Effekter av 100 % appelsinjuice på hudhelsen hos kvinner
19. november 2025 oppdatert av: University of Florida
En klinisk pilotforsøk for å vurdere effekten av 100 % appelsinjuice på hudhelsen hos kvinner som bruker en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert crossover-design
Daglig inntak av appelsinjuice (OJ) beskytter huden mot UV-induserte skader og rynker, forbedrer hudbarrierefunksjonen og den generelle hudhelsen ved å redusere oksidativt stress, betennelse og proteinglykering.
De positive effektene av OJ på hudens utseende er assosiert med forbedringer av stratum corneum lipidomic og hudmikrobiom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mangel på klinisk bevis på hvordan 100 % appelsinjuice (OJ) påvirker hudhelsen.
Kvinner tar over 90 % av beslutningene om matinnkjøp til familien.
Hudhelse er en stor bekymring for kvinner fordi aldring av huden blir synlig etter 30 år på grunn av UV-eksponering, oksidativt stress og kollagenglykering.
Etterforskerne antar at mikronæringsstoffer i OJ, inkludert vitamin C, flavanoner og karotenoider, beskytter huden mot fotoaldring og rynker ved å lindre oksidativt stress, betennelse og kollagenglykering.
Etterforskerne foreslår videre at daglig OJ-forbruk (16 oz) vil forbedre hudens elastisitet, barrierefunksjon, hudens generelle utseende og helse.
Studiehypotesene vil bli testet i en 12-ukers klinisk studie med 24 kvinner i alderen 45-65 ved bruk av et randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, crossover-design.
Placebo vil bli formulert med dekarbonisert Fanta® oransje brus for å matche fargen, smaken og kaloriinnholdet til OJ, men vil ikke inneholde mikronæringsstoffer.
Denne forskningen vil måle UV-indusert huderytem, rynker, glatthet, ruhet, elastisitet, hydrering, pH, melanin og transepidermalt vanntap (en hudbarriereindeks) av huden i både ansikt og underarm.
Hudstrimler og vattpinner vil bli samlet inn og bevart for fremtidige vurderinger av hudlipider og koloniserte mikroorganismer (hudmikrobiom) fordi de er nøkkelfaktorer som påvirker hudhelsen.
Positive resultater fra denne pilotstudien vil gi klinisk bevis på effektiviteten til OJ for å opprettholde hudhelsen og redusere aldring.
Denne forskningen vil bli utført av et forskerteam med erfaring og fasiliteter for hudforskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Food Science and human nutrition department at University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI (18,5–29,9)
- Kroppsvekt ≥110 pund
- Fitzpatrick hudtype 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- nedsatt fastende glukose
- hyppig alkoholbruk
- historie med hudkreft
- soling og bruk av solarium, inntak av vitamin/mineraltilskudd
- vanlig høyt inntak av frukt (≥ 2 kopper daglig)
- inntak av medisiner som kan påvirke resultatet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Appelsinjuice deretter placebo juice (Sunnyd)
Deltakerne vil få appelsinjuice i 84 dager i denne armen.
Etter 28 dager utvaskingsperiode vil deltakerne motta Fanta i 84 dager.
|
Appelsinjuice vil bli kjøpt kommersielt.
Sunnyd drikke vil bli kjøpt kommersielt.
|
|
Aktiv komparator: Placebo (Sunnyd) deretter appelsinjuice
Deltakerne vil bli gitt Fanta i 84 dager i denne armen.
Etter 28 dager utvaskingsperiode vil deltakerne motta appelsinjuice i 84 dager.
|
Appelsinjuice vil bli kjøpt kommersielt.
Sunnyd drikke vil bli kjøpt kommersielt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud UV -følsomhet
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Bestråling vil bli brukt på rygghud (rygg, scapular region som ikke vanligvis er utsatt for solen) med 2 ganger minimal erytemedose ved bruk av en FDA -godkjent UVB -fototerapi og en UV -lysmåler.
Ved baseline, etter 42 og 84 dager, vil hudfargen måles før og 24 timer etter bestråling.
Hudfargen vil bli evaluert med et kolorimeter.
A*-verdien (rød/grønn-aksen) er et mål på rødlig (erytem).
|
Baseline, 84 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtransepidermal vanntap
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Hudtransepidermalt vanntap vil bli målt ved bruk av en tewameter for å evaluere hudens barrierefunksjon på huden.
|
Baseline, 84 dager
|
|
Hud erytem og melaninindeks
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Hud erytem og melaninindeks vil bli vurdert med mexameter.
Disse to komponentene er hovedsakelig ansvarlige for fargen på huden.
De måles ved refleksjon.
|
Baseline, 84 dager
|
|
Betennelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Plasmanivåer av C-reaktive proteiner vil bli analysert som betennelsesbiomarkører ved bruk av ELISA-sett.
|
Baseline, 84 dager
|
|
Betennelsesbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Plasmanivåer av IL-6-proteiner vil bli analysert som betennelsesbiomarkører ved bruk av ELISA-sett.
|
Baseline, 84 dager
|
|
oksidativt stress
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Malondialdehyd i plasma vil bli bestemt som en markør for lipidperoksydasjon ved bruk av en fotometrisk metode.
|
Baseline, 84 dager
|
|
Hudhydrering
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Hudhydrering vil bli målt ved bruk av et hudhorneometer.
|
Baseline, 84 dager
|
|
Hud Ph
Tidsramme: Baseline, 84 dager
|
Hud pH vil bli målt ved bruk av en hud-ph-meter.
|
Baseline, 84 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heinrich U, Moore CE, De Spirt S, Tronnier H, Stahl W. Green tea polyphenols provide photoprotection, increase microcirculation, and modulate skin properties of women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8. doi: 10.3945/jn.110.136465. Epub 2011 Apr 27.
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Li R, Kim MH, Sandhu AK, Gao C, Gu L. Muscadine Grape (Vitis rotundifolia) or Wine Phytochemicals Reduce Intestinal Inflammation in Mice with Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis. J Agric Food Chem. 2017 Feb 1;65(4):769-776. doi: 10.1021/acs.jafc.6b03806. Epub 2017 Jan 23.
- Heckman CJ, Chandler R, Kloss JD, Benson A, Rooney D, Munshi T, Darlow SD, Perlis C, Manne SL, Oslin DW. Minimal Erythema Dose (MED) testing. J Vis Exp. 2013 May 28;(75):e50175. doi: 10.3791/50175.
- Manippa V, Padulo C, van der Laan LN, Brancucci A. Gender Differences in Food Choice: Effects of Superior Temporal Sulcus Stimulation. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 7;11:597. doi: 10.3389/fnhum.2017.00597. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202100814
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .