- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861623
Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen
19. November 2025 aktualisiert von: University of Florida
Eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die Hautgesundheit bei Frauen unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs
Der tägliche Verzehr von Orangensaft (OJ) schützt die Haut vor UV-induzierten Schäden und Faltenbildung, verbessert die Hautbarrierefunktion und die allgemeine Hautgesundheit durch Verringerung von oxidativem Stress, Entzündungen und Proteinglykation.
Die positiven Wirkungen von OJ auf das Hautbild sind mit Verbesserungen des Lipidoms des Stratum corneum und des Hautmikrobioms verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keinen klinischen Beweis dafür, wie sich 100 % Orangensaft (OJ) auf die Hautgesundheit auswirkt.
Frauen treffen über 90 % der Entscheidungen über Lebensmitteleinkäufe für die Familie.
Die Hautgesundheit ist ein wichtiges Anliegen für Frauen, da die Hautalterung nach dem 30. Lebensjahr aufgrund von UV-Exposition, oxidativem Stress und Kollagenglykation sichtbar wird.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Mikronährstoffe in OJ, einschließlich Vitamin C, Flavanone und Carotinoide, die Haut vor Lichtalterung und Faltenbildung schützen, indem sie oxidativen Stress, Entzündungen und Kollagenglykation lindern.
Die Forscher schlagen ferner vor, dass der tägliche Verzehr von OJ (16 oz) die Hautelastizität, die Barrierefunktion, das allgemeine Hautbild und die Gesundheit verbessern wird.
Die Studienhypothesen werden in einer 12-wöchigen klinischen Studie mit 24 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren unter Verwendung eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Designs getestet.
Placebo wird mit dekarbonisiertem Fanta®-Orangensoda formuliert, um Farbe, Geschmack und Kaloriengehalt von Orangensaft zu erreichen, enthält jedoch keine Mikronährstoffe.
Diese Forschung wird UV-induziertes Hauterythem, Falten, Glätte, Rauheit, Elastizität, Hydratation, pH-Wert, Melanin und transepidermalen Wasserverlust (ein Hautbarriereindex) der Haut im Gesicht und am Unterarm messen.
Hautstreifen und -abstriche werden für zukünftige Bewertungen von Hautlipiden und kolonisierten Mikroorganismen (Hautmikrobiom) gesammelt und aufbewahrt, da sie Schlüsselfaktoren für die Gesundheit der Haut sind.
Positive Ergebnisse aus dieser Pilotstudie werden klinische Beweise für die Wirksamkeit von OJ liefern, um die Hautgesundheit zu erhalten und die Hautalterung zu reduzieren.
Diese Forschung wird von einem Forschungsteam mit der Erfahrung und den Einrichtungen für Hautforschung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI (18,5-29,9)
- Körpergewicht ≥ 110 Pfund
- Fitzpatrick Hauttyp 2 und 3.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- beeinträchtigter Nüchternglukose
- häufiger Alkoholkonsum
- Geschichte von Hautkrebs
- Sonnenbaden und Nutzung von Solarien, Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten
- gewohnheitsmäßig hoher Verzehr von Obst (≥ 2 Tassen täglich)
- Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Orangensaft dann Placebo -Saft (Sunnyd)
Die Teilnehmer erhalten in diesem Arm 84 Tage lang Orangensaft.
Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Fanta.
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Orangensaft wird im Handel gekauft.
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.
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Aktiver Komparator: Placebo (Sunnyd) dann Orangensaft
Die Teilnehmer werden in diesem Arm 84 Tage lang Fanta zur Verfügung gestellt.
Nach 28 Tagen Auswaschzeit erhalten die Teilnehmer 84 Tage lang Orangensaft.
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Orangensaft wird im Handel gekauft.
Das Sunnyd -Getränk wird im Handel gekauft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haut UV -Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
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Die Bestrahlung wird auf dorsale Haut angewendet (Rücken, eine Skapulärregion, die typischerweise der Sonne ausgesetzt ist) mit einer 2 -fachen minimalen Erythem -Dosis unter Verwendung einer von der FDA zugelassenen UVB -Phototherapie und einem UV -Lichtmesser.
Zu Studienbeginn wird nach 42 und 84 Tagen die Hautfarbe vor und 24 Stunden nach der Bestrahlung gemessen.
Die Hautfarbe wird durch einen Farbkolorimeter bewertet.
Der A*-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem).
|
Grundlinie, 84 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttranspidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Der transepidermale Wasserverlust wird unter Verwendung eines Tewameters gemessen, um die Wasserbarrierefunktion der Haut zu bewerten.
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Grundlinie, 84 Tage
|
|
Haut Erythem und Melanin -Index
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Der Skin -Erythem und der Melanin -Index werden mit Mexameter bewertet.
Diese beiden Komponenten sind hauptsächlich für die Hautfarbe verantwortlich.
Sie werden durch Reflexionsvermögen gemessen.
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Grundlinie, 84 Tage
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|
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Die Plasmaspiegel von C-reaktiven Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
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Grundlinie, 84 Tage
|
|
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Die Plasmaspiegel von IL-6-Proteinen werden unter Verwendung von ELISA-Kits als Entzündungsbiomarker analysiert.
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Grundlinie, 84 Tage
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Oxidativer Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Malondialdehyd im Plasma wird unter Verwendung einer photometrischen Methode als Marker für die Lipidperoxidation bestimmt.
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Grundlinie, 84 Tage
|
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Hautflüssigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Die Hautflüssigkeit wird unter Verwendung eines Hornmessers gemessen.
|
Grundlinie, 84 Tage
|
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Haut ph
Zeitfenster: Grundlinie, 84 Tage
|
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-Ph-Meter gemessen.
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Grundlinie, 84 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202100814
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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