- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861623
Effekter av 100 % apelsinjuice på hudens hälsa hos kvinnor
19 november 2025 uppdaterad av: University of Florida
Ett kliniskt pilotförsök för att bedöma effekterna av 100 % apelsinjuice på hudhälsa hos kvinnor som använder en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad crossover-design
Daglig konsumtion av apelsinjuice (OJ) skyddar huden mot UV-inducerade skador och rynkor, förbättrar hudbarriärfunktionen och hudens allmänna hälsa genom att minska oxidativ stress, inflammation och proteinglykering.
De positiva effekterna av OJ på hudens utseende är förknippade med förbättringar av stratum corneum lipidomic och hudmikrobiomet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det saknas kliniska bevis på hur 100 % apelsinjuice (OJ) påverkar hudens hälsa.
Kvinnor fattar över 90 % av besluten om matinköp till familjen.
Hudens hälsa är ett stort problem för kvinnor eftersom hudens åldrande blir synligt märkbart efter 30 års ålder på grund av UV-exponering, oxidativ stress och kollagenglykering.
Utredarna antar att mikronäringsämnen i OJ, inklusive C-vitamin, flavanoner och karotenoider, skyddar huden mot fotoåldring och rynkor genom att lindra oxidativ stress, inflammation och kollagenglykering.
Utredarna föreslår vidare att daglig OJ-konsumtion (16 oz) kommer att förbättra hudens elasticitet, barriärfunktion, hudens övergripande utseende och hälsa.
Studiehypoteserna kommer att testas i en 12-veckors klinisk prövning på 24 kvinnor i åldern 45-65 med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-design.
Placebo kommer att formuleras med kolsyrad Fanta® orange soda för att matcha färgen, smaken och kaloriinnehållet i OJ, men kommer inte att innehålla några mikronäringsämnen.
Denna forskning kommer att mäta UV-inducerat huderytem, rynkor, jämnhet, strävhet, elasticitet, hydrering, pH, melanin och transepidermal vattenförlust (ett hudbarriärindex) av huden i både ansikte och underarm.
Hudremsor och pinnprover kommer att samlas in och bevaras för framtida bedömningar av hudlipider och koloniserade mikroorganismer (hudmikrobiom) eftersom de är nyckelfaktorer som påverkar hudens hälsa.
Positiva resultat från denna pilotstudie kommer att ge kliniska bevis på effektiviteten av OJ för att bibehålla hudens hälsa och minska åldrandet.
Denna forskning kommer att utföras av en forskargrupp med erfarenhet och faciliteter för hudforskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI (18,5-29,9)
- Kroppsvikt ≥110 pund
- Fitzpatrick hudtyp 2 och 3.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- nedsatt fasteglukos
- frekvent alkoholbruk
- historia av hudcancer
- sola och använda solarie, intag av vitamin/mineraltillskott
- vanligt högt intag av frukt (≥ 2 koppar dagligen)
- intag av medicin som kan påverka resultatet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Apelsinjuice sedan placebo juice (sunnyd)
Deltagarna kommer att tillhandahållas apelsinjuice i 84 dagar i denna arm.
Efter 28 dagars tvättperiod kommer deltagarna att få Fanta i 84 dagar.
|
Apelsinjuice kommer att köpas kommersiellt.
Sunnydryck kommer att köpas kommersiellt.
|
|
Aktiv komparator: Placebo (sunnyd) sedan apelsinjuice
Deltagarna kommer att tillhandahållas Fanta i 84 dagar i denna arm.
Efter 28 dagars tvättperiod får deltagarna apelsinjuice i 84 dagar.
|
Apelsinjuice kommer att köpas kommersiellt.
Sunnydryck kommer att köpas kommersiellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hud UV -känslighet
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Bestrålning kommer att appliceras på dorsal hud (rygg, scapular region som vanligtvis inte exponeras för solen) med 2 gånger minimal erytemdos med en FDA -godkänd UVB -fototerapi och en UV -ljusmätare.
Vid baslinjen, efter 42 och 84 dagar, mäts hudfärg före och 24 timmar efter bestrålning.
Hudfärg utvärderas med en kolorimeter.
A*-värdet (röd/grön axel) är ett mått på rödande (erytem).
|
Baslinjen, 84 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtransepidermal vattenförlust
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Hudtransepidermal vattenförlust kommer att mätas med hjälp av en tewameter för att utvärdera hudens vattenbarriärfunktion.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
Hud erytem och melaninindex
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Hud Erythema och Melanin Index kommer att bedömas med mexameter.
Dessa två komponenter är huvudsakligen ansvariga för hudens färg.
De mäts med reflektans.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Plasmanivåer av C-reaktiva proteiner kommer att analyseras som inflammationsbiomarkörer med hjälp av ELISA-satser.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Plasmanivåer av IL-6-proteiner kommer att analyseras som inflammationsbiomarkörer med hjälp av ELISA-satser.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
oxidativ stress
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Malondialdehyd i plasma kommer att bestämmas som en markör för lipidperoxidation med användning av en fotometrisk metod.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
hudhydratisering
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Hudhydrering kommer att mätas med hjälp av en hud Corneometer.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
|
hudpH
Tidsram: Baslinjen, 84 dagar
|
Hud PH kommer att mätas med hjälp av en hud-ph-meter.
|
Baslinjen, 84 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB202100814
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .