Влияние 100% апельсинового сока на здоровье кожи у женщин
19 ноября 2025 г. обновлено: University of Florida
Пилотное клиническое исследование по оценке влияния 100% апельсинового сока на здоровье кожи у женщин с использованием рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования
Ежедневное употребление апельсинового сока (OJ) защищает кожу от повреждений и морщин, вызванных УФ-излучением, улучшает барьерную функцию кожи и общее состояние кожи, уменьшая окислительный стресс, воспаление и гликирование белков.
Положительное влияние ОЖ на внешний вид кожи связано с улучшением липидомного состава рогового слоя и микробиома кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточно клинических данных о том, как 100% апельсиновый сок влияет на здоровье кожи.
Женщины принимают более 90% решений о покупке продуктов питания для семьи.
Здоровье кожи является серьезной проблемой для женщин, поскольку старение кожи становится заметно после 30 лет из-за воздействия ультрафиолета, окислительного стресса и гликирования коллагена.
Исследователи предполагают, что микронутриенты в OJ, в том числе витамин С, флаваноны и каротиноиды, защищают кожу от фотостарения и образования морщин, облегчая окислительный стресс, воспаление и гликирование коллагена.
Исследователи также предполагают, что ежедневное потребление OJ (16 унций) улучшит эластичность кожи, барьерную функцию, общий внешний вид кожи и здоровье.
Гипотезы исследования будут проверены в ходе 12-недельного клинического испытания с участием 24 женщин в возрасте 45–65 лет с использованием рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого перекрестного дизайна.
Плацебо будет приготовлено с использованием дегазированной апельсиновой газированной воды Fanta®, чтобы соответствовать цвету, вкусу и содержанию калорий OJ, но не будет содержать питательных микроэлементов.
В этом исследовании будут измеряться вызванная УФ-излучением эритема кожи, морщины, гладкость, шероховатость, эластичность, гидратация, рН, меланин и трансэпидермальная потеря воды (индекс кожного барьера) кожи лица и предплечья.
Кожные полоски и мазки будут собраны и сохранены для будущих оценок липидов кожи и колонизированных микроорганизмов (микробиома кожи), поскольку они являются ключевыми факторами, влияющими на здоровье кожи.
Положительные результаты этого пилотного испытания предоставят клинические доказательства эффективности OJ для поддержания здоровья кожи и замедления старения.
Это исследование будет проводиться исследовательской группой, имеющей опыт и оборудование для исследования кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (18,5-29,9)
- Масса тела ≥110 фунтов
- Тип кожи по Фитцпатрику 2 и 3.
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- нарушение уровня глюкозы натощак
- частое употребление алкоголя
- история рака кожи
- солнечные ванны и посещение солярия, прием витаминно-минеральных добавок
- привычное высокое потребление фруктов (≥ 2 чашек в день)
- прием лекарств, которые могут повлиять на результат исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Апельсиновый сок, затем сок плацебо (солнечный)
Участникам будет предоставлен апельсиновый сок в течение 84 дней в этой руке.
После 28-дневного периода вымывания участники получат Fanta в течение 84 дней.
|
Апельсиновый сок будет приобретаться на коммерческой основе.
Sunnyd Beverage будет приобретен в коммерческом виде.
|
|
Активный компаратор: Плацебо (солнечный) затем апельсиновый сок
Участникам будет предоставлена Fanta в течение 84 дней в этой руке.
После 28-дневного периода вымывания участники получат апельсиновый сок в течение 84 дней.
|
Апельсиновый сок будет приобретаться на коммерческой основе.
Sunnyd Beverage будет приобретен в коммерческом виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к коже
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Облучение будет применено на дорсальную кожу (спина, лопаточная область, которая обычно не подвергается воздействию солнца) с 2 раза минимальной дозы эритемы с использованием одобренного FDA света ультрафиолетовой фототерапии и измерителя ультрафиолетового света.
На исходном уровне, через 42 и 84 дня, цвет кожи будет измерен до и через 24 часа после облучения.
Цвет кожи будет оценен колориметром.
А*-значение (красная/зеленая ось) является мерой покраснения (эритема).
|
Базовая линия, 84 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная транспидермальная потеря воды
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Трансепидермальная потеря воды будет измерена с использованием теваметра для оценки функции водного барьера кожи.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
Эритема эритема и меланина
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Эритема и индекс меланина будет оцениваться с помощью мексаметра.
Эти два компонента в основном ответственны за цвет кожи.
Они измеряются отражательной способностью.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Уровни C-реактивных белков в плазме будут анализироваться как биомаркеры воспаления с использованием наборов ELISA.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Уровни белков IL-6 в плазме будут анализироваться как биомаркеры воспаления с использованием наборов ELISA.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Малондиалдегид в плазме будет определяться как маркер перекисного окисления липидов с использованием фотометрического метода.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
Увлажнение кожи
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
Увлажнение кожи будет измерено с использованием кожного рогометра.
|
Базовая линия, 84 дня
|
|
кожа ph
Временное ограничение: Базовая линия, 84 дня
|
PH кожи будет измерен с использованием кожи-ph-метра.
|
Базовая линия, 84 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202100814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .