- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859140
Selektiv effekt av skumrulling og manuell massasje (AUTOMASSEEG)
21. april 2021 oppdatert av: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effekter av selvmyofascial frigjøring og manuell massasje på psykometriske, atferdsmessige og nevrofysiologiske indekser for ytelse og velvære: en randomisert kontrollforsøk
Den nåværende dobbeltblindede randomiserte kontrollerte designen tar sikte på å sammenligne effekten av en manuell helkroppsmassasje og skumrulling.
Sekstifem friske individer ble tilfeldig allokert til skumrulling, manuell massasje eller en kontrollintervensjon bestående av en autogen avslapningsrutine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Selvrapporteringsvurderinger av opplevd angst, muskelsmerter og avspenning var de psykometriske utfallsvariablene.
Sit-og-rekke, tær-berøring og mentale beregninger var atferdsvariablene.
Alfa- og betakraft i hviletilstand registrert ved hjelp av elektroencefalografi og galvaniske hudmotstandsmål var de nevrofysiologiske utfallsvariablene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig praksis med skumrulling (10 min rutiner, 2-3 ganger per uke de siste 6 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske medisinske tilstander inkludert funksjonelle begrensninger som kan påvirke propriosepsjon og/eller smerteoppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skumrulling
Skumrullingsrutinen bestod i ensidige øvelser alternativt utført på både ben og bilaterale øvelser på nedre og ryggmuskulatur.
Alle deltakerne startet med føttene i stående stilling med en lacrosseball.
Deretter utførte deltakerne skumrullingsøvelsene på bakken med skumrullen rettet mot ben- og ryggmusklene.
|
Selvrapportering av opplevd angst og fysiske opplevelser (muskelsmerter, avslapning og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstester
Itererte substraksjoner (i 2 minutter)
Alfa og beta oscillasjonskraft (4 minutters opptak)
Hudkonduktans i hviletilstandsperioden
|
|
Eksperimentell: Manuell massasje
Deltakerne i manuell massasjegruppen fikk manuell massasje av en profesjonell fysioterapeut som ble blindet for formålet med forsøket (20 års registrert praksis).
Deltagerne lå i bøyd stilling på et massasjebord.
For å lette fysioterapeutens manøvrer ble det brukt massasjeolje.
Den manuelle massasjeprotokollen reproduserte flere funksjoner ved skumrulling-intervensjonen, dvs. rekkefølgen på områdene som ble massert, massasjetid per muskler og total varighet av økten.
|
Selvrapportering av opplevd angst og fysiske opplevelser (muskelsmerter, avslapning og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstester
Itererte substraksjoner (i 2 minutter)
Alfa og beta oscillasjonskraft (4 minutters opptak)
Hudkonduktans i hviletilstandsperioden
|
|
Aktiv komparator: Autogen avslapning
Deltakerne i avspenningsgruppen lyttet til et 16 min avspenningslydbånd, basert på den autogene treningsmetoden.
Deltakerne lå på massasjebordet i ryggleie, med hodetelefoner.
Under denne desensibilisering-avslappende teknikken ble de veiledet til å visualisere kroppslige oppfatninger av tyngde og varme i armer, thorax og ben.
For å lette konsentrasjonen ble deltakerne latt alene i et mørkt rom.
|
Selvrapportering av opplevd angst og fysiske opplevelser (muskelsmerter, avslapning og varme)
Sit-and-reach og tåberøringstester
Itererte substraksjoner (i 2 minutter)
Alfa og beta oscillasjonskraft (4 minutters opptak)
Hudkonduktans i hviletilstandsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rekkevidde av bevegelsesmål fra standardiserte fleksibilitetstester
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Fleksibilitetsindeks for nedre rygg og hamstring fra sit-and-reach og tåberøringstester
|
Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
|
Elektroencefalografi i hviletilstand
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Kraften til alfa- og beta-nevrale oscillasjoner
|
Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
|
Endringer i subjektive skårer (selvrapporter på numeriske vurderingsskalaer)
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Opplevd angst og fysiske sensasjoner (muskelsmerter, varme og avslapning) på en numerisk vurderingsskala på 10 cm (0: «Fullstendig fravær av angst/muskelsmerter/muskelvarme/muskelavslapning»; 10: «Maksimalt mulig nivå av angst/muskel smerte/muskelvarme/muskelavslapping")
|
Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
|
Endringer i hoderegningsytelser
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Itererte substraksjoner i 2 minutter
|
Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
|
Endringer i fysiologisk opphisselse
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Hudens konduktans under hvileperioder
|
Pretest og en umiddelbar posttest etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .