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Effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne

19 novembre 2025 aggiornato da: University of Florida

Uno studio clinico pilota per valutare gli effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne utilizzando un design crossover randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Il consumo quotidiano di succo d'arancia (OJ) protegge la pelle dai danni e dalle rughe indotti dai raggi UV, migliora la funzione della barriera cutanea e la salute generale della pelle diminuendo lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione delle proteine. Gli effetti positivi di OJ sull'aspetto della pelle sono associati a miglioramenti dello strato corneo lipidico e del microbioma cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mancano prove cliniche su come il succo d'arancia al 100% influisca sulla salute della pelle. Le donne prendono oltre il 90% delle decisioni sugli acquisti di cibo per la famiglia. La salute della pelle è una delle maggiori preoccupazioni per le donne perché l'invecchiamento della pelle diventa visibilmente evidente dopo i 30 anni a causa dell'esposizione ai raggi UV, dello stress ossidativo e della glicazione del collagene. I ricercatori ipotizzano che i micronutrienti in OJ, tra cui vitamina C, flavanoni e carotenoidi, proteggano la pelle dal fotoinvecchiamento e dalle rughe alleviando lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione del collagene. I ricercatori propongono inoltre che il consumo giornaliero di GU (16 once) migliorerà l'elasticità della pelle, la funzione barriera, l'aspetto generale della pelle e la salute. Le ipotesi dello studio saranno testate in uno studio clinico di 12 settimane su 24 donne di età compresa tra 45 e 65 anni utilizzando un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Il placebo sarà formulato utilizzando l'aranciata Fanta® decarbonata per abbinarsi al colore, al gusto e al contenuto calorico di OJ, ma non conterrà micronutrienti. Questa ricerca misurerà l'eritema cutaneo indotto dai raggi UV, le rughe, la levigatezza, la rugosità, l'elasticità, l'idratazione, il pH, la melanina e la perdita di acqua transepidermica (un indice di barriera cutanea) della pelle sia sul viso che sull'avambraccio. Strisce cutanee e tamponi saranno raccolti e conservati per future valutazioni dei lipidi cutanei e dei microrganismi colonizzati (microbioma cutaneo) perché sono fattori chiave che influenzano la salute della pelle. I risultati positivi di questo studio pilota forniranno prove cliniche sull'efficacia di OJ per mantenere la salute della pelle e ridurre l'invecchiamento. Questa ricerca sarà condotta da un gruppo di ricerca con l'esperienza e le strutture per la ricerca sulla pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC (18,5-29,9)
  • Peso corporeo ≥110 libbre
  • Fitzpatrick tipo di pelle 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • alterata glicemia a digiuno
  • uso frequente di alcol
  • storia di cancro della pelle
  • esposizione al sole e uso di lettini abbronzanti, assunzione di integratori vitaminici/minerali
  • consumo abituale elevato di frutta (≥ 2 tazze al giorno)
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Succo d'arancia quindi succo placebo (Sunnyd)
Ai partecipanti verrà fornito succo d'arancia per 84 giorni in questo braccio. Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno Fanta per 84 giorni.
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.
Comparatore attivo: Placebo (sunnyd) poi succo d'arancia
Ai partecipanti verrà fornita Fanta per 84 giorni in questo braccio. Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno succo d'arancia per 84 giorni.
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità UV della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'irradiazione verrà applicata alla pelle dorsale (retro, regione scapolare non in genere esposta al sole) con 2 volte di dose di eritema minima usando una luce di fototerapia UVB approvata dalla FDA e un misuratore di luce UV. Al basale, dopo 42 e 84 giorni, il colore della pelle verrà misurato prima e 24 ore dopo l'irradiazione. Il colore della pelle sarà valutato da un colorimetro. Il valore A*(asse rosso/verde) è una misura di arrossamento (eritema).
Basale, 84 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
La perdita di acqua transepidermica della pelle verrà misurata usando un tewameter per valutare la funzione della barriera idrica della pelle.
Basale, 84 giorni
Eritema della pelle e indice di melanina
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'eritema della pelle e l'indice di melanina saranno valutati con mexameter. Questi due componenti sono principalmente responsabili del colore della pelle. Sono misurati dalla riflettanza.
Basale, 84 giorni
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
I livelli plasmatici di proteine ​​C-reattive saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
Basale, 84 giorni
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
I livelli plasmatici delle proteine ​​IL-6 saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
Basale, 84 giorni
stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
La malondialdeide nel plasma sarà determinata come marker di perossidazione lipidica usando un metodo fotometrico.
Basale, 84 giorni
idratazione della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
L'idratazione della pelle verrà misurata usando un corneometro per la pelle.
Basale, 84 giorni
Ph della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
Il pH della pelle verrà misurato usando un metro della pelle.
Basale, 84 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202100814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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