Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cabenuva-injectie volgen in CHORUS

24 februari 2025 bijgewerkt door: Epividian

Vergemakkelijking van het beheer van CAB+RPV LA-patiëntbezoeken door middel van dagelijkse waarschuwingen en ochtendbijeenkomsten

Dit is een clustergerandomiseerde studie waarin klinieken worden gerandomiseerd naar de interventie- of de controle-arm. Het doel van deze studie is om te beoordelen of het ontvangen van waarschuwingen zorgverleners kan helpen bij het beheren van de planning van maandelijkse cabotegravir + rilpivirine langwerkende injecties voor de behandeling van HIV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe langwerkende hiv-antiretrovirale therapie is onlangs goedgekeurd door de FDA: cabotegravir en rilpivirine toegediend via intramusculaire injectie. Deze injecties moeten maandelijks worden toegediend, op dezelfde dag van de maand als de startinjecties, tot 7 dagen voor of na de datum van het geplande maandelijkse injectiebezoek.

Dit is een clustergerandomiseerde studie waarin klinieken worden gerandomiseerd naar de interventie- of de controle-arm. Aanbieders in de interventiegroep ontvangen waarschuwingen om hen eraan te herinneren wanneer patiënten hun injecties moeten krijgen of als ze hun behandelingsvenster hebben gemist. Aanbieders in de controlegroep ontvangen geen waarschuwingen en beheren injecties volgens het standaardproces van hun kliniek. Er zullen enquêtes worden gehouden om het nut van de waarschuwingen voor het beheer van deze injecties te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënten):

  • Volgens label, routinematige klinische zorg

Inclusiecriteria (klinieken):

  • AIDS Healthcare Foundation (AHF) Kliniek
  • Hiv-kliniek voor eerstelijnszorg
  • Minimaal 100 mensen met hiv in zorg met een virale belasting <50 kopieën/ml op het moment van randomisatie (satellieten worden meegeteld in de telling van hun moederkliniek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Klinieken gerandomiseerd naar de interventie. Er wordt een melding naar de zorgverlener gestuurd wanneer een patiënt op CAB+RPV LA moet worden ingepland voor injecties of wanneer een afspraak moet worden bevestigd. Er worden waarschuwingen naar de zorgverlener gestuurd wanneer een patiënt zijn injecties moet of heeft moeten incasseren.
Ander: Cabenuva Scheduling Alerts in de Retention & Huddle-modules van de CHORUS-app
De CHORUS-app is ontwikkeld als hulpmiddel voor clinici om belangrijke patiëntinformatie gemakkelijk te visualiseren vanaf hun smartphones. Relevante informatie wordt elektronisch verspreid en geplaatst in de overeenkomstige module in de CHORUS HCP mobiele app voor iOS en Android.
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken gerandomiseerd naar de controlegroep. Er worden geen waarschuwingen of meldingen verzonden. De zorgverleners zullen hun CAB+RPV LA-patiënten behandelen volgens de standaardzorg in hun kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het behandelvenster
Tijdsspanne: 9 maanden
De patiënt komt +/- 7 dagen na de streefdatum terug voor zijn injecties
9 maanden
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Maand 1
Onderzoek om de implementatie van de Cabenuva Scheduling Alerts in de Retention & Huddle-modules van de CHORUS-app te beoordelen.
Maand 1
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Maand 9
Onderzoek om de implementatie van de Cabenuva Scheduling Alerts in de Retention & Huddle-modules van de CHORUS-app te beoordelen.
Maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal CAB+RPV LA-patiënten beheerd via de app
Tijdsspanne: 9 maanden
Bereik
9 maanden
Aantal klinieken dat de app gebruikt voor het beheer van CAB+RPV LA-patiënten
Tijdsspanne: 9 maand
Adoptie
9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Epividian

Medewerkers

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Wohlfeiler, MD, AHF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00050130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren