Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cabenuva Injection Tracking v CHORUS

24. února 2025 aktualizováno: Epividian

Usnadnění řízení návštěv pacientů CAB+RPV LA prostřednictvím denních upozornění a ranních skupinových hovorů

Toto je skupinová randomizovaná studie, ve které budou kliniky randomizovány do intervence nebo do kontrolní větve. Účelem této studie je posoudit, zda příjem výstrah může poskytovatelům pomoci zvládnout plánování měsíčních injekcí kabotegraviru + rilpivirinu s dlouhodobým účinkem pro léčbu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FDA nedávno schválila novou dlouhodobě působící antiretrovirovou terapii HIV: kabotegravir a rilpivirin podávané intramuskulární injekcí. Tyto injekce by měly být podávány měsíčně, ve stejný den v měsíci jako zahajovací injekce, až 7 dní před nebo po datu plánované měsíční injekční návštěvy.

Toto je skupinová randomizovaná studie, ve které budou kliniky randomizovány do intervence nebo do kontrolní větve. Poskytovatelé v intervenční skupině obdrží upozornění, která jim připomenou, kdy mají pacienti dostat injekce nebo zda zmeškali své léčebné okno. Poskytovatelé v kontrolní skupině nebudou dostávat výstrahy a budou řídit injekce podle standardního procesu své kliniky. Budou provedeny průzkumy, aby bylo možné pochopit užitečnost výstrah pro řízení těchto injekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Aids Healthcare Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Podle etikety běžná klinická péče

Kritéria zahrnutí (kliniky):

  • Klinika AIDS Healthcare Foundation (AHF).
  • Klinika primární péče o HIV
  • Minimálně 100 osob žijících s HIV v péči s virovou náloží <50 kopií/ml v době randomizace (satelity budou zahrnuty do počtu jejich mateřské kliniky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Kliniky randomizované k intervenci. Oznámení bude zasláno poskytovateli, když je třeba u pacienta na CAB+RPV LA naplánovat injekce nebo když je třeba potvrdit schůzku. Upozornění jsou zasílána poskytovateli, když je pacientovi splatná nebo zpožděná injekce.
Jiný: Cabenuva Scheduling Alerts v modulech Retention & Huddle aplikace CHORUS App
Aplikace CHORUS byla vyvinuta jako nástroj pro lékaře ke snadné vizualizaci důležitých informací o pacientech z jejich chytrých telefonů. Relevantní informace jsou elektronicky distribuovány a umístěny do odpovídajícího modulu v mobilní aplikaci CHORUS HCP pro iOS a Android.
Žádný zásah: Řízení
Kliniky randomizovány do kontrolní skupiny. Nebudou odesílána žádná upozornění ani upozornění. Poskytovatelé budou spravovat své pacienty CAB+RPV LA za použití standardní péče na jejich klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného okénka
Časové okno: 9 měsíců
Pacient se vrátí pro své injekce +/- 7 dní od cílového data
9 měsíců
Přijatelnost a užitečnost intervence
Časové okno: Měsíc 1
Průzkum k posouzení implementace výstrah Cabenuva Scheduling Alerts v modulech Retention & Huddle aplikace CHORUS App.
Měsíc 1
Přijatelnost a užitečnost intervence
Časové okno: Měsíc 9
Průzkum k posouzení implementace výstrah Cabenuva Scheduling Alerts v modulech Retention & Huddle aplikace CHORUS App.
Měsíc 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s CAB+RPV LA spravovaných prostřednictvím aplikace
Časové okno: 9 měsíců
Dosáhnout
9 měsíců
Počet klinik, které používají aplikaci pro správu pacientů CAB+RPV LA
Časové okno: 9 měsíců
Přijetí
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Epividian

Spolupracovníci

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wohlfeiler, MD, AHF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00050130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit