- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859140
Effetto selettivo del rotolamento della schiuma e del massaggio manuale (AUTOMASSEEG)
21 aprile 2021 aggiornato da: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effetti del rilascio auto-miofasciale e del massaggio manuale sugli indici psicometrici, comportamentali e neurofisiologici di prestazione e benessere: uno studio di controllo randomizzato
Il presente disegno controllato randomizzato in doppio cieco mira a confrontare gli effetti di un massaggio manuale di tutto il corpo e un intervento di rotolamento della schiuma.
Sessantacinque individui sani sono stati assegnati in modo casuale al rotolamento della schiuma, al massaggio manuale o a un intervento di controllo consistente in una routine di rilassamento autogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le valutazioni di autovalutazione dell'ansia percepita, del dolore muscolare e del rilassamento erano le variabili dei risultati psicometrici.
Le prestazioni di sit-and-reach, toes-touch e calcolo mentale erano le variabili comportamentali.
La potenza alfa e beta allo stato di riposo registrata utilizzando l'elettroencefalografia e le misure di resistenza galvanica della pelle erano le variabili di esito neurofisiologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Villeurbanne, Francia, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pratica regolare del foam rolling (routine di 10 minuti, 2-3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche croniche incluse limitazioni funzionali che potrebbero influenzare la propriocezione e/o la percezione del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rotolamento della schiuma
La routine di rotolamento della schiuma consisteva in esercizi unilaterali eseguiti alternativamente su entrambe le gambe ed esercizi bilaterali sui muscoli della parte inferiore e della schiena.
Tutti i partecipanti hanno iniziato con i piedi in posizione eretta con una palla da lacrosse.
Quindi, i partecipanti hanno eseguito a terra gli esercizi di rotolamento della schiuma con il rullo di schiuma mirato ai muscoli delle gambe e della schiena.
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Autovalutazione dell'ansia percepita e delle sensazioni fisiche (dolore muscolare, rilassamento e calore)
Test sit-and-reach e toe touch
Sottrazioni iterate (per 2 minuti)
Potenza di oscillazione alfa e beta (registrazioni di 4 minuti)
Conduttanza cutanea durante il periodo di riposo
|
|
Sperimentale: Massaggio manuale
I partecipanti al gruppo di massaggio manuale hanno ricevuto il massaggio manuale da un fisioterapista professionista che era cieco allo scopo dell'esperimento (20 anni di pratica registrata).
I partecipanti giacevano in posizione prona su un lettino da massaggio.
Per facilitare le manovre del fisioterapista è stato utilizzato olio da massaggio.
Il protocollo di massaggio manuale riproduceva diverse caratteristiche dell'intervento di foam rolling, ovvero l'ordine delle aree massaggiate, il tempo di massaggio per muscolo e la durata totale della sessione.
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Autovalutazione dell'ansia percepita e delle sensazioni fisiche (dolore muscolare, rilassamento e calore)
Test sit-and-reach e toe touch
Sottrazioni iterate (per 2 minuti)
Potenza di oscillazione alfa e beta (registrazioni di 4 minuti)
Conduttanza cutanea durante il periodo di riposo
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Comparatore attivo: Rilassamento autogeno
I partecipanti al gruppo di rilassamento hanno ascoltato un nastro audio di rilassamento di 16 minuti, basato sul metodo di training autogeno.
I partecipanti erano sdraiati sul lettino da massaggio in posizione supina, indossando le cuffie.
Durante questa tecnica di desensibilizzazione-rilassamento, sono stati guidati a visualizzare le percezioni corporee di pesantezza e calore nelle braccia, nel torace e nelle gambe.
Per facilitare la concentrazione, i partecipanti sono stati lasciati soli in una stanza buia.
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Autovalutazione dell'ansia percepita e delle sensazioni fisiche (dolore muscolare, rilassamento e calore)
Test sit-and-reach e toe touch
Sottrazioni iterate (per 2 minuti)
Potenza di oscillazione alfa e beta (registrazioni di 4 minuti)
Conduttanza cutanea durante il periodo di riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della gamma di misure di movimento dai test di flessibilità standardizzati
Lasso di tempo: Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Indice di flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia dai test sit-and-reach e toe touch
|
Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
|
Elettroencefalografia a riposo
Lasso di tempo: Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Potere delle oscillazioni neurali alfa e beta
|
Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
|
Variazioni dei punteggi soggettivi (autovalutazioni su scale di valutazione numeriche)
Lasso di tempo: Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Ansia percepita e sensazioni fisiche (dolore muscolare, calore e rilassamento) su una scala di valutazione numerica di 10 cm (0: "Completa assenza di ansia/dolore muscolare/calore muscolare/rilassamento muscolare"; 10: "Livelli massimi possibili di ansia/ dolore/calore muscolare/rilassamento muscolare")
|
Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nelle prestazioni di calcolo mentale
Lasso di tempo: Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Sottrazioni iterate per 2 minuti
|
Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti nell'eccitazione fisiologica
Lasso di tempo: Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Conduttanza cutanea durante i periodi di riposo
|
Pretest e un posttest immediato dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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