- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859140
Selektywny efekt walcowania pianą i masażu manualnego (AUTOMASSEEG)
21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Wpływ samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego i masażu manualnego na psychometryczne, behawioralne i neurofizjologiczne wskaźniki wydajności i dobrego samopoczucia: randomizowana próba kontrolna
Obecny, podwójnie zaślepiony, randomizowany, kontrolowany projekt ma na celu porównanie efektów ręcznego masażu całego ciała i interwencji w postaci wałkowania pianką.
Sześćdziesiąt pięć zdrowych osób zostało losowo przydzielonych do rolowania pianą, masażu manualnego lub kontrolnej interwencji polegającej na autogennej procedurze relaksacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Samoopisowe oceny odczuwanego lęku, bólu mięśni i rozluźnienia były psychometrycznymi zmiennymi wyniku.
Zmiennymi behawioralnymi były siad i wyciągnięcie ręki, dotykanie palcami stóp i obliczenia umysłowe.
Moc alfa i beta w stanie spoczynku zarejestrowana za pomocą elektroencefalografii i pomiaru oporu galwanicznego skóry była neurofizjologicznymi zmiennymi wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularna praktyka wałkowania w pianie (10 minut, 2-3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe schorzenia, w tym ograniczenia funkcjonalne, które mogą wpływać na propriocepcję i/lub odczuwanie bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Walcowanie z pianki
Rutynowe rolowanie w pianie składało się z ćwiczeń jednostronnych naprzemiennie wykonywanych na obu nogach oraz ćwiczeń obustronnych na mięśnie dolne i grzbietowe.
Wszyscy uczestnicy startowali ze stopami w pozycji stojącej z piłką lacrosse.
Następnie uczestnicy wykonywali na ziemi ćwiczenia z wałkiem piankowym celując w mięśnie nóg i pleców.
|
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku
|
|
Eksperymentalny: Masaż ręczny
Uczestnicy grupy masażu manualnego wykonywali masaż manualny przez profesjonalnego fizjoterapeutę, który nie był świadomy celu eksperymentu (20 lat zarejestrowanej praktyki).
Uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu na stole do masażu.
Dla ułatwienia manewrów fizjoterapeuty zastosowano olejek do masażu.
Ręczny protokół masażu odtworzył kilka cech zabiegu toczenia pianką, tj. kolejność masowanych obszarów, czas masażu poszczególnych mięśni i całkowity czas trwania sesji.
|
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku
|
|
Aktywny komparator: Relaks autogenny
Uczestnicy grupy relaksacyjnej wysłuchali 16-minutowej relaksacyjnej taśmy audio, opartej na metodzie treningu autogennego.
Uczestnicy leżeli na stole do masażu w pozycji leżącej ze słuchawkami na uszach.
Podczas tej techniki odczulania-relaksacji prowadzono ich tak, aby wizualizowali cielesne odczucia ciężkości i ciepła w ramionach, klatce piersiowej i nogach.
Aby ułatwić koncentrację, uczestnicy zostali pozostawieni sami w ciemnym pokoju.
|
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu miar ruchu ze standardowych testów elastyczności
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Wskaźnik elastyczności dolnej części pleców i ścięgna podkolanowego z testów siadu i ręki oraz testów dotykowych palców
|
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
|
Elektroencefalografia w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Siła oscylacji neuronowych alfa i beta
|
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
|
Zmiany w wynikach subiektywnych (samoopisy na numerycznych skalach ocen)
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Odczuwany niepokój i doznania fizyczne (ból mięśni, ciepło i rozluźnienie) w numerycznej skali oceny 10 cm (0: „Całkowity brak lęku/bólu mięśni/ciepła mięśni/rozluźnienia mięśni”; 10: „Maksymalny możliwy poziom lęku/rozluźnienia mięśni ból/ciepło mięśni/rozluźnienie mięśni”)
|
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
|
Zmiany wydajności obliczeń umysłowych
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Odejmowanie iterowane przez 2 minuty
|
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
|
Zmiany pobudzenia fizjologicznego
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Przewodnictwo skóry w okresach spoczynku
|
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone