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CHORUS의 Cabenuva 주입 추적

2023년 2월 14일 업데이트: Epividian

일일 알림 및 모닝 허들을 통해 CAB+RPV LA 환자 방문 관리 촉진

이것은 클리닉이 개입 또는 대조군에 무작위 배정되는 클러스터 무작위 시험입니다. 이 연구의 목적은 경고 수신이 제공자가 HIV 치료를 위한 월간 카보테그라비르 + 릴피비린 지속성 주사 일정을 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 지속성 HIV 항레트로바이러스 요법이 최근 FDA의 승인을 받았습니다: 근육 주사를 통해 전달되는 카보테그라비르 및 릴피비린. 이 주사는 매달, 개시 주사와 같은 날, 예정된 월간 주사 방문 날짜 전후 7일까지 투여해야 합니다.

이것은 클리닉이 개입 또는 대조군에 무작위 배정되는 클러스터 무작위 시험입니다. 중재 그룹의 제공자는 환자가 주사를 맞을 때나 치료 기간을 놓친 경우 알림을 받게 됩니다. 통제 그룹의 제공자는 알림을 받지 않고 클리닉의 표준 프로세스에 따라 주사를 관리합니다. 이러한 주사 관리에 대한 경고의 유용성을 이해하기 위해 설문 조사가 실시될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(환자):

  • 라벨에 따라 일상적인 임상 치료

포함 기준(클리닉):

  • AIDS 의료 재단(AHF) 클리닉
  • HIV 일차진료소
  • 무작위배정 시점에 바이러스 부하가 50 copies/mL 미만인 치료를 받고 있는 HIV 감염인 최소 100명(위성은 부모 클리닉의 수에 포함됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
중재에 무작위로 배정된 클리닉. CAB+RPV LA에 있는 환자가 주사 일정을 잡아야 하거나 약속을 확인해야 할 때 제공자에게 알림이 전송됩니다. 환자가 주사를 맞거나 기한이 지난 경우 알림이 제공자에게 전송됩니다.
다른: CHORUS 앱의 보유 및 허들 모듈에 있는 Cabenuva 일정 알림
CHORUS 앱은 임상의가 스마트폰에서 중요한 환자 정보를 쉽게 시각화할 수 있는 도구로 개발되었습니다. 관련 정보는 전자적으로 배포되며 iOS 및 Android용 CHORUS HCP 모바일 앱의 해당 모듈 내에 배치됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군에 무작위 배정된 클리닉. 알림이나 알림이 전송되지 않습니다. 공급자는 클리닉에서 표준 치료를 사용하여 CAB+RPV LA 환자를 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간 준수
기간: 9개월
목표 날짜로부터 +/- 7일 후에 주사를 위해 환자가 돌아옵니다.
9개월
중재의 수용 가능성 및 유용성
기간: 1개월
CHORUS 앱의 유지 및 허들 모듈에서 Cabenuva 일정 알림의 구현을 평가하기 위한 설문 조사.
1개월
중재의 수용 가능성 및 유용성
기간: 9월
CHORUS 앱의 유지 및 허들 모듈에서 Cabenuva 일정 알림의 구현을 평가하기 위한 설문 조사.
9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱을 통해 관리되는 CAB+RPV LA 환자 수
기간: 9개월
도달하다
9개월
CAB+RPV LA 환자 관리를 위해 앱을 사용하는 클리닉 수
기간: 9개월
양자
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Epividian

협력자

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00050130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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