此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

100% 橙汁对女性皮肤健康的影响

2025年11月19日 更新者:University of Florida

使用随机双盲安慰剂对照交叉设计评估 100% 橙汁对女性皮肤健康影响的临床试验

每天饮用橙汁 (OJ) 可保护皮肤免受紫外线引起的损伤和皱纹,通过减少氧化应激、炎症和蛋白质糖化来改善皮肤屏障功能和整体皮肤健康。 OJ 对皮肤外观的积极影响与角质层脂质组学和皮肤微生物组的改善有关。

研究概览

详细说明

缺乏关于 100% 橙汁 (OJ) 如何影响皮肤健康的临床证据。 90% 以上的家庭食品采购决策都是由女性做出的。 皮肤健康是女性的主要关注点,因为由于紫外线照射、氧化应激和胶原蛋白糖化,皮肤老化在 30 岁后变得明显。 研究人员假设橙汁中的微量营养素,包括维生素 C、黄烷酮和类胡萝卜素,可通过减轻氧化应激、炎症和胶原蛋白糖化来保护皮肤免受光老化和皱纹的影响。 研究人员进一步提出,每天食用橙汁(16 盎司)将改善皮肤弹性、屏障功能、整体皮肤外观和健康。 研究假设将在 24 名 45-65 岁的女性中进行为期 12 周的临床试验,使用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计进行测试。 安慰剂将使用脱碳酸的 Fanta® 橙汁汽水配制而成,以匹配 OJ 的颜色、味道和卡路里含量,但不含微量营养素。 这项研究将测量面部和前臂皮肤的紫外线引起的皮肤红斑、皱纹、光滑度、粗糙度、弹性、水合作用、pH 值、黑色素和经表皮水分流失(皮肤屏障指数)。 皮肤条和拭子将被收集和保存,用于未来对皮肤脂质和定植微生物(皮肤微生物组)的评估,因为它们是影响皮肤健康的关键因素。 该试点试验的积极结果将为橙汁维持皮肤健康和延缓衰老的有效性提供临床证据。 这项研究将由具有皮肤研究经验和设施的研究团队进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (18.5-29.9)
  • 体重≥110磅
  • 菲茨帕特里克皮肤类型 2 和 3。

排除标准:

  • 怀孕
  • 哺乳
  • 空腹血糖受损
  • 经常饮酒
  • 皮肤癌史
  • 日光浴和日光浴床的使用,维生素/矿物质补充剂的摄入
  • 习惯性大量摄入水果(每天≥2杯)
  • 服用可能影响研究结果的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:橙汁然后安慰剂汁(Sunnyd)
参与者将在此手臂中提供84天的橙汁。 28天后,参与者将收到84天的幻想。
橙汁将在商业上购买。
SUNNYD饮料将商业购买。
有源比较器:安慰剂(Sunnyd)然后橙汁
参与者将在此手臂中提供84天的幻想。 28天的洗涤期后,参与者将获得84天的橙汁。
橙汁将在商业上购买。
SUNNYD饮料将商业购买。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤紫外线灵敏度
大体时间:基线,84天
使用FDA认可的UVB光疗光和紫外线计,将辐照将用于背面皮肤(肩cap骨区域通常不暴露于太阳),并以最小的红斑剂量使用2倍。 在基线时,在42和84天后,辐射前和24小时将测量肤色。 肤色将通过比色表进行评估。 a* - 值(红色/绿色轴)是红色(红斑)的量度。
基线,84天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤扭转型水分流失
大体时间:基线,84天
将使用Tewameter测量皮肤旋转的水分流失,以评估皮肤的水阻滞功能。
基线,84天
皮肤红斑和黑色素指数
大体时间:基线,84天
皮肤红斑和黑色素指数将用Mexameter进行评估。 这两个组件主要负责皮肤的颜色。 它们是通过反射率来衡量的。
基线,84天
炎症生物标志物
大体时间:基线,84天
C反应蛋白的血浆水平将被分析为使用ELISA试剂盒的炎症生物标志物。
基线,84天
炎症生物标志物
大体时间:基线,84天
使用ELISA试剂盒将IL-6蛋白的血浆水平分析为炎症生物标志物。
基线,84天
氧化应激
大体时间:基线,84天
血浆中的丙二醛将使用光度法方法确定为脂质过氧化的标志。
基线,84天
皮肤水合
大体时间:基线,84天
皮肤水合将使用皮肤仪测量。
基线,84天
皮肤ph
大体时间:基线,84天
皮肤pH值将使用皮肤仪表进行测量。
基线,84天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月4日

初级完成 (实际的)

2025年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB202100814

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅