Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cabenuva Injection Tracking i CHORUS

14 februari 2023 uppdaterad av: Epividian

Underlätta hanteringen av CAB+RPV LA-patientbesök genom dagliga varningar och morgonprat

Detta är en kluster randomiserad studie där kliniker kommer att randomiseras till interventionen eller kontrollarmen. Syftet med denna studie är att bedöma om att ta emot varningar kan hjälpa leverantörer att hantera schemaläggningen av månatliga långtidsverkande injektioner av kabotegravir + rilpivirin för behandling av HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny långverkande antiretroviral HIV-terapi har nyligen godkänts av FDA: cabotegravir och rilpivirin levereras genom intramuskulär injektion. Dessa injektioner ska ges varje månad, samma dag i månaden som de påbörjade injektionerna, upp till 7 dagar före eller efter datumet för det planerade månatliga injektionsbesöket.

Detta är en kluster randomiserad studie där kliniker kommer att randomiseras till interventionen eller kontrollarmen. Leverantörer i interventionsgruppen kommer att få varningar för att påminna dem när patienterna ska få sina injektioner eller om de missade sitt behandlingsfönster. Leverantörer i kontrollgruppen kommer inte att få varningar och kommer att hantera injektioner enligt deras kliniks standardprocess. Undersökningar kommer att administreras för att förstå nyttan av varningarna för hanteringen av dessa injektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (patienter):

  • Enligt etiketten, rutinmässig klinisk vård

Inklusionskriterier (kliniker):

  • AIDS Healthcare Foundation (AHF) klinik
  • HIV primärvårdsklinik
  • Minst 100 personer som lever med HIV i vården med en virusmängd <50 kopior/ml vid tidpunkten för randomiseringen (satelliter kommer att inkluderas i räkningen av deras moderklinik).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Kliniker randomiserade till interventionen. Ett meddelande kommer att skickas till leverantören när en patient på CAB+RPV LA behöver schemaläggas för sina injektioner eller när en tid måste bekräftas. Varningar skickas ut till vårdgivaren när en patient ska eller är försenad med sina injektioner.
Övrig: Cabenuva Scheduling Alerts i Retention & Huddle-modulerna i CHORUS-appen
CHORUS-appen har utvecklats som ett verktyg för läkare att enkelt visualisera viktig patientinformation från sina smarta telefoner. Relevant information distribueras elektroniskt och placeras i motsvarande modul i CHORUS HCP-mobilappen för iOS och Android.
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniker randomiserade till kontrollgruppen. Inga varningar eller meddelanden kommer att skickas. Leverantörerna kommer att hantera sina CAB+RPV LA-patienter med standardvård på sin klinik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till behandlingsfönstret
Tidsram: 9 månader
Patienten kommer tillbaka för sina injektioner +/- 7 dagar från måldatum
9 månader
Insatsens acceptans och användbarhet
Tidsram: Månad 1
Undersökning för att bedöma implementeringen av Cabenuva Scheduling Alerts i modulerna Retention & Huddle i CHORUS-appen.
Månad 1
Insatsens acceptans och användbarhet
Tidsram: Månad 9
Undersökning för att bedöma implementeringen av Cabenuva Scheduling Alerts i modulerna Retention & Huddle i CHORUS-appen.
Månad 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal CAB+RPV LA-patienter som hanteras via appen
Tidsram: 9 månader
Nå
9 månader
Antal kliniker som använder appen för hantering av CAB+RPV LA-patienter
Tidsram: 9 månader
Adoption
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Epividian

Samarbetspartners

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00050130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera