Efectos del jugo de naranja 100% natural en la salud de la piel en mujeres
19 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Florida
Un ensayo clínico piloto para evaluar los efectos del jugo de naranja 100 % en la salud de la piel en mujeres mediante un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
El consumo diario de jugo de naranja (OJ) protege la piel contra los daños y las arrugas inducidos por los rayos UV, mejora la función de barrera de la piel y la salud general de la piel al disminuir el estrés oxidativo, la inflamación y la glicación de proteínas.
Los efectos positivos de OJ en la apariencia de la piel están asociados con mejoras en la lipidómica del estrato córneo y el microbioma de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una falta de evidencia clínica sobre cómo el jugo de naranja (OJ) 100 % afecta la salud de la piel.
Las mujeres toman más del 90% de las decisiones sobre la compra de alimentos para la familia.
La salud de la piel es una gran preocupación para las mujeres porque el envejecimiento de la piel se vuelve visible después de los 30 años debido a la exposición a los rayos UV, el estrés oxidativo y la glicación del colágeno.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los micronutrientes en OJ, incluida la vitamina C, las flavanonas y los carotenoides, protegen la piel contra el fotoenvejecimiento y las arrugas al aliviar el estrés oxidativo, la inflamación y la glicación del colágeno.
Los investigadores proponen además que el consumo diario de jugo de naranja (16 oz) mejorará la elasticidad de la piel, la función de barrera, la apariencia general de la piel y la salud.
Las hipótesis del estudio se probarán en un ensayo clínico de 12 semanas en 24 mujeres de 45 a 65 años de edad utilizando un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo.
El placebo se formulará con soda de naranja Fanta® descarbonatada para igualar el color, el sabor y el contenido calórico del jugo de naranja, pero no contendrá micronutrientes.
Esta investigación medirá el eritema, las arrugas, la suavidad, la aspereza, la elasticidad, la hidratación, el pH, la melanina y la pérdida de agua transepidérmica (un índice de barrera de la piel) de la piel inducidos por los rayos UV de la piel tanto en la cara como en el antebrazo.
Las tiras de piel y los hisopos se recolectarán y conservarán para evaluaciones futuras de los lípidos de la piel y los microorganismos colonizados (microbioma de la piel) porque son factores clave que afectan la salud de la piel.
Los resultados positivos de este ensayo piloto proporcionarán evidencia clínica sobre la eficacia de OJ para mantener la salud de la piel y reducir el envejecimiento.
Esta investigación será realizada por un equipo de investigación con la experiencia y las instalaciones para la investigación de la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
- Fitzpatrick piel tipo 2 y 3.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amamantamiento
- alteración de la glucosa en ayunas
- consumo frecuente de alcohol
- antecedentes de cancer de piel
- tomar el sol y el uso de camas de bronceado, ingesta de suplementos vitamínicos/minerales
- alta ingesta habitual de frutas (≥ 2 tazas diarias)
- ingesta de medicamentos que podrían influir en el resultado del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Jugo de naranja y luego jugo de placebo (Sunnyd)
Los participantes recibirán jugo de naranja durante 84 días en este brazo.
Después del período de lavado de 28 días, los participantes recibirán Fanta durante 84 días.
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El jugo de naranja se comprará comercialmente.
Sunnyd Beverage se comprará comercialmente.
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Comparador activo: Placebo (Sunnyd) luego jugo de naranja
Los participantes recibirán Fanta durante 84 días en este brazo.
Después del período de lavado de 28 días, los participantes recibirán jugo de naranja durante 84 días.
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El jugo de naranja se comprará comercialmente.
Sunnyd Beverage se comprará comercialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad UV de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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La irradiación se aplicará a la piel dorsal (la parte posterior, la región escapular no generalmente expuesta al sol) con 2 veces de dosis de eritema mínima utilizando una luz de fototerapia UVB aprobada por la FDA y un medidor de luz UV.
Al inicio, después de 42 y 84 días, el color de la piel se medirá antes y 24 horas después de la irradiación.
El color de la piel será evaluado por un colorímetro.
El valor A*(eje rojo/verde) es una medida de enrojecimiento (eritema).
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Línea de base, 84 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de agua transepidérmica de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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La pérdida de agua transepidérmica de la piel se medirá utilizando un tewameter para evaluar la función de barrera de agua de la piel.
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Línea de base, 84 días
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Eritema de piel e índice de melanina
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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El eritema de la piel y el índice de melanina se evaluarán con Mexameter.
Estos dos componentes son principales responsables del color de la piel.
Se miden por reflectancia.
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Línea de base, 84 días
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Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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Los niveles plasmáticos de proteínas C reactivas se analizarán como biomarcadores de inflamación utilizando kits ELISA.
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Línea de base, 84 días
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Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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Los niveles plasmáticos de proteínas IL-6 se analizarán como biomarcadores de inflamación utilizando kits ELISA.
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Línea de base, 84 días
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estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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El malondialdehído en plasma se determinará como un marcador de peroxidación lipídica utilizando un método fotométrico.
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Línea de base, 84 días
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hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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La hidratación de la piel se medirá utilizando un corneómetro de la piel.
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Línea de base, 84 días
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ph de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 84 días
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El pH de la piel se medirá utilizando un medidor de ph skin.
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Línea de base, 84 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB202100814
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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