- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04861623
Effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne
19 novembre 2025 aggiornato da: University of Florida
Uno studio clinico pilota per valutare gli effetti del succo d'arancia al 100% sulla salute della pelle nelle donne utilizzando un design crossover randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Il consumo quotidiano di succo d'arancia (OJ) protegge la pelle dai danni e dalle rughe indotti dai raggi UV, migliora la funzione della barriera cutanea e la salute generale della pelle diminuendo lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione delle proteine.
Gli effetti positivi di OJ sull'aspetto della pelle sono associati a miglioramenti dello strato corneo lipidico e del microbioma cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mancano prove cliniche su come il succo d'arancia al 100% influisca sulla salute della pelle.
Le donne prendono oltre il 90% delle decisioni sugli acquisti di cibo per la famiglia.
La salute della pelle è una delle maggiori preoccupazioni per le donne perché l'invecchiamento della pelle diventa visibilmente evidente dopo i 30 anni a causa dell'esposizione ai raggi UV, dello stress ossidativo e della glicazione del collagene.
I ricercatori ipotizzano che i micronutrienti in OJ, tra cui vitamina C, flavanoni e carotenoidi, proteggano la pelle dal fotoinvecchiamento e dalle rughe alleviando lo stress ossidativo, l'infiammazione e la glicazione del collagene.
I ricercatori propongono inoltre che il consumo giornaliero di GU (16 once) migliorerà l'elasticità della pelle, la funzione barriera, l'aspetto generale della pelle e la salute.
Le ipotesi dello studio saranno testate in uno studio clinico di 12 settimane su 24 donne di età compresa tra 45 e 65 anni utilizzando un disegno crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Il placebo sarà formulato utilizzando l'aranciata Fanta® decarbonata per abbinarsi al colore, al gusto e al contenuto calorico di OJ, ma non conterrà micronutrienti.
Questa ricerca misurerà l'eritema cutaneo indotto dai raggi UV, le rughe, la levigatezza, la rugosità, l'elasticità, l'idratazione, il pH, la melanina e la perdita di acqua transepidermica (un indice di barriera cutanea) della pelle sia sul viso che sull'avambraccio.
Strisce cutanee e tamponi saranno raccolti e conservati per future valutazioni dei lipidi cutanei e dei microrganismi colonizzati (microbioma cutaneo) perché sono fattori chiave che influenzano la salute della pelle.
I risultati positivi di questo studio pilota forniranno prove cliniche sull'efficacia di OJ per mantenere la salute della pelle e ridurre l'invecchiamento.
Questa ricerca sarà condotta da un gruppo di ricerca con l'esperienza e le strutture per la ricerca sulla pelle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporeo ≥110 libbre
- Fitzpatrick tipo di pelle 2 e 3.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento al seno
- alterata glicemia a digiuno
- uso frequente di alcol
- storia di cancro della pelle
- esposizione al sole e uso di lettini abbronzanti, assunzione di integratori vitaminici/minerali
- consumo abituale elevato di frutta (≥ 2 tazze al giorno)
- assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Succo d'arancia quindi succo placebo (Sunnyd)
Ai partecipanti verrà fornito succo d'arancia per 84 giorni in questo braccio.
Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno Fanta per 84 giorni.
|
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.
|
|
Comparatore attivo: Placebo (sunnyd) poi succo d'arancia
Ai partecipanti verrà fornita Fanta per 84 giorni in questo braccio.
Dopo 28 giorni di lavaggio, i partecipanti riceveranno succo d'arancia per 84 giorni.
|
Il succo d'arancia sarà acquistato commercialmente.
Sunnyd Beverage verrà acquistato commercialmente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità UV della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
L'irradiazione verrà applicata alla pelle dorsale (retro, regione scapolare non in genere esposta al sole) con 2 volte di dose di eritema minima usando una luce di fototerapia UVB approvata dalla FDA e un misuratore di luce UV.
Al basale, dopo 42 e 84 giorni, il colore della pelle verrà misurato prima e 24 ore dopo l'irradiazione.
Il colore della pelle sarà valutato da un colorimetro.
Il valore A*(asse rosso/verde) è una misura di arrossamento (eritema).
|
Basale, 84 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
La perdita di acqua transepidermica della pelle verrà misurata usando un tewameter per valutare la funzione della barriera idrica della pelle.
|
Basale, 84 giorni
|
|
Eritema della pelle e indice di melanina
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
L'eritema della pelle e l'indice di melanina saranno valutati con mexameter.
Questi due componenti sono principalmente responsabili del colore della pelle.
Sono misurati dalla riflettanza.
|
Basale, 84 giorni
|
|
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
I livelli plasmatici di proteine C-reattive saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
|
Basale, 84 giorni
|
|
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
I livelli plasmatici delle proteine IL-6 saranno analizzati come biomarcatori di infiammazione usando kit ELISA.
|
Basale, 84 giorni
|
|
stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
La malondialdeide nel plasma sarà determinata come marker di perossidazione lipidica usando un metodo fotometrico.
|
Basale, 84 giorni
|
|
idratazione della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
L'idratazione della pelle verrà misurata usando un corneometro per la pelle.
|
Basale, 84 giorni
|
|
Ph della pelle
Lasso di tempo: Basale, 84 giorni
|
Il pH della pelle verrà misurato usando un metro della pelle.
|
Basale, 84 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202100814
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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