Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie wtrysku Cabenuva w CHORUS

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Epividian

Ułatwianie zarządzania wizytami pacjentów CAB+RPV LA poprzez codzienne alerty i poranne narady

Jest to randomizowane badanie klastrowe, w którym kliniki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji lub grupy kontrolnej. Celem tego badania jest ocena, czy otrzymywanie ostrzeżeń może pomóc świadczeniodawcom w zarządzaniu harmonogramem comiesięcznych długo działających zastrzyków kabotegrawiru + rylpiwiryny w leczeniu HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa długo działająca terapia przeciwretrowirusowa HIV została niedawno zatwierdzona przez FDA: kabotegrawir i rylpiwiryna podawane we wstrzyknięciu domięśniowym. Wstrzyknięcia te należy podawać co miesiąc, tego samego dnia miesiąca co wstrzyknięcia początkowe, do 7 dni przed lub po dacie zaplanowanej comiesięcznej wizyty wstrzyknięcia.

Jest to randomizowane badanie klastrowe, w którym kliniki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji lub grupy kontrolnej. Dostawcy w grupie interwencyjnej będą otrzymywać powiadomienia przypominające im, kiedy pacjenci mają otrzymać zastrzyki lub jeśli przegapili okno leczenia. Dostawcy z grupy kontrolnej nie będą otrzymywać ostrzeżeń i będą zarządzać zastrzykami zgodnie ze standardową procedurą ich kliniki. Przeprowadzone zostaną ankiety w celu zrozumienia przydatności ostrzeżeń do zarządzania tymi zastrzykami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Zgodnie z etykietą, rutynowa opieka kliniczna

Kryteria włączenia (kliniki):

  • Klinika AIDS Healthcare Foundation (AHF).
  • Klinika podstawowej opieki nad HIV
  • Minimum 100 osób żyjących z HIV pod opieką, z wiremią <50 kopii/ml w momencie randomizacji (satelity zostaną uwzględnione w liczbie ich macierzystej kliniki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Kliniki przydzielone losowo do interwencji. Do świadczeniodawcy zostanie wysłane powiadomienie, gdy pacjent na CAB+RPV LA musi zostać zaplanowany na wstrzyknięcia lub gdy konieczne jest potwierdzenie wizyty. Alerty są wysyłane do dostawcy, gdy pacjent ma lub spóźnia się na wstrzyknięcie.
Inny: Alerty planowania Cabenuva w modułach Retention & Huddle w aplikacji CHORUS
Aplikacja CHORUS została opracowana jako narzędzie dla klinicystów do łatwej wizualizacji ważnych informacji o pacjencie ze smartfonów. Odpowiednie informacje są dystrybuowane elektronicznie i umieszczane w odpowiednim module w aplikacji mobilnej CHORUS HCP na iOS i Androida.
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki przydzielono losowo do grupy kontrolnej. Nie będą wysyłane żadne alerty ani powiadomienia. Dostawcy będą zarządzać swoimi pacjentami z CAB+RPV LA, stosując standard opieki w swojej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie okna leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pacjenci wracają na zastrzyki +/- 7 dni od daty docelowej
9 miesięcy
Akceptowalność i użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ankieta mająca na celu ocenę wdrożenia alertów harmonogramu Cabenuva w modułach Retention & Huddle aplikacji CHORUS.
Miesiąc 1
Akceptowalność i użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Ankieta mająca na celu ocenę wdrożenia alertów harmonogramu Cabenuva w modułach Retention & Huddle aplikacji CHORUS.
Miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów CAB+RPV LA zarządzanych przez aplikację
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zasięg
9 miesięcy
Liczba klinik korzystających z aplikacji do zarządzania pacjentami z CAB+RPV LA
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przyjęcie
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epividian

Współpracownicy

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wohlfeiler, MD, AHF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00050130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj