- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859140
Selektiv effekt av foam rolling och manuell massage (AUTOMASSEEG)
21 april 2021 uppdaterad av: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effekter av självmyofascial frisättning och manuell massage på psykometriska, beteendemässiga och neurofysiologiska index för prestation och välbefinnande: en randomiserad kontrollprövning
Den nuvarande dubbelblinda randomiserade kontrollerade designen syftar till att jämföra effekterna av en helkroppsmassage och skumrullande intervention.
Sextiofem friska individer tilldelades slumpmässigt skumrullning, manuell massage eller en kontrollintervention bestående av en autogen avslappningsrutin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Självrapporterade betyg av upplevd ångest, muskelsmärta och avslappning var de psykometriska utfallsvariablerna.
Sit-and-reach, tår-touch och mental räkning prestationer var beteendevariablerna.
Alfa- och betakraft i vilotillstånd som registrerats med hjälp av elektroencefalografi och galvaniska hudmotståndsmått var de neurofysiologiska utfallsvariablerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden träning av skumrullning (10 min rutiner, 2-3 gånger i veckan under de senaste 6 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Kroniska medicinska tillstånd inklusive funktionella begränsningar som kan påverka proprioception och/eller smärtuppfattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skumrullande
Foam rolling-rutinen bestod av ensidiga övningar alternativt utförda på både ben och bilaterala övningar på nedre och ryggmuskler.
Alla deltagare började med fötterna i stående läge med en lacrosseboll.
Därefter utförde deltagarna foam rolling-övningarna på marken med foam roller som riktade in sig på ben- och ryggmusklerna.
|
Självrapportering av upplevd ångest och fysiska förnimmelser (muskelsmärta, avslappning och värme)
Sit-and-reach- och tåberöringstest
Itererade subtraktioner (i 2 minuter)
Alfa- och betaoscillationskraft (4 minuters inspelningar)
Hudens konduktans under viloperioden
|
|
Experimentell: Manuell massage
Deltagare i den manuella massagegruppen fick manuell massage av en professionell sjukgymnast som var blind för syftet med experimentet (20 års registrerad praktik).
Deltagarna låg i bukläge på ett massagebänk.
För att underlätta sjukgymnastens manövrar användes massageolja.
Det manuella massageprotokollet återgav flera egenskaper hos skumrullningsinterventionen, d.v.s. ordningen på de områden som masserades, massagetid per muskler och sessionens totala varaktighet.
|
Självrapportering av upplevd ångest och fysiska förnimmelser (muskelsmärta, avslappning och värme)
Sit-and-reach- och tåberöringstest
Itererade subtraktioner (i 2 minuter)
Alfa- och betaoscillationskraft (4 minuters inspelningar)
Hudens konduktans under viloperioden
|
|
Aktiv komparator: Autogen avslappning
Deltagarna i avslappningsgruppen lyssnade på ett 16 minuters avslappningsljudband, baserat på den autogena träningsmetoden.
Deltagarna låg på massagebänken i ryggläge, med hörlurar.
Under denna desensibilisering-avslappningsteknik guidades de till att visualisera kroppsuppfattningar om tyngd och värme i armar, bröstkorg och ben.
För att underlätta koncentrationen lämnades deltagarna ensamma i ett mörkt rum.
|
Självrapportering av upplevd ångest och fysiska förnimmelser (muskelsmärta, avslappning och värme)
Sit-and-reach- och tåberöringstest
Itererade subtraktioner (i 2 minuter)
Alfa- och betaoscillationskraft (4 minuters inspelningar)
Hudens konduktans under viloperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av rörelseomfång från standardiserade flexibilitetstester
Tidsram: Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Flexibilitetsindex för nedre rygg och hamstring från sitt-och-räckvidd och tåberöringstest
|
Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
|
Elektroencefalografi i vilotillstånd
Tidsram: Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Kraften hos alfa- och beta-neurala oscillationer
|
Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
|
Förändringar i subjektiva poäng (självrapporter på numeriska betygsskalor)
Tidsram: Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Upplevd ångest och fysiska förnimmelser (muskelsmärta, värme och avslappning) på en numerisk betygsskala på 10 cm (0: "Fullständig frånvaro av ångest/muskelsmärta/muskelvärme/muskelavslappning"; 10: "Maximala möjliga nivåer av ångest/muskel smärta/muskelvärme/muskelavslappning")
|
Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
|
Förändringar i mentalräkningsprestationer
Tidsram: Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Itererade subtraktioner i 2 minuter
|
Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
|
Förändringar i fysiologisk upphetsning
Tidsram: Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Hudens konduktans under viloperioder
|
Förtest och ett omedelbart eftertest efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .