- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04859140
Selektivní účinek pěnového rolování a ruční masáže (AUTOMASSEEG)
21. dubna 2021 aktualizováno: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Účinky self-myofasciálního uvolnění a manuální masáže na psychometrické, behaviorální a neurofyziologické indexy výkonu a pohody: Randomizovaná kontrolní studie
Současný dvojitě zaslepený randomizovaný kontrolovaný design si klade za cíl porovnat účinky celotělové manuální masáže a intervence pěnového rolování.
Šedesát pět zdravých jedinců bylo náhodně přiděleno k pěnovému rolování, manuální masáži nebo kontrolní intervenci spočívající v autogenní relaxační rutině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Psychometrickými výstupními proměnnými byly hodnocení vnímané úzkosti, bolesti svalů a relaxace ve vlastní zprávě.
Proměnnými chování byly výkony sedni a sahej, hmat u nohou a mentální výpočty.
Neurofyziologickými výstupními proměnnými byly alfa a beta energie v klidovém stavu zaznamenané pomocí elektroencefalografie a měření galvanického odporu kůže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelné cvičení foam rollingu (10minutové rutiny, 2-3krát týdně během posledních 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Chronické zdravotní stavy včetně funkčních omezení, která mohou ovlivnit propriocepci a/nebo vnímání bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Válcování pěny
Rutina pěnového rolování sestávala z jednostranných cviků střídavě prováděných na obě nohy a bilaterálních cviků na spodní a zádové svaly.
Všichni účastníci začínali s nohama ve stoje s lakrosovým míčkem.
Poté účastníci prováděli na zemi cvičení s pěnovým rolováním s pěnovým válečkem zaměřeným na svaly nohou a zad.
|
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Vodivost kůže během období klidového stavu
|
|
Experimentální: Manuální masáž
Účastníci skupiny manuálních masáží absolvovali manuální masáž od profesionálního fyzioterapeuta, který byl zaslepený k účelu experimentu (20 let registrované praxe).
Účastníci leželi v poloze na břiše na masážním stole.
Pro usnadnění manévrů fyzioterapeuta byl použit masážní olej.
Manuální masážní protokol reprodukoval několik rysů intervence pěnového rolování, tj. pořadí masírovaných oblastí, dobu masáže na svaly a celkovou dobu trvání sezení.
|
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Vodivost kůže během období klidového stavu
|
|
Aktivní komparátor: Autogenní relaxace
Účastníci relaxační skupiny poslouchali 16minutovou relaxační audio kazetu založenou na metodě autogenního tréninku.
Účastníci leželi na masážním stole v poloze na zádech se sluchátky.
Během této desenzibilizační-relaxační techniky byli vedeni k vizualizaci tělesných vjemů tíhy a tepla v pažích, hrudníku a nohou.
Aby se usnadnilo soustředění, byli účastníci sami v temné místnosti.
|
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Vodivost kůže během období klidového stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna měření rozsahu pohybu oproti standardizovaným testům flexibility
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Index pružnosti dolní části zad a hamstringů z testů sezení a dosahu a dotyku prstů
|
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
|
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Síla alfa a beta nervových oscilací
|
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
|
Změny v subjektivním skóre (sebevýpovědi na numerických hodnotících škálách)
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Vnímaná úzkost a fyzické vjemy (bolest svalů, teplo a relaxace) na číselné stupnici 10 cm (0: „Úplná absence úzkosti/bolest svalů/teplo svalů/uvolnění svalů“; 10: „Maximální možné úrovně úzkosti/svaly bolest/svalové teplo/svalová relaxace")
|
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
|
Změny v mentálních výpočtech
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Opakované odečítání po dobu 2 minut
|
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
|
Změny fyziologického vzrušení
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Vodivost kůže během období klidu
|
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví, subjektivní
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko