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Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen

19. November 2025 aktualisiert von: University of Florida

Eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs

Der tägliche Verzehr von Orangensaft (OJ) schützt die Haut vor UV-induzierten Schäden und Faltenbildung, verbessert die Hautbarrierefunktion und die allgemeine Hautgesundheit durch Verringerung von oxidativem Stress, Entzündungen und Proteinglykation. Die positiven Wirkungen von OJ auf das Hautbild sind mit Verbesserungen des Lipidoms des Stratum corneum und des Hautmikrobioms verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keinen klinischen Beweis dafür, wie sich 100 % Orangensaft (OJ) auf die Hautgesundheit auswirkt. Frauen treffen über 90 % der Entscheidungen über Lebensmitteleinkäufe für die Familie. Die Hautgesundheit ist ein wichtiges Anliegen für Frauen, da die Hautalterung nach dem 30. Lebensjahr aufgrund von UV-Exposition, oxidativem Stress und Kollagenglykation sichtbar wird. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Mikronährstoffe in OJ, einschließlich Vitamin C, Flavanone und Carotinoide, die Haut vor Lichtalterung und Faltenbildung schützen, indem sie oxidativen Stress, Entzündungen und Kollagenglykation lindern. Die Forscher schlagen ferner vor, dass der tägliche Verzehr von OJ (16 oz) die Hautelastizität, die Barrierefunktion, das allgemeine Hautbild und die Gesundheit verbessern wird. Die Studienhypothesen werden in einer 12-wöchigen klinischen Studie mit 24 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs getestet. Placebo wird mit dekarbonisiertem Fanta®-Orangensoda formuliert, um Farbe, Geschmack und Kaloriengehalt von Orangensaft zu erreichen, enthält jedoch keine Mikronährstoffe. Diese Forschung wird UV-induziertes Hauterythem, Falten, Glätte, Rauheit, Elastizität, Hydratation, pH-Wert, Melanin und transepidermalen Wasserverlust (ein Hautbarriereindex) der Haut im Gesicht und am Unterarm messen. Hautstreifen und -abstriche werden für zukünftige Bewertungen von Hautlipiden und kolonisierten Mikroorganismen (Hautmikrobiom) gesammelt und aufbewahrt, da sie Schlüsselfaktoren für die Gesundheit der Haut sind. Positive Ergebnisse aus dieser Pilotstudie werden klinische Beweise für die Wirksamkeit von OJ liefern, um die Hautgesundheit zu erhalten und die Hautalterung zu reduzieren. Diese Forschung wird von einem Forschungsteam mit der Erfahrung und den Einrichtungen für Hautforschung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Körpergewicht ≥ 110 Pfund
  • Fitzpatrick Hauttyp 2 und 3.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • beeinträchtigter Nüchternglukose
  • häufiger Alkoholkonsum
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Sonnenbaden und Nutzung von Solarien, Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten
  • gewohnheitsmäßig hoher Verzehr von Obst (≥ 2 Tassen täglich)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orangensaft dann Placebo -Saft (Sunnyd)
Die Teilnehmer erhalten in diesem Arm 84 Tage lang Orangensaft. Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Fanta.
Orangensaft wird im Handel gekauft.
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.
Aktiver Komparator: Placebo (Sunnyd) dann Orangensaft
Die Teilnehmer werden in diesem Arm 84 Tage lang Fanta zur Verfügung gestellt. Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Orangensaft.
Orangensaft wird im Handel gekauft.
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut UV -Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Bestrahlung wird auf dorsale Haut angewendet (Rücken, eine Skapulärregion, die typischerweise der Sonne ausgesetzt ist) mit einer 2 -fachen minimalen Erythem -Dosis unter Verwendung einer von der FDA zugelassenen UVB -Phototherapie und einem UV -Lichtmesser. Zu Studienbeginn wird nach 42 und 84 Tagen die Hautfarbe vor und 24 Stunden nach der Bestrahlung gemessen. Die Hautfarbe wird durch einen Farbkolorimeter bewertet. Der A*-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem).
Grundlinie, 84 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttranspidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der transepidermale Wasserverlust wird unter Verwendung eines Tewameters gemessen, um die Wasserbarrierefunktion der Haut zu bewerten.
Grundlinie, 84 Tage
Haut Erythem und Melanin -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der Skin -Erythem und der Melanin -Index werden mit Mexameter bewertet. Diese beiden Komponenten sind hauptsächlich für die Hautfarbe verantwortlich. Sie werden durch Reflexionsvermögen gemessen.
Grundlinie, 84 Tage
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Plasmaspiegel von C-reaktiven Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
Grundlinie, 84 Tage
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Plasmaspiegel von IL-6-Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
Grundlinie, 84 Tage
Oxidativer Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Malondialdehyd im Plasma wird unter Verwendung einer photometrischen Methode als Marker für die Lipidperoxidation bestimmt.
Grundlinie, 84 Tage
Hautflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Die Hautflüssigkeit wird unter Verwendung eines Hornmessers gemessen.
Grundlinie, 84 Tage
Haut ph
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-Ph-Meter gemessen.
Grundlinie, 84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202100814

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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