- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861623
100 % appelsiinimehun vaikutukset ihon terveyteen naisilla
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Kliininen pilottikoe 100-prosenttisen appelsiinimehun vaikutusten arvioimiseksi naisten ihon terveyteen käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua crossover-mallia
Appelsiinimehun (OJ) päivittäinen käyttö suojaa ihoa UV-säteilyn aiheuttamilta vaurioilta ja ryppyiltä, parantaa ihon suojaustoimintaa ja ihon yleistä terveyttä vähentämällä oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja proteiinin glykaatiota.
OJ:n positiiviset vaikutukset ihon ulkonäköön liittyvät marraskeden lipidomiikan ja ihon mikrobiomin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole kliinistä näyttöä siitä, kuinka 100 % appelsiinimehu (OJ) vaikuttaa ihon terveyteen.
Naiset tekevät yli 90 % päätöksistä perheen ruokahankinnoissa.
Ihon terveys on suuri huolenaihe naisille, koska ihon ikääntyminen tulee näkyvästi havaittavaksi 30 ikävuoden jälkeen UV-altistuksen, oksidatiivisen stressin ja kollageenin glykaation vuoksi.
Tutkijat olettavat, että julkaisussa olevat mikroravinteet, mukaan lukien C-vitamiini, flavanonit ja karotenoidit, suojaavat ihoa valoikääntymiseltä ja ryppyiltä lievittämällä oksidatiivista stressiä, tulehdusta ja kollageenin glykaatiota.
Tutkijat ehdottavat lisäksi, että päivittäinen OJ-kulutus (16 unssia) parantaa ihon kimmoisuutta, suojakerrosta, ihon yleistä ulkonäköä ja terveyttä.
Tutkimushypoteesit testataan 12 viikon kliinisessä tutkimuksessa 24:llä 45–65-vuotiaalla naisella käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä mallia.
Placebo formuloidaan käyttämällä hiilihapotettua Fanta®-appelsiinisoodaa vastaamaan OJ:n väriä, makua ja kaloripitoisuutta, mutta se ei sisällä mikroravinteita.
Tämä tutkimus mittaa UV-säteilyn aiheuttamaa ihon punoitusta, ryppyjä, sileyttä, karheutta, kimmoisuutta, kosteutta, pH:ta, melaniinia ja ihon transepidermaalista vedenhukkaa (ihon esteindeksi) sekä kasvoilta että käsivarrelta.
Iholiuskoja ja vanupuikkoja kerätään ja säilytetään tulevia ihon lipidien ja kolonisoituneiden mikro-organismien (ihon mikrobiomi) arviointeja varten, koska ne ovat ihon terveyteen vaikuttavia keskeisiä tekijöitä.
Tämän pilottitutkimuksen positiiviset tulokset tarjoavat kliinistä näyttöä OJ:n tehokkuudesta ihon terveyden ylläpitämisessä ja ikääntymisen vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen suorittaa tutkimusryhmä, jolla on kokemusta ja välineet ihotutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (18,5-29,9)
- Kehon paino ≥110 paunaa
- Fitzpatrickin ihotyypit 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- heikentynyt paastoglukoosi
- toistuva alkoholin käyttö
- ihosyövän historia
- auringonotto ja solariumin käyttö, vitamiini-/kivennäislisäaineiden saanti
- tavanomainen runsas hedelmien saanti (≥ 2 kuppia päivässä)
- lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aranssi mehu sitten lumelääkeromehu (Sunnyd)
Osallistujille annetaan appelsiinimehu 84 päivän ajan tässä käsivarressa.
28 päivän pesujakson jälkeen osallistujat saavat Fanta: n 84 päiväksi.
|
Appelsiinimehua ostetaan kaupallisesti.
Sunnyd -juoma ostetaan kaupallisesti.
|
|
Active Comparator: Lumelääke (Sunnyd) sitten appelsiinimehu
Osallistujille tarjotaan Fanta 84 päivän ajan tässä käsivarressa.
28 päivän pesujakson jälkeen osallistujat saavat appelsiinimehua 84 päiväksi.
|
Appelsiinimehua ostetaan kaupallisesti.
Sunnyd -juoma ostetaan kaupallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon UV -herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Säteilytys levitetään selkä ihoon (selkänoja, taipula -alue, jota ei tyypillisesti altistettu auringolle), 2 kertaa minimaalisen punoitusannoksen avulla FDA: n hyväksymällä UVB -fototerapiavalolla ja UV -valomittarilla.
Perustasolla 42 ja 84 päivän kuluttua ihonväri mitataan ennen ja 24 tuntia säteilytyksen jälkeen.
Ihoväri arvioidaan kolorimetrillä.
A*-arvo (punainen/vihreä akseli) on punaisen (punoitus) mitta.
|
Perustaso, 84 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon trankepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Iho -transepidermaalinen veden menetys mitataan tees -tees -käyttämällä ihon vesiesteen toiminnan arvioimiseksi.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
Ihon punoitus ja melaniini -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Ihon punoitus ja melaniinihakemisto arvioidaan mexameterillä.
Nämä kaksi komponenttia ovat pääasiassa vastuussa ihon väristä.
Ne mitataan heijastuskykyyn.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
C-reaktiivisten proteiinien plasmatasot analysoidaan tulehduksen biomarkkereina ELISA-sarjojen avulla.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
IL-6-proteiinien plasmatasot analysoidaan tulehduksen biomarkkereina ELISA-sarjojen avulla.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Malondialdehydi plasmassa määritetään lipidien peroksidaation markkeriksi fotometrisen menetelmän avulla.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
ihon hydraatio
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Iho -hydraatio mitataan ihon sarveista.
|
Perustaso, 84 päivää
|
|
ihon pH
Aikaikkuna: Perustaso, 84 päivää
|
Ihon pH mitataan ihon ph-mittarilla.
|
Perustaso, 84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202100814
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .