Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 100% pomerančového džusu na zdraví pokožky u žen

19. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida

Pilotní klinická studie k posouzení účinků 100% pomerančového džusu na zdraví pokožky u žen pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného kříženého designu řízeného placebem

Každodenní konzumace pomerančového džusu (OJ) chrání pokožku před poškozením a vráskami způsobenými UV zářením, zlepšuje funkci kožní bariéry a celkové zdraví pokožky tím, že snižuje oxidační stres, záněty a glykaci proteinů. Pozitivní účinky OJ na vzhled pokožky jsou spojeny se zlepšením lipidomické stratum corneum a kožního mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje nedostatek klinických důkazů o tom, jak 100% pomerančový džus (OJ) ovlivňuje zdraví pokožky. Ženy dělají více než 90 % rozhodnutí o nákupu potravin pro rodinu. Zdraví pokožky je pro ženy hlavním problémem, protože stárnutí kůže je viditelně patrné po 30 letech v důsledku expozice UV záření, oxidačního stresu a glykace kolagenu. Výzkumníci předpokládají, že mikroživiny v OJ, včetně vitaminu C, flavanonů a karotenoidů, chrání pokožku před fotostárnutím a vráskami tím, že zmírňují oxidační stres, záněty a glykaci kolagenu. Výzkumníci dále navrhují, že denní konzumace OJ (16 uncí) zlepší elasticitu pokožky, bariérovou funkci, celkový vzhled pokožky a zdraví. Hypotézy studie budou testovány ve 12týdenní klinické studii na 24 ženách ve věku 45-65 let pomocí randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​zkříženého designu. Placebo bude formulováno s použitím dekarbonizované pomerančové sody Fanta®, aby odpovídalo barvě, chuti a obsahu kalorií OJ, ale nebude obsahovat žádné mikroživiny. Tento výzkum bude měřit erytém kůže vyvolaný UV zářením, vrásky, hladkost, drsnost, elasticitu, hydrataci, pH, melanin a transepidermální ztrátu vody (index kožní bariéry) kůže na obličeji a předloktí. Kožní proužky a tampony budou shromážděny a uchovány pro budoucí hodnocení kožních lipidů a kolonizovaných mikroorganismů (kožní mikrobiom), protože jsou klíčovými faktory ovlivňujícími zdraví kůže. Pozitivní výsledky této pilotní studie poskytnou klinické důkazy o účinnosti OJ pro udržení zdraví pokožky a snížení stárnutí. Tento výzkum bude provádět výzkumný tým se zkušenostmi a vybavením pro výzkum kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI (18,5–29,9)
  • Tělesná hmotnost ≥110 liber
  • Fitzpatrick typ pleti 2 a 3.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • zhoršená hladina glukózy nalačno
  • časté užívání alkoholu
  • anamnéza rakoviny kůže
  • opalování a používání solária, příjem vitamínových/minerálních doplňků
  • obvyklý vysoký příjem ovoce (≥ 2 šálky denně)
  • příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pomerančový džus pak placebo šťáva (Sunnyd)
Účastníkům bude poskytnuta pomerančová šťáva po dobu 84 dnů v této paži. Po 28 dnech doba vymývání dostanou účastníci Fanta po dobu 84 dnů.
Jiný: Pomerančový džus
Pomerančový džus bude zakoupen komerčně.
Jiný: Placebo šťáva (Sunnyd)
Sunnyd Beverage bude zakoupen komerčně.
Aktivní komparátor: Placebo (Sunnyd), pak pomerančový džus
Účastníkům bude poskytnuta Fanta na 84 dní v této paži. Po 28 dnech doba vymývání dostanou účastníci pomerančovou šťávu po dobu 84 dnů.
Jiný: Pomerančový džus
Pomerančový džus bude zakoupen komerčně.
Jiný: Placebo šťáva (Sunnyd)
Sunnyd Beverage bude zakoupen komerčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na kožní UV
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Ozařování bude aplikováno na hřbetní kůži (zadní, scapulární oblast, která není obvykle vystavena slunci) s 2krát minimální dávce erytému pomocí fototerapie schváleného FDA a měřič UV světelnému měřiči. Na začátku, po 42 a 84 dnech bude barva kůže měřena dříve a 24 hodin po ozáření. Barva kůže bude vyhodnocena kolorimetrem. A*-hodnota (červená/zelená osa) je míra zčervenání (erytém).
Základní linie, 84 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kůže transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Ztráta kožní transepidermální vody se měří pomocí tewameru k vyhodnocení funkce vodní bariéry kůže.
Základní linie, 84 dní
Erytém kůže a index melaninu
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Index kožního erytému a melaninu bude hodnocen pomocí mexametru. Tyto dvě složky jsou zodpovědné hlavně za barvu kůže. Jsou měřeny odrazivostí.
Základní linie, 84 dní
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Plazmatické hladiny C-reaktivních proteinů budou analyzovány jako zánětlivé biomarkery pomocí souprav ELISA.
Základní linie, 84 dní
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Plazmatické hladiny proteinů IL-6 budou analyzovány jako zánětlivé biomarkery pomocí souprav ELISA.
Základní linie, 84 dní
oxidační stres
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Malondialdehyd v plazmě bude stanoven jako marker peroxidace lipidů pomocí fotometrické metody.
Základní linie, 84 dní
Hydratace kůže
Časové okno: Základní linie, 84 dní
Hydratace kůže bude měřena pomocí kožního kukuřice.
Základní linie, 84 dní
PH kůže
Časové okno: Základní linie, 84 dní
PH kůže bude měřeno pomocí metru kůže-PH.
Základní linie, 84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB202100814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví kůže

Klinické studie na Pomerančový džus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit