- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861623
Effets du jus d'orange à 100 % sur la santé de la peau chez les femmes
19 novembre 2025 mis à jour par: University of Florida
Un essai clinique pilote pour évaluer les effets du jus d'orange pur à 100 % sur la santé de la peau chez les femmes à l'aide d'un plan croisé randomisé à double insu contrôlé par placebo
La consommation quotidienne de jus d'orange (JO) protège la peau contre les dommages et les rides induits par les UV, améliore la fonction de barrière cutanée et la santé globale de la peau en diminuant le stress oxydatif, l'inflammation et la glycation des protéines.
Les effets positifs de l'OJ sur l'apparence de la peau sont associés à des améliorations de la lipidomique de la couche cornée et du microbiome cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un manque de preuves cliniques sur la façon dont le jus d'orange à 100 % (JO) affecte la santé de la peau.
Les femmes prennent plus de 90 % des décisions concernant les achats alimentaires pour la famille.
La santé de la peau est une préoccupation majeure pour les femmes car le vieillissement cutané devient visiblement perceptible après 30 ans en raison de l'exposition aux UV, du stress oxydatif et de la glycation du collagène.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les micronutriments contenus dans le jus d'orange, notamment la vitamine C, les flavanones et les caroténoïdes, protègent la peau contre le photovieillissement et les rides en atténuant le stress oxydatif, l'inflammation et la glycation du collagène.
Les enquêteurs proposent en outre que la consommation quotidienne de jus d'orange (16 oz) améliorera l'élasticité de la peau, la fonction de barrière, l'apparence générale de la peau et la santé.
Les hypothèses de l'étude seront testées dans un essai clinique de 12 semaines chez 24 femmes âgées de 45 à 65 ans en utilisant une conception croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.
Le placebo sera formulé à l'aide de soda à l'orange Fanta® décarbonaté pour correspondre à la couleur, au goût et à la teneur en calories du jus d'orange, mais ne contiendra aucun micronutriment.
Cette recherche mesurera l'érythème cutané induit par les UV, les rides, la douceur, la rugosité, l'élasticité, l'hydratation, le pH, la mélanine et la perte d'eau transépidermique (un indice de barrière cutanée) de la peau du visage et de l'avant-bras.
Des bandelettes cutanées et des écouvillons seront collectés et conservés pour de futures évaluations des lipides cutanés et des micro-organismes colonisés (microbiome cutané) car ils sont des facteurs clés affectant la santé de la peau.
Les résultats positifs de cet essai pilote fourniront des preuves cliniques sur l'efficacité du jus d'orange pour maintenir la santé de la peau et réduire le vieillissement.
Cette recherche sera menée par une équipe de recherche possédant l'expérience et les installations nécessaires à la recherche sur la peau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC (18,5-29,9)
- Poids corporel ≥ 110 livres
- Type de peau Fitzpatrick 2 et 3.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- glycémie à jeun altérée
- consommation fréquente d'alcool
- antécédents de cancer de la peau
- bains de soleil et utilisation d'un lit de bronzage, prise de suppléments de vitamines/minéraux
- consommation élevée habituelle de fruits (≥ 2 tasses par jour)
- prise de médicaments pouvant influencer le résultat de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jus d'orange puis jus de placebo (sunnyd)
Les participants recevront du jus d'orange pendant 84 jours dans ce bras.
Après 28 jours de lavage, les participants recevront Fanta pendant 84 jours.
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Le jus d'orange sera acheté dans le commerce.
Sunnyd Beverage sera acheté commercialement.
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Comparateur actif: Placebo (sunnyd) puis jus d'orange
Les participants recevront Fanta pendant 84 jours dans ce bras.
Après 28 jours de lavage, les participants recevront du jus d'orange pendant 84 jours.
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Le jus d'orange sera acheté dans le commerce.
Sunnyd Beverage sera acheté commercialement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité UV cutanée
Délai: Ligne de base, 84 jours
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L'irradiation sera appliquée sur la peau dorsale (dos, région scapulaire non généralement exposée au soleil) avec 2 fois de dose minimale d'érythème en utilisant une lumière de photothérapie UVB approuvée par la FDA et un compteur léger UV.
Au départ, après 42 et 84 jours, la couleur de la peau sera mesurée avant et 24 heures après l'irradiation.
La couleur de la peau sera évaluée par un colorimètre.
La valeur A * (axe rouge / vert) est une mesure de la rougeur (érythème).
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Ligne de base, 84 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'eau transversale de la peau
Délai: Ligne de base, 84 jours
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La perte d'eau transpidermique cutanée sera mesurée à l'aide d'un téwamètre pour évaluer la fonction de barrière d'eau de la peau.
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Ligne de base, 84 jours
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Indice de l'érythème et de la mélanine de la peau
Délai: Ligne de base, 84 jours
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L'érythème cutané et l'indice de mélanine seront évalués avec Mexameter.
Ces deux composants sont principalement responsables de la couleur de la peau.
Ils sont mesurés par réflectance.
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Ligne de base, 84 jours
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Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Ligne de base, 84 jours
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Les taux plasmatiques de protéines C-réactifs seront analysés comme biomarqueurs de l'inflammation à l'aide de kits ELISA.
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Ligne de base, 84 jours
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Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Ligne de base, 84 jours
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Les taux plasmatiques de protéines IL-6 seront analysés comme biomarqueurs de l'inflammation utilisant des kits ELISA.
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Ligne de base, 84 jours
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stress oxydatif
Délai: Ligne de base, 84 jours
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Le malondialdéhyde dans le plasma sera déterminé comme un marqueur de la peroxydation lipidique en utilisant une méthode photométrique.
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Ligne de base, 84 jours
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hydratation de la peau
Délai: Ligne de base, 84 jours
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L'hydratation cutanée sera mesurée à l'aide d'un cornéomètre cutané.
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Ligne de base, 84 jours
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pavé de peau
Délai: Ligne de base, 84 jours
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Le pH de la peau sera mesuré à l'aide d'un pH-pH-mètre.
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Ligne de base, 84 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202100814
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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