Wpływ 100% soku pomarańczowego na zdrowie skóry u kobiet
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Pilotażowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu 100% soku pomarańczowego na zdrowie skóry u kobiet przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego projektu kontrolowanego placebo
Codzienne spożywanie soku pomarańczowego (OJ) chroni skórę przed uszkodzeniami i zmarszczkami wywołanymi promieniowaniem UV, poprawia funkcję bariery skórnej i ogólny stan zdrowia skóry poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych i glikacji białek.
Pozytywny wpływ OJ na wygląd skóry wiąże się z poprawą lipidomu warstwy rogowej naskórka i mikrobiomu skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje dowodów klinicznych na to, jak 100% sok pomarańczowy (OJ) wpływa na zdrowie skóry.
Kobiety podejmują ponad 90% decyzji dotyczących zakupów żywności dla rodziny.
Zdrowie skóry jest głównym problemem kobiet, ponieważ starzenie się skóry staje się wyraźnie zauważalne po 30 roku życia z powodu ekspozycji na promieniowanie UV, stresu oksydacyjnego i glikacji kolagenu.
Badacze stawiają hipotezę, że mikroelementy zawarte w soku pomarańczowo-pomarańczowym, w tym witamina C, flawanony i karotenoidy, chronią skórę przed fotostarzeniem i zmarszczkami poprzez łagodzenie stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych i glikacji kolagenu.
Badacze proponują ponadto, że codzienne spożywanie OJ (16 uncji) poprawi elastyczność skóry, funkcję barierową, ogólny wygląd i zdrowie skóry.
Hipotezy badawcze zostaną przetestowane w 12-tygodniowym badaniu klinicznym z udziałem 24 kobiet w wieku od 45 do 65 lat, przy użyciu randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, krzyżowego projektu.
Placebo zostanie opracowane przy użyciu dekarbonizowanej pomarańczowej sody Fanta®, aby dopasować kolor, smak i zawartość kalorii do OJ, ale nie będzie zawierało mikroelementów.
Badania te będą mierzyć rumień skóry wywołany promieniowaniem UV, zmarszczki, gładkość, szorstkość, elastyczność, nawilżenie, pH, melaninę i przeznaskórkową utratę wody (wskaźnik bariery skórnej) skóry twarzy i przedramion.
Paski i wymazy ze skóry zostaną zebrane i zachowane do przyszłej oceny lipidów skóry i skolonizowanych mikroorganizmów (mikrobiomu skóry), ponieważ są to kluczowe czynniki wpływające na zdrowie skóry.
Pozytywne wyniki tego badania pilotażowego dostarczą dowodów klinicznych na skuteczność soku pomarańczowego w utrzymaniu zdrowia skóry i spowolnieniu procesu starzenia.
Badania te zostaną przeprowadzone przez zespół badawczy posiadający doświadczenie i zaplecze do badań nad skórą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI (18,5-29,9)
- Masa ciała ≥110 funtów
- Typ skóry Fitzpatricka 2 i 3.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
- częste spożywanie alkoholu
- historia raka skóry
- opalanie i korzystanie z solarium, przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych
- nawykowe duże spożycie owoców (≥ 2 filiżanki dziennie)
- przyjmowania leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sok pomarańczowy, a następnie sok placebo (Sunnyd)
Uczestnicy otrzymają sok pomarańczowy przez 84 dni w tym ramieniu.
Po 28 dniach okresu zmywania uczestnicy otrzymają Fanta przez 84 dni.
|
Sok pomarańczowy będzie kupowany komercyjnie.
Sunnyd Beverage zostanie zakupiony komercyjnie.
|
|
Aktywny komparator: Placebo (Sunnyd) Następnie sok pomarańczowy
Uczestnicy otrzymają Fanta przez 84 dni w tym ramieniu.
Po 28 dniach okresu zmywania uczestnicy otrzymają sok pomarańczowy przez 84 dni.
|
Sok pomarańczowy będzie kupowany komercyjnie.
Sunnyd Beverage zostanie zakupiony komercyjnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość UV skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Napromieniowanie zostanie zastosowane do skóry grzbietowej (tył, obszar szkaplerza, który zwykle nie jest narażony na słońce) z 2 -krotną dawką minimalnej rumienia za pomocą światła fototerapii UVB zatwierdzonych przez FDA i miernika światła UV.
Na początku, po 42 i 84 dniach, kolor skóry będzie mierzony przed i 24 godziny po napromieniowaniu.
Kolor skóry zostanie oceniony przez kolorymetr.
Wartość A*(oś czerwono/zielona) jest miarą zaczerwienienia (rumień).
|
Linia bazowa, 84 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przecinanie skóry utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Transepidermalna utrata wody będzie mierzona za pomocą tewameter w celu oceny funkcji bariery wody skóry.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
Indeks rumienia skóry i melaniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Wskaźnik rumienia skóry i melaniny zostaną ocenione za pomocą Mexameter.
Te dwa elementy są głównie odpowiedzialne za kolor skóry.
Są one mierzone przez współczynnik odbicia.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
Biomarkery zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Poziomy białek C-reaktywnych w osoczu będą analizowane jako biomarkery zapalne za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
Biomarkery zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Poziomy białek IL-6 w osoczu będą analizowane jako biomarkery zapalne za pomocą zestawów ELISA.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Malondialdehyd w osoczu zostanie określony jako marker peroksydacji lipidów za pomocą metody fotometrycznej.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
nawodnienie skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
Hydrowanie skóry będzie mierzone za pomocą rogometru skóry.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
|
Skóra Ph
Ramy czasowe: Linia bazowa, 84 dni
|
PH skórne będzie mierzone za pomocą metody-pet.
|
Linia bazowa, 84 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202100814
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .