- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04859140
Efeito seletivo do rolo de espuma e massagem manual (AUTOMASSEEG)
21 de abril de 2021 atualizado por: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Efeitos da Autoliberação Miofascial e da Massagem Manual nos Índices Psicométricos, Comportamentais e Neurofisiológicos de Desempenho e Bem-Estar: um Estudo de Controle Randomizado
O presente projeto randomizado controlado duplo-cego visa comparar os efeitos de uma massagem manual de corpo inteiro e intervenção de rolo de espuma.
Sessenta e cinco indivíduos saudáveis foram alocados aleatoriamente para rolamento de espuma, massagem manual ou uma intervenção de controle que consiste em uma rotina de relaxamento autogênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Classificações de auto-relato de ansiedade percebida, dor muscular e relaxamento foram as variáveis psicométricas dos resultados.
Os desempenhos de sentar e alcançar, tocar os pés e cálculo mental foram as variáveis comportamentais.
A potência alfa e beta do estado de repouso registrada por meio de eletroencefalografia e medidas de resistência galvânica da pele foram as variáveis de resultado neurofisiológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Villeurbanne, França, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prática regular de rolamento de espuma (rotinas de 10 min, 2-3 vezes por semana nos últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Condições médicas crônicas, incluindo limitações funcionais que podem afetar a propriocepção e/ou a percepção da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rolamento de espuma
A rotina de rolamento de espuma consistia em exercícios unilaterais realizados alternadamente em ambas as pernas e exercícios bilaterais nos músculos inferiores e nas costas.
Todos os participantes começaram com os pés em pé com uma bola de lacrosse.
Em seguida, os participantes realizaram no solo os exercícios de rolamento de espuma com o rolo de espuma visando os músculos das pernas e costas.
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Autorrelato de ansiedade percebida e sensações físicas (dor muscular, relaxamento e calor)
Testes de sentar e alcançar e tocar os pés
Subtrações iteradas (por 2 minutos)
Potência de oscilação alfa e beta (gravações de 4 minutos)
Condutância da pele durante o período de estado de repouso
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Experimental: Massagem manual
Os participantes do grupo de massagem manual receberam massagem manual por um fisioterapeuta profissional que desconhecia o objetivo do experimento (20 anos de prática registrada).
Os participantes estavam deitados em decúbito ventral em uma mesa de massagem.
Para facilitar as manobras do fisioterapeuta, foi utilizado óleo de massagem.
O protocolo de massagem manual reproduziu várias características da intervenção do rolo de espuma, ou seja, ordem das áreas massageadas, tempo de massagem por músculos e duração total da sessão.
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Autorrelato de ansiedade percebida e sensações físicas (dor muscular, relaxamento e calor)
Testes de sentar e alcançar e tocar os pés
Subtrações iteradas (por 2 minutos)
Potência de oscilação alfa e beta (gravações de 4 minutos)
Condutância da pele durante o período de estado de repouso
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Comparador Ativo: Relaxamento autogênico
Os participantes do grupo de relaxamento ouviram uma fita de áudio de relaxamento de 16 minutos, baseada no método de treinamento autógeno.
Os participantes estavam deitados na mesa de massagem em decúbito dorsal, usando fones de ouvido.
Durante esta técnica de dessensibilização-relaxamento, eles foram orientados a visualizar as percepções corporais de peso e calor em seus braços, tórax e pernas.
Para facilitar a concentração, os participantes foram deixados sozinhos em uma sala escura.
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Autorrelato de ansiedade percebida e sensações físicas (dor muscular, relaxamento e calor)
Testes de sentar e alcançar e tocar os pés
Subtrações iteradas (por 2 minutos)
Potência de oscilação alfa e beta (gravações de 4 minutos)
Condutância da pele durante o período de estado de repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de medidas de movimento de testes de flexibilidade padronizados
Prazo: Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Índice de flexibilidade da parte inferior das costas e dos isquiotibiais a partir dos testes de sentar e alcançar e tocar os dedos
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Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Eletroencefalografia em repouso
Prazo: Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Poder das oscilações neurais alfa e beta
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Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Alterações nas pontuações subjetivas (auto-relatos em escalas de classificação numérica)
Prazo: Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Ansiedade percebida e sensações físicas (dor muscular, calor e relaxamento) em uma escala numérica de 10 cm (0: "Ausência total de ansiedade/dor muscular/calor muscular/relaxamento muscular"; 10: "Níveis máximos possíveis de ansiedade/relaxamento muscular"; dor/calor muscular/relaxamento muscular")
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Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Alterações nas performances de cálculo mental
Prazo: Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Subtrações iteradas por 2 minutos
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Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Alterações na excitação fisiológica
Prazo: Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Condutância da pele durante os períodos de estado de repouso
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Pré-teste e um pós-teste imediato após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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