Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabenuva Injection Tracking i CHORUS

14. februar 2023 opdateret af: Epividian

Facilitering af håndteringen af ​​CAB+RPV LA-patientbesøg gennem daglige alarmer og morgensnak

Dette er et cluster randomiseret forsøg, hvor klinikker vil blive randomiseret til interventionen eller kontrolarmen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om modtagelse af advarsler kan hjælpe udbydere med at styre planlægningen af ​​månedlige cabotegravir + rilpivirin langtidsvirkende injektioner til behandling af HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny langtidsvirkende antiretroviral HIV-terapi er for nylig blevet godkendt af FDA: cabotegravir og rilpivirin leveret gennem intramuskulær injektion. Disse injektioner bør administreres månedligt, på samme dag i måneden som de indledende injektioner, op til 7 dage før eller efter datoen for det planlagte månedlige injektionsbesøg.

Dette er et cluster randomiseret forsøg, hvor klinikker vil blive randomiseret til interventionen eller kontrolarmen. Udbydere i interventionsgruppen vil modtage advarsler for at minde dem om, hvornår patienterne skal til deres injektioner, eller hvis de missede deres behandlingsvindue. Udbydere i kontrolgruppen vil ikke modtage advarsler og vil administrere injektioner i henhold til deres kliniks standardproces. Undersøgelser vil blive administreret for at forstå nytten af ​​advarslerne til håndtering af disse injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • I henhold til etiket, rutinemæssig klinisk pleje

Inklusionskriterier (klinikker):

  • AIDS Healthcare Foundation (AHF) klinik
  • HIV primær klinik
  • Minimum 100 personer, der lever med hiv i pleje med en virusmængde <50 kopier/ml på randomiseringstidspunktet (satellitter vil blive inkluderet i tællingen af ​​deres moderklinik).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Klinikker randomiseret til interventionen. En meddelelse vil blive sendt til udbyderen, når en patient på CAB+RPV LA skal planlægges til deres injektioner, eller når en aftale skal bekræftes. Alarmer udsendes til udbyderen, når en patient skal eller forsinker deres injektioner.
Andet: Cabenuva-planlægningsadvarsler i Retention & Huddle-modulerne i CHORUS-appen
CHORUS-appen er udviklet som et værktøj til klinikere til nemt at visualisere vigtig patientinformation fra deres smartphones. Relevant information distribueres elektronisk og placeres i det tilsvarende modul i CHORUS HCP-mobilappen til iOS og Android.
Ingen indgriben: Styring
Klinikker randomiseret til kontrolgruppen. Der sendes ingen advarsler eller meddelelser. Udbyderne vil administrere deres CAB+RPV LA-patienter ved hjælp af standardbehandling i deres klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandlingsvindue
Tidsramme: 9 måneder
Patienten vender tilbage til deres injektioner +/- 7 dage fra måldatoen
9 måneder
Acceptabel og anvendelighed af interventionen
Tidsramme: Måned 1
Undersøgelse for at vurdere implementeringen af ​​Cabenuva Scheduling Alerts i Retention & Huddle-modulerne i CHORUS-appen.
Måned 1
Acceptabel og anvendelighed af interventionen
Tidsramme: Måned 9
Undersøgelse for at vurdere implementeringen af ​​Cabenuva Scheduling Alerts i Retention & Huddle-modulerne i CHORUS-appen.
Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal CAB+RPV LA-patienter administreret via appen
Tidsramme: 9 måneder
Nå
9 måneder
Antal klinikker, der bruger appen til håndtering af CAB+RPV LA patienter
Tidsramme: 9 måneder
Adoption
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Epividian

Samarbejdspartnere

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00050130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner