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100% 오렌지 주스가 여성의 피부 건강에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: University of Florida

무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 설계를 사용하여 여성의 피부 건강에 대한 100% 오렌지 주스의 효과를 평가하기 위한 파일럿 임상 시험

오렌지 주스(OJ)를 매일 섭취하면 UV로 인한 손상과 주름으로부터 피부를 보호하고 산화 스트레스, 염증 및 단백질 당화를 ​​감소시켜 피부 장벽 기능과 전반적인 피부 건강을 개선합니다. 피부 외관에 대한 OJ의 긍정적인 효과는 각질층 지질 및 피부 마이크로바이옴의 개선과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

100% 오렌지 주스(OJ)가 피부 건강에 미치는 영향에 대한 임상적 증거가 부족합니다. 여성은 가족을 위한 식품 구매 결정의 90% 이상을 내립니다. 자외선 노출, 산화 스트레스 및 콜라겐 당화로 인해 피부 노화가 30세 이후 눈에 띄게 나타나기 때문에 피부 건강은 여성에게 주요 관심사입니다. 연구원들은 비타민 C, 플라바논, 카로티노이드를 포함한 OJ의 미량 영양소가 산화 스트레스, 염증 및 콜라겐 당화를 완화하여 광노화 및 주름으로부터 피부를 보호한다고 가정합니다. 연구자들은 일일 OJ 소비(16온스)가 피부 탄력, 장벽 기능, 전반적인 피부 외관 및 건강을 개선할 것이라고 제안합니다. 연구 가설은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 디자인을 사용하여 45-65세의 여성 24명을 대상으로 12주간의 임상 시험에서 테스트됩니다. 위약은 OJ의 색상, 맛 및 칼로리 함량과 일치하도록 탈탄산 Fanta® 오렌지 소다를 사용하여 제조되지만 미량 영양소는 포함하지 않습니다. 이 연구는 얼굴과 팔뚝 피부의 UV 유발 피부 홍반, 주름, 부드러움, 거칠기, 탄력, 수분, pH, 멜라닌 및 경표피 수분 손실(피부 장벽 지수)을 측정합니다. 피부 스트립과 면봉은 피부 건강에 영향을 미치는 주요 요인이기 때문에 피부 지질과 집락 미생물(피부 마이크로바이옴)에 대한 향후 평가를 위해 수집 및 보존됩니다. 이 파일럿 시험의 긍정적인 결과는 피부 건강을 유지하고 노화를 줄이는 OJ의 효과에 대한 임상적 증거를 제공할 것입니다. 이번 연구는 피부연구 경험과 설비를 갖춘 연구팀이 수행하게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yavuz Yagiz, PhD
  • 전화번호: (352) 294-3988
  • 이메일: yavuzy@ufl.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Liwei Gu, PhD
  • 전화번호: (352) 294-3730
  • 이메일: lgu@ufl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida
        • 연락하다:
          • Yavuz Yagiz
        • 연락하다:
          • Liwe Gu
        • 수석 연구원:
          • Liwei Gu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI(18.5-29.9)
  • 체중 ≥110파운드
  • Fitzpatrick 피부 유형 2 및 3.

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 공복 혈당 장애
  • 잦은 음주
  • 피부암의 역사
  • 일광욕 및 선탠 침대 사용, 비타민/미네랄 보충제 섭취
  • 과일을 습관적으로 많이 섭취(매일 ≥ 2컵)
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오렌지 주스와 위약 주스(Fanta)
참가자는 이 팔에서 84일 동안 오렌지 주스를 제공받게 됩니다. 28일 휴약 기간 후 참가자는 84일 동안 Fanta를 받게 됩니다.
다른: 오렌지 주스
오렌지 주스는 상업적으로 구매됩니다.
다른: 위약 주스 (Fanta)
Fanta는 상업적으로 구매할 것입니다.
활성 비교기: 플라시보(환타)와 오렌지 주스
참가자는 이 팔에서 84일 동안 환타를 제공받게 됩니다. 28일의 워시아웃 기간이 지나면 참가자는 84일 동안 오렌지 주스를 받게 됩니다.
다른: 오렌지 주스
오렌지 주스는 상업적으로 구매됩니다.
다른: 위약 주스 (Fanta)
Fanta는 상업적으로 구매할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 변화 84일째 UV 조사 후 피부색 변화
기간: 기준선, 84일
FDA 승인 UVB 광선요법 조명 및 UV 조명 측정기를 사용하여 최소 홍반 선량의 2배로 등쪽 피부(일반적으로 태양에 노출되지 않는 등, 견갑골 영역)에 조사가 적용됩니다. 기준선에서 42일과 84일 후 조사 전과 조사 후 24시간에 피부색을 측정합니다. 피부색은 L*, a* 및 b* 값이 있는 3차원 색상 시스템을 사용하는 색도계로 평가됩니다. L* 및 b* 값은 각각 명도 및 갈변 효과를 평가합니다. a* 값(빨간색/녹색 축)은 발적(홍반)에 대한 척도입니다.
기준선, 84일
베이스라인 피부 경표피 수분 손실로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
피부 경피 수분 손실은 피부의 수분 장벽 기능을 평가하기 위해 Tewameter를 사용하여 측정됩니다. Tewameter는 피부에서 수분 증발의 밀도 구배(g/h/m^2)를 측정합니다.
기준선, 84일
베이스라인 피부 홍반 및 멜라닌 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
피부 홍반 및 멜라닌 지수는 Mexameter로 평가됩니다. 이 두 가지 구성 요소는 주로 피부색을 담당합니다. 그들은 반사율에 의해 측정됩니다.
기준선, 84일
기준선 피부 pH 플러스에서 변경
기간: 기준선, 84일
피부 pH는 피부 pH 측정기를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 84일
베이스라인 피부 수분량 변화
기간: 기준선, 84일
피부 수화는 피부 각질 측정기를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 84일
피부 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선, 84일
피부 면봉의 경우 0.9% 염화나트륨과 0.1% Tween-20에 적신 면봉으로 팔뚝의 3x3cm 정사각형을 Z-스트로크 방식으로 닦습니다.
기준선, 84일
DNA 손상의 변화
기간: 기준선, 84일
8-oxo-2'-deoxyguanosine(8-oxo-dG)의 소변 배설은 UV 유도 피부 DNA 손상에 대한 민감한 마커로 제안되었기 때문에 HPLC-MS/MS를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 84일
산화 스트레스의 변화
기간: 기준선, 84일
혈장 내 Malondialdehyde는 광도 측정 방법을 사용하여 지질 과산화의 마커로 결정됩니다.
기준선, 84일
염증의 변화
기간: 기준선, 84일
IL-6 단백질의 혈장 수준은 ELISA 키트를 사용하여 염증 바이오마커로 분석됩니다.
기준선, 84일
염증의 변화
기간: 기준선, 84일
C 반응성 단백질의 혈장 수준은 ELISA 키트를 사용하여 염증 바이오마커로 분석됩니다.
기준선, 84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB202100814

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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