CHORUS 中的 Cabenuva 注射跟踪
2025年2月24日 更新者：Epividian
通过每日警报和晨会促进 CAB+RPV LA 患者就诊的管理
这是一项整群随机试验，其中诊所将随机分配到干预组或对照组。
本研究的目的是评估接收警报是否可以帮助提供者管理每月一次的 cabotegravir + rilpivirine 长效注射剂治疗 HIV 的时间安排。
研究概览
详细说明
FDA 最近批准了一种新型长效 HIV 抗逆转录病毒疗法：通过肌内注射递送卡博特韦和利匹韦林。 这些注射应每月进行一次，在每月的同一天进行初始注射，最多可在计划的每月注射访问日期之前或之后 7 天进行。
这是一项整群随机试验，其中诊所将随机分配到干预组或对照组。 干预组的提供者将收到警报，提醒他们何时患者需要注射，或者他们是否错过了治疗窗口。 对照组中的提供者将不会收到警报，并将按照其诊所的标准流程管理注射。 将进行调查以了解警报对管理这些注射的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90028
- Aids Healthcare Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（患者）：
- 根据标签，常规临床护理
纳入标准（诊所）：
- 艾滋病保健基金会 (AHF) 诊所
- 艾滋病初级保健诊所
- 在随机分组时，至少有 100 名病毒载量 <50 拷贝/mL 的 HIV 感染者接受护理（卫星将包括在其上级诊所的计数中）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
诊所随机接受干预。
当接受 CAB+RPV LA 的患者需要安排注射时间或需要确认预约时，将向提供者发送通知。
当患者注射到期或逾期时，会向提供者发送警报。
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CHORUS 应用程序已开发为临床医生可以通过智能手机轻松查看重要患者信息的工具。
相关信息以电子方式分发并放置在适用于 iOS 和 Android 的 CHORUS HCP 移动应用程序的相应模块中。
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无干预：控制
诊所随机分配到对照组。
不会发送任何警报或通知。
提供者将在他们的诊所使用护理标准来管理他们的 CAB+RPV LA 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守治疗窗
大体时间：9个月
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患者从目标日期起 +/- 7 天返回注射
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9个月
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干预措施的可接受性和有用性
大体时间：第 1 个月
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评估在 CHORUS 应用程序的 Retention & Huddle 模块中实施 Cabenuva 调度警报的调查。
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第 1 个月
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干预措施的可接受性和有用性
大体时间：第 9 个月
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评估在 CHORUS 应用程序的 Retention & Huddle 模块中实施 Cabenuva 调度警报的调查。
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第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过应用程序管理的 CAB+RPV LA 患者数量
大体时间：9个月
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抵达
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9个月
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使用该 App 管理 CAB+RPV LA 患者的诊所数量
大体时间：9个月
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采用
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月7日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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