Effecten van 100% sinaasappelsap op de gezondheid van de huid bij vrouwen
19 november 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Een klinische proefproef om de effecten van 100% sinaasappelsap op de gezondheid van de huid bij vrouwen te beoordelen met behulp van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd cross-overontwerp
Dagelijkse consumptie van sinaasappelsap (OJ) beschermt de huid tegen door UV veroorzaakte schade en rimpels, verbetert de huidbarrièrefunctie en de algehele gezondheid van de huid door oxidatieve stress, ontsteking en eiwitglycatie te verminderen.
De positieve effecten van OJ op het uiterlijk van de huid worden in verband gebracht met verbeteringen van het stratum corneum lipidomic en huidmicrobioom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan klinisch bewijs over hoe 100% sinaasappelsap (OJ) de gezondheid van de huid beïnvloedt.
Vrouwen nemen meer dan 90% van de beslissingen over voedselaankopen voor het gezin.
De gezondheid van de huid is een grote zorg voor vrouwen, omdat huidveroudering zichtbaar wordt na de leeftijd van 30 jaar als gevolg van blootstelling aan UV, oxidatieve stress en collageenglycatie.
De onderzoekers veronderstellen dat micronutriënten in OJ, waaronder vitamine C, flavanonen en carotenoïden, de huid beschermen tegen fotoveroudering en rimpelvorming door oxidatieve stress, ontsteking en collageenglycatie te verlichten.
De onderzoekers stellen verder voor dat de dagelijkse consumptie van OJ (16 oz) de elasticiteit van de huid, de barrièrefunctie, het algehele uiterlijk van de huid en de gezondheid zal verbeteren.
De onderzoekshypothesen zullen worden getest in een 12 weken durend klinisch onderzoek bij 24 vrouwen van 45-65 jaar met een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over opzet.
Placebo wordt geformuleerd met gedecarboneerde Fanta®-sinaasappelsoda die overeenkomt met de kleur, smaak en het caloriegehalte van fruitsap, maar bevat geen micronutriënten.
Dit onderzoek meet UV-geïnduceerd huiderytheem, rimpels, gladheid, ruwheid, elasticiteit, hydratatie, pH, melanine en transepidermaal waterverlies (een huidbarrière-index) van de huid van zowel het gezicht als de onderarm.
Huidstrips en uitstrijkjes zullen worden verzameld en bewaard voor toekomstige beoordelingen van huidlipiden en gekoloniseerde micro-organismen (huidmicrobioom), omdat dit sleutelfactoren zijn die de gezondheid van de huid beïnvloeden.
Positieve resultaten van deze pilotproef zullen klinisch bewijs opleveren voor de effectiviteit van OJ om de huid gezond te houden en veroudering tegen te gaan.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een onderzoeksteam met de ervaring en faciliteiten voor huidonderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI (18,5-29,9)
- Lichaamsgewicht ≥110 pond
- Fitzpatrick huidtype 2 en 3.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- verminderde nuchtere glucose
- frequent alcoholgebruik
- geschiedenis van huidkanker
- zonnebaden en gebruik van de zonnebank, inname van vitamine-/mineralensupplementen
- gebruikelijke hoge inname van fruit (≥ 2 kopjes per dag)
- inname van medicatie die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sinaasappelsap dan placebo -sap (Sunnyd)
Deelnemers krijgen 84 dagen sinaasappelsap in deze arm.
Na 28 dagen was de deelnemers 84 dagen Fanta ontvangen.
|
Sinaasappelsap zal commercieel worden ingekocht.
Sunnyd Beverage wordt commercieel gekocht.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo (Sunnyd) dan sinaasappelsap
Deelnemers krijgen Fanta voor 84 dagen in deze arm.
Na 28 dagen was de deelnemers 84 dagen sinaasappelsap ontvangen.
|
Sinaasappelsap zal commercieel worden ingekocht.
Sunnyd Beverage wordt commercieel gekocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid UV -gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Bestraling wordt toegepast op de dorsale huid (rug, scapulair gebied dat niet meestal niet aan de zon wordt blootgesteld) met 2 keer minimale erytheem -dosis met behulp van een door de FDA goedgekeurd UVB -fototherapielicht en een UV -lichtmeter.
Bij aanvang, na 42 en 84 dagen, wordt de huidskleur vóór en 24 uur na bestraling gemeten.
De huidskleur wordt geëvalueerd door een colorimeter.
De a*-waarde (rode/groene as) is een maat voor roodheid (erytheem).
|
Basislijn, 84 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Huid transepidermaal waterverlies wordt gemeten met behulp van een Tewameter om de waterbarrièrefunctie van de huid te evalueren.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
Huid Erytheem en Melanin Index
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Huid Erytheem en melanine -index worden beoordeeld met Mexameter.
Deze twee componenten zijn voornamelijk verantwoordelijk voor de kleur van de huid.
Ze worden gemeten op reflectie.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Plasmaspiegels van C-reactieve eiwitten zullen worden geanalyseerd als ontstekingsbiomarkers met behulp van ELISA-kits.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Plasmaspiegels van IL-6-eiwitten zullen worden geanalyseerd als ontstekingsbiomarkers met behulp van ELISA-kits.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Malondialdehyde in plasma zal worden bepaald als een marker voor lipideperoxidatie met behulp van een fotometrische methode.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
Huidhydratatie
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
Huidhydratatie wordt gemeten met behulp van een huid corneometer.
|
Basislijn, 84 dagen
|
|
Huid pH
Tijdsspanne: Basislijn, 84 dagen
|
De pH van de huid wordt gemeten met behulp van een huid-ph-meter.
|
Basislijn, 84 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202100814
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .