- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859140
Selectief effect van schuimrollen en handmatige massage (AUTOMASSEEG)
21 april 2021 bijgewerkt door: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Effecten van Self-myofascial Release en Manual Massage op psychometrische, gedrags- en neurofysiologische indexen van prestaties en welzijn: een gerandomiseerde controleproef
Het huidige dubbelblinde gerandomiseerde, gecontroleerde ontwerp is gericht op het vergelijken van de effecten van een manuele massage van het hele lichaam en interventie met schuimrollen.
Vijfenzestig gezonde personen werden willekeurig toegewezen aan schuimrollen, manuele massage of een controle-interventie bestaande uit een autogene ontspanningsroutine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zelfgerapporteerde beoordelingen van waargenomen angst, spierpijn en ontspanning waren de psychometrische uitkomstvariabelen.
Sit-and-reach, tenen-touch en mentale rekenprestaties waren de gedragsvariabelen.
Rusttoestand alfa- en bètavermogen geregistreerd met behulp van elektro-encefalografie en galvanische huidweerstandmetingen waren de neurofysiologische uitkomstvariabelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69622
- University Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig oefenen met schuimrollen (routines van 10 minuten, 2-3 keer per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische medische aandoeningen, waaronder functionele beperkingen die de proprioceptie en/of pijnperceptie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schuim rollen
De schuimrolroutine bestond uit unilaterale oefeningen afwisselend uitgevoerd op beide benen en bilaterale oefeningen op onder- en rugspieren.
Alle deelnemers begonnen met de voeten in staande positie met een lacrossebal.
Vervolgens voerden de deelnemers op de grond de schuimroloefeningen uit met de schuimroller gericht op been- en rugspieren.
|
Zelfrapportage van waargenomen angst en fysieke gewaarwordingen (spierpijn, ontspanning en warmte)
Zit-en-reik- en teenaanrakingstests
Herhaald aftrekken (gedurende 2 minuten)
Alfa- en bèta-oscillatievermogen (4 minuten opnames)
Huidgeleiding tijdens de rusttoestand
|
|
Experimenteel: Manuele massage
Deelnemers aan de manuele massagegroep kregen manuele massage door een professionele fysiotherapeut die blind was voor het doel van het experiment (20 jaar geregistreerde praktijk).
De deelnemers lagen in buikligging op een massagetafel.
Om de manoeuvres van de fysiotherapeut te vergemakkelijken, werd massageolie gebruikt.
Het manuele massageprotocol reproduceerde verschillende kenmerken van de schuimrollende interventie, d.w.z. volgorde van de gemasseerde gebieden, massagetijd per spier en totale duur van de sessie.
|
Zelfrapportage van waargenomen angst en fysieke gewaarwordingen (spierpijn, ontspanning en warmte)
Zit-en-reik- en teenaanrakingstests
Herhaald aftrekken (gedurende 2 minuten)
Alfa- en bèta-oscillatievermogen (4 minuten opnames)
Huidgeleiding tijdens de rusttoestand
|
|
Actieve vergelijker: Autogene ontspanning
Deelnemers aan de ontspanningsgroep luisterden naar een 16 minuten durende ontspannings-audiotape, gebaseerd op de autogene trainingsmethode.
De deelnemers lagen op de massagetafel in rugligging en droegen een koptelefoon.
Tijdens deze desensibilisatie-relaxatietechniek werden ze begeleid om lichamelijke percepties van zwaarte en warmte in hun armen, thorax en benen te visualiseren.
Om de concentratie te vergemakkelijken, werden de deelnemers alleen gelaten in een donkere kamer.
|
Zelfrapportage van waargenomen angst en fysieke gewaarwordingen (spierpijn, ontspanning en warmte)
Zit-en-reik- en teenaanrakingstests
Herhaald aftrekken (gedurende 2 minuten)
Alfa- en bèta-oscillatievermogen (4 minuten opnames)
Huidgeleiding tijdens de rusttoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereikmetingen van gestandaardiseerde flexibiliteitstests
Tijdsspanne: Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Flexibiliteitsindex van de onderrug en hamstrings van sit-and-reach- en tenenaanrakingstests
|
Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
|
Elektro-encefalografie in rusttoestand
Tijdsspanne: Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Kracht van alfa- en bètaneurale oscillaties
|
Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
|
Veranderingen in subjectieve scores (zelfrapportage op numerieke beoordelingsschalen)
Tijdsspanne: Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Waargenomen angst en fysieke gewaarwordingen (spierpijn, warmte en ontspanning) op een numerieke beoordelingsschaal van 10 cm (0: "Volledige afwezigheid van angst/spierpijn/spierwarmte/spierontspanning"; 10: "Maximaal mogelijke niveaus van angst/spierontspanning" pijn/spierwarmte/spierontspanning")
|
Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
|
Veranderingen in mentale rekenprestaties
Tijdsspanne: Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Geïtereerde aftrekkingen gedurende 2 minuten
|
Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
|
Veranderingen in fysiologische opwinding
Tijdsspanne: Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Huidgeleiding tijdens perioden van rusttoestand
|
Pretest en een onmiddellijke posttest na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LIBMNEURO - AUTOMASSEEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .