- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859140
Selektiv effekt af foam rolling og manuel massage (AUTOMASSEEG)
21. april 2021 opdateret af: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effekter af selvmyofascial frigivelse og manuel massage på psykometriske, adfærdsmæssige og neurofysiologiske indekser for ydeevne og velvære: et randomiseret kontrolforsøg
Det nuværende dobbeltblindede randomiserede kontrollerede design sigter mod at sammenligne virkningerne af en manuel helkropsmassage og skumrullende intervention.
65 raske individer blev tilfældigt allokeret til foam rolling, manuel massage eller en kontrolintervention bestående af en autogen afslapningsrutine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Selvrapporteringsvurderinger af opfattet angst, muskelsmerter og afslapning var de psykometriske udfaldsvariabler.
Sit-and-reach, tæer-touch og mentale beregninger var adfærdsvariablerne.
Alfa- og beta-styrke i hviletilstand registreret ved hjælp af elektroencefalografi og galvaniske hudresistensmålinger var de neurofysiologiske udfaldsvariabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig praksis med skumrulning (10 minutters rutiner, 2-3 gange om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske medicinske tilstande, herunder funktionelle begrænsninger, der kan påvirke proprioception og/eller smerteopfattelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skum rullende
Skumrulningsrutinen bestod i ensidige øvelser alternativt udført på både ben og bilaterale øvelser på under- og rygmuskler.
Alle deltagere startede med fødderne i stående stilling med en lacrossebold.
Derefter udførte deltagerne på jorden foam rolling-øvelserne med foam roller målrettet ben- og rygmuskler.
|
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstest
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden
|
|
Eksperimentel: Manuel massage
Deltagerne i manuel massagegruppen modtog manuel massage af en professionel fysioterapeut, der var blindet for formålet med forsøget (20 års registreret praksis).
Deltagerne lå i liggende stilling på et massagebriks.
For at lette fysioterapeutens manøvrer blev der brugt massageolie.
Den manuelle massageprotokol gengav adskillige træk ved skumrulningsinterventionen, dvs. rækkefølgen af de masserede områder, massagetid pr. muskler og den samlede varighed af sessionen.
|
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstest
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden
|
|
Aktiv komparator: Autogen afslapning
Deltagerne i afspændingsgruppen lyttede til et 16 min afspændingslydbånd, baseret på den autogene træningsmetode.
Deltagerne lå på massagebriksen i liggende stilling med høretelefoner på.
Under denne desensibilisering-afslapningsteknik blev de guidet til at visualisere kropslige opfattelser af tyngde og varme i deres arme, thorax og ben.
For at lette koncentrationen blev deltagerne efterladt alene i et mørkt rum.
|
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstest
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rækkevidde af bevægelsesmål fra standardiserede fleksibilitetstests
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Fleksibilitetsindeks for nedre ryg og baglår fra sit-and-reach- og tåberøringstest
|
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
|
Elektroencefalografi i hviletilstand
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Kraften til alfa- og beta-neurale oscillationer
|
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
|
Ændringer i subjektive scores (selvrapporter på numeriske vurderingsskalaer)
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, varme og afspænding) på en numerisk vurderingsskala på 10 cm (0: "Fuldstændig fravær af angst/muskelsmerter/muskelvarme/muskelafspænding"; 10: "Maksimalt mulige niveauer af angst/muskel smerte/muskelvarme/muskelafspænding")
|
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
|
Ændringer i hovedregningspræstationer
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Itererede subtraktioner i 2 minutter
|
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
|
Ændringer i fysiologisk ophidselse
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Hudledningsevne under hviletilstandsperioder
|
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine