- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861623
Efeitos do suco de laranja 100% na saúde da pele em mulheres
19 de novembro de 2025 atualizado por: University of Florida
Um ensaio clínico piloto para avaliar os efeitos do suco de laranja 100% na saúde da pele em mulheres usando um design cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
O consumo diário de Suco de Laranja (OJ) protege a pele contra danos e rugas induzidos por UV, melhora a função de barreira da pele e a saúde geral da pele, diminuindo o estresse oxidativo, a inflamação e a glicação de proteínas.
Os efeitos positivos do OJ na aparência da pele estão associados a melhorias no lipidômico do estrato córneo e no microbioma da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faltam evidências clínicas sobre como o suco de laranja 100% (OJ) afeta a saúde da pele.
As mulheres tomam mais de 90% das decisões sobre a compra de alimentos para a família.
A saúde da pele é uma grande preocupação para as mulheres porque o envelhecimento da pele se torna visivelmente perceptível após os 30 anos devido à exposição aos raios UV, estresse oxidativo e glicação do colágeno.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os micronutrientes do suco de laranja, incluindo vitamina C, flavanonas e carotenóides, protegem a pele contra o fotoenvelhecimento e o enrugamento, aliviando o estresse oxidativo, a inflamação e a glicação do colágeno.
Os pesquisadores propõem ainda que o consumo diário de suco de laranja (16 onças) melhorará a elasticidade da pele, a função de barreira, a aparência geral e a saúde da pele.
As hipóteses do estudo serão testadas em um ensaio clínico de 12 semanas em 24 mulheres com idades entre 45 e 65 anos, usando um design cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
O placebo será formulado usando refrigerante de laranja Fanta® descarbonatado para combinar com a cor, sabor e conteúdo calórico do OJ, mas não conterá micronutrientes.
Esta pesquisa medirá eritema cutâneo induzido por UV, rugas, suavidade, aspereza, elasticidade, hidratação, pH, melanina e perda de água transepidérmica (um índice de barreira da pele) da pele no rosto e no antebraço.
Tiras e zaragatoas de pele serão coletadas e preservadas para futuras avaliações de lipídios da pele e microorganismos colonizados (microbioma da pele), porque são fatores-chave que afetam a saúde da pele.
Os resultados positivos deste teste piloto fornecerão evidências clínicas sobre a eficácia do OJ para manter a saúde da pele e reduzir o envelhecimento.
Esta pesquisa será realizada por uma equipe de pesquisa com experiência e instalações para pesquisa de pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
- Tipo de pele Fitzpatrick 2 e 3.
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- glicemia de jejum alterada
- uso freqüente de álcool
- história de câncer de pele
- banho de sol e uso de solário, ingestão de suplementos vitamínicos/minerais
- consumo elevado habitual de frutas (≥ 2 xícaras por dia)
- ingestão de medicamentos que possam influenciar o resultado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suco de laranja e depois suco de placebo (Sunnyd)
Os participantes receberão suco de laranja por 84 dias neste braço.
Após 28 dias de lavagem, os participantes receberão Fanta por 84 dias.
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O suco de laranja será adquirido comercialmente.
A Sunnyd Beverage será comprada comercialmente.
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Comparador Ativo: Placebo (Sunnyd) então suco de laranja
Os participantes receberão fanta por 84 dias neste braço.
Após 28 dias de lavagem, os participantes receberão suco de laranja por 84 dias.
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O suco de laranja será adquirido comercialmente.
A Sunnyd Beverage será comprada comercialmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade UV da pele
Prazo: Linha de base, 84 dias
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A irradiação será aplicada à pele dorsal (parte traseira, região escapular não tipicamente exposta ao sol) com 2 vezes de dose mínima de eritema usando uma luz de fototerapia UVB aprovada pela FDA e um medidor de luz UV.
Na linha de base, após 42 e 84 dias, a cor da pele será medida antes e 24 horas após a irradiação.
A cor da pele será avaliada por um colorímetro.
O valor a*(vermelho/eixo verde) é uma medida de avermelhamento (eritema).
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Linha de base, 84 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de água transepidérmica da pele
Prazo: Linha de base, 84 dias
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A perda de água transepidérmica da pele será medida usando um Tewameter para avaliar a função da barreira da água da pele.
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Linha de base, 84 dias
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Índice de eritema de pele e melanina
Prazo: Linha de base, 84 dias
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O índice de eritema da pele e melanina será avaliado com o mexâmetro.
Esses dois componentes são principalmente responsáveis pela cor da pele.
Eles são medidos por refletância.
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Linha de base, 84 dias
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Biomarcadores de inflamação
Prazo: Linha de base, 84 dias
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Os níveis plasmáticos de proteínas C-reativos serão analisados como biomarcadores de inflamação usando kits ELISA.
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Linha de base, 84 dias
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Biomarcadores de inflamação
Prazo: Linha de base, 84 dias
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Os níveis plasmáticos de proteínas IL-6 serão analisados como biomarcadores de inflamação usando kits ELISA.
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Linha de base, 84 dias
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estresse oxidativo
Prazo: Linha de base, 84 dias
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O malondialdeído no plasma será determinado como um marcador de peroxidação lipídica usando um método fotométrico.
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Linha de base, 84 dias
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hidratação da pele
Prazo: Linha de base, 84 dias
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A hidratação da pele será medida usando um corneômetro da pele.
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Linha de base, 84 dias
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pH da pele
Prazo: Linha de base, 84 dias
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O pH da pele será medido usando um metro da pele.
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Linha de base, 84 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB202100814
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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