- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04861623
Effekter af 100 % appelsinjuice på hudens sundhed hos kvinder
19. november 2025 opdateret af: University of Florida
Et klinisk pilotforsøg for at vurdere virkningerne af 100 % appelsinjuice på hudsundhed hos kvinder ved hjælp af et randomiseret dobbeltblindet placebo-kontrolleret crossover-design
Dagligt forbrug af appelsinjuice (OJ) beskytter huden mod UV-inducerede skader og rynker, forbedrer hudbarrierefunktionen og den generelle hudsundhed ved at reducere oxidativt stress, inflammation og proteinglykering.
De positive virkninger af OJ på hudens udseende er forbundet med forbedringer af stratum corneum lipidomic og hudmikrobiom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mangel på klinisk evidens for, hvordan 100 % appelsinjuice (OJ) påvirker hudens sundhed.
Kvinder træffer over 90 % af beslutningerne om madindkøb til familien.
Hudens sundhed er en stor bekymring for kvinder, fordi hudens aldring bliver synligt mærkbar efter 30 års alderen på grund af UV-eksponering, oxidativt stress og kollagenglykering.
Efterforskerne antager, at mikronæringsstoffer i OJ, herunder C-vitamin, flavanoner og carotenoider, beskytter huden mod fotoældning og rynker ved at lindre oxidativ stress, inflammation og kollagenglykering.
Efterforskerne foreslår endvidere, at dagligt OJ-forbrug (16 oz) vil forbedre hudens elasticitet, barrierefunktion, hudens generelle udseende og sundhed.
Studiehypoteserne vil blive testet i et 12-ugers klinisk forsøg med 24 kvinder i alderen 45-65 ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, crossover-design.
Placebo vil blive formuleret ved hjælp af kulsyrefri Fanta® orange sodavand for at matche farven, smagen og kalorieindholdet i OJ, men vil ikke indeholde mikronæringsstoffer.
Denne forskning vil måle UV-induceret huderytem, rynker, glathed, ruhed, elasticitet, hydrering, pH, melanin og transepidermalt vandtab (et hudbarriereindeks) af huden på både ansigt og underarm.
Hudstrimler og podninger vil blive indsamlet og bevaret til fremtidige vurderinger af hudlipider og koloniserede mikroorganismer (hudmikrobiom), fordi de er nøglefaktorer, der påvirker hudens sundhed.
Positive resultater fra dette pilotforsøg vil give klinisk dokumentation for effektiviteten af OJ til at bevare hudens sundhed og reducere aldring.
Denne forskning vil blive udført af et forskerhold med erfaring og faciliteter til hudforskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI (18,5-29,9)
- Kropsvægt ≥110 pund
- Fitzpatrick hudtype 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- nedsat fastende glukose
- hyppigt alkoholforbrug
- historie med hudkræft
- solbadning og brug af solarie, indtag af vitamin/mineraltilskud
- sædvanligt højt indtag af frugter (≥ 2 kopper dagligt)
- indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Appelsinsaft derefter placebo juice (Sunnyd)
Deltagerne får appelsinsaft i 84 dage i denne arm.
Efter 28 dages udvaskningsperiode modtager deltagerne Fanta i 84 dage.
|
Appelsinjuice vil blive købt kommercielt.
Sunnyd -drik vil blive købt kommercielt.
|
|
Aktiv komparator: Placebo (Sunnyd) derefter appelsinsaft
Deltagerne får Fanta i 84 dage i denne arm.
Efter 28 dages udvaskningsperiode modtager deltagerne appelsinsaft i 84 dage.
|
Appelsinjuice vil blive købt kommercielt.
Sunnyd -drik vil blive købt kommercielt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin UV -følsomhed
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Bestråling vil blive påført på dorsal hud (ryg, scapular region, der ikke typisk udsættes for solen) med 2 gange minimal erythema -dosis ved anvendelse af en FDA -godkendt UVB -fototerapi -lys og en UV -lysmåler.
Ved baseline, efter 42 og 84 dage, måles hudfarve før og 24 timer efter bestråling.
Hudfarve evalueres med et kolorimeter.
A*-værdien (rød/grøn-aksen) er et mål for rødme (erythema).
|
Baseline, 84 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtransepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Hudtransepidermalt vandtab måles ved hjælp af en tewameter til at evaluere hudens vandbarrierefunktion.
|
Baseline, 84 dage
|
|
Hud erythema og melaninindeks
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Hud erythema og melaninindeks vurderes med mexameter.
Disse to komponenter er hovedsageligt ansvarlige for hudens farve.
De måles ved refleksion.
|
Baseline, 84 dage
|
|
Betændelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Plasmaniveauer af C-reaktive proteiner vil blive analyseret som inflammationsbiomarkører ved hjælp af ELISA-sæt.
|
Baseline, 84 dage
|
|
Betændelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Plasmaniveauer af IL-6-proteiner vil blive analyseret som inflammationsbiomarkører ved hjælp af ELISA-sæt.
|
Baseline, 84 dage
|
|
oxidativ stress
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Malondialdehyd i plasma vil blive bestemt som en markør for lipidperoxidation under anvendelse af en fotometrisk metode.
|
Baseline, 84 dage
|
|
Hudhydrering
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Hudhydrering måles ved hjælp af et hudkornometer.
|
Baseline, 84 dage
|
|
hud pH
Tidsramme: Baseline, 84 dage
|
Hud-pH måles ved hjælp af en hud-ph-meter.
|
Baseline, 84 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202100814
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Appelsinjuice
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSundhedsholdning | Sundhedsadfærd | Viden, holdninger, praksis | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedsrelateret adfærd | Opførsel, sundhed | Holdning til sundhed | Beredskab | UdbrudMalaysia