapták, aki elvakult a kísérlet céljától (20 éves bejegyzett gyakorlat).
A résztvevők hason feküdtek egy masszázsasztalon.
A gyógytornász manővereinek megkönnyítésére masszázsolajat használtak.
A manuális masszázs protokoll a habhengerlési beavatkozás számos jellemzőjét reprodukálta, azaz a masszírozott területek sorrendjét, az izmonkénti masszázsidőt és a kezelés teljes időtartamát.
|
Önbeszámoló az észlelt szorongásról és fizikai érzésekről (izomfájdalom, ellazulás és melegség)
Ülés-nyúlás és lábujjérintési tesztek
Iterált kivonások (2 percig)
Alfa és béta oszcillációs teljesítmény (4 perces felvételek)
A bőr vezetőképessége a nyugalmi állapotban
|
|
Aktív összehasonlító: Autogén relaxáció
A relaxációs csoport résztvevői egy 16 perces relaxációs hangszalagot hallgattak meg, amely az autogén tréning módszerén alapult.
A résztvevők a masszázsasztalon feküdtek hanyatt, fejhallgatóval.
A deszenzitizáló-relaxációs technika során arra vezették őket, hogy vizualizálják a karjukban, mellkasukban és lábukban tapasztalható nehézséget és melegséget.
A koncentráció megkönnyítése érdekében a résztvevőket egyedül hagyták egy sötét szobában.
|
Önbeszámoló az észlelt szorongásról és fizikai érzésekről (izomfájdalom, ellazulás és melegség)
Ülés-nyúlás és lábujjérintési tesztek
Iterált kivonások (2 percig)
Alfa és béta oszcillációs teljesítmény (4 perces felvételek)
A bőr vezetőképessége a nyugalmi állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgásmértékek tartományának változása a szabványosított rugalmassági tesztekből
Időkeret: Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
A hát alsó és a combhajlító rugalmassági indexe ülő-nyúlás és lábujjérintési tesztekből
|
Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
|
Nyugalmi állapotú elektroencefalográfia
Időkeret: Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
Az alfa és béta idegi rezgések ereje
|
Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
|
Változások a szubjektív pontszámokban (önbeszámolók numerikus értékelési skálákon)
Időkeret: Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
Érzékelt szorongás és fizikai érzések (izomfájdalom, melegség és ellazulás) egy 10 cm-es numerikus értékelési skálán (0: "A szorongás/izomfájdalom/izommeleg/izomlazulás teljes hiánya"; 10: "A szorongás/izom maximális lehetséges szintje fájdalom / izommeleg / izomlazítás")
|
Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
|
Változások a mentális számítási teljesítményekben
Időkeret: Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
Iterált kivonások 2 percig
|
Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
|
A fiziológiai izgalom változásai
Időkeret: Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
A bőr vezetőképessége nyugalmi időszakokban
|
Előteszt és azonnali utóteszt a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .