- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04859140
Selektive Wirkung von Schaumrollen und manueller Massage (AUTOMASSEEG)
21. April 2021 aktualisiert von: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Auswirkungen von selbst-myofaszialer Freisetzung und manueller Massage auf psychometrische, verhaltensbezogene und neurophysiologische Leistungs- und Wohlbefindensindizes: eine randomisierte Kontrollstudie
Das vorliegende doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Design zielt darauf ab, die Wirkungen einer manuellen Ganzkörpermassage und einer Schaumrollintervention zu vergleichen.
65 gesunde Personen wurden nach dem Zufallsprinzip Schaumrollen, manueller Massage oder einer Kontrollintervention, bestehend aus einer autogenen Entspannungsroutine, zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Selbstberichte über wahrgenommene Angst, Muskelschmerzen und Entspannung waren die psychometrischen Ergebnisvariablen.
Sit-and-Reach-, Toes-Touch- und Kopfrechenleistungen waren die Verhaltensvariablen.
Die mittels Elektroenzephalographie und galvanischen Hautwiderstandsmessungen aufgezeichnete Alpha- und Beta-Leistung im Ruhezustand waren die neurophysiologischen Ergebnisvariablen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Villeurbanne, Frankreich, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiges Üben von Foam Rolling (10-Minuten-Routinen, 2-3 Mal pro Woche in den letzten 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen, einschließlich funktioneller Einschränkungen, die die Propriozeption und/oder Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schaumrollen
Die Foam Rolling-Routine bestand aus einseitigen Übungen, die abwechselnd an beiden Beinen durchgeführt wurden, und bilateralen Übungen an den unteren und Rückenmuskeln.
Alle Teilnehmer starteten mit den Füßen im Stehen mit einem Lacrosseball.
Dann führten die Teilnehmer auf dem Boden die Foam Rolling-Übungen durch, wobei die Foam Roller auf die Bein- und Rückenmuskulatur abzielten.
|
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase
|
|
Experimental: Manuelle Massage
Die Teilnehmer der manuellen Massagegruppe erhielten eine manuelle Massage von einem professionellen Physiotherapeuten, der für den Zweck des Experiments blind war (20 Jahre registrierte Praxis).
Die Teilnehmer lagen in Bauchlage auf einer Massageliege.
Um die Manöver des Physiotherapeuten zu erleichtern, wurde Massageöl verwendet.
Das manuelle Massageprotokoll reproduzierte mehrere Merkmale der Schaumrollenintervention, d. h. Reihenfolge der massierten Bereiche, Massagezeit pro Muskel und Gesamtdauer der Sitzung.
|
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase
|
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Aktiver Komparator: Autogene Entspannung
Die Teilnehmer der Entspannungsgruppe hörten sich ein 16-minütiges Entspannungs-Tonband an, das auf der Methode des autogenen Trainings basiert.
Die Teilnehmer lagen in Rückenlage auf dem Massagetisch und trugen Kopfhörer.
Während dieser Desensibilisierungs-Entspannungstechnik wurden sie angeleitet, körperliche Wahrnehmungen von Schwere und Wärme in Armen, Brust und Beinen zu visualisieren.
Um die Konzentration zu erleichtern, wurden die Teilnehmer in einem dunklen Raum allein gelassen.
|
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Bewegungsumfangs aus standardisierten Flexibilitätstests
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Index der Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
|
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
|
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Kraft von Alpha- und Beta-Neuronoszillationen
|
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
|
Änderungen der subjektiven Bewertungen (Selbstberichte auf numerischen Bewertungsskalen)
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Empfundene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerz, -wärme und -entspannung) auf einer numerischen Bewertungsskala von 10 cm (0: „völlige Abwesenheit von Angst/Muskelschmerz/Muskelwärme/Muskelentspannung“; 10: „maximal mögliches Maß an Angst/Muskel Schmerz/Muskelwärme/Muskelentspannung")
|
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
|
Veränderungen in der Kopfrechenleistung
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Iterierte Subtraktionen für 2 Minuten
|
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
|
Veränderungen in der physiologischen Erregung
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Hautleitfähigkeit während Ruhephasen
|
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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